看点
本周,带量采购如火如荼,药企再遭“灵魂砍价”,第二批高值耗材国采来袭;一批药品迎市场变局,12款注射剂将带量采购,249个品种被撤销挂网,医保谈判或12月中下旬进行;药企大动作,扬子江拿下8款生物类似药,药企2亿元挂牌“亏本甩卖”;扬子江、豪森、石药……13家药企上榜民营500强;新药研发火热,千亿市值药企募资50亿加码研发,“创新药一哥”两药品获点名……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
第二批高值耗材国采又要来了
近日,国家医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》的红头文件。文件显示,第二批医用耗材清单主要包括以下六个类别:人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、 骨科材料、吻合器;涉及的产品信息多达一万条,具体到规格型号约32万条,并对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。(每经网)
划重点:
从进度来看,第一批高值耗材集采从数据采集到议价遴选,花了6个月左右的时间。预计第二批高值耗材集采速度会加快。文件也要求2021年2月28日前完成历史数据补传工作。
医保谈判最新文件曝光,或12月中下旬进行
据2020年国家医保谈判材料,备受关注的国家医保谈判将于11月27日截止接收企业报送的谈判资料。据此推测,2020年医保谈判很可能于12月中下旬进行,谈判时间紧迫。此前,约750个产品通过国家医保局的形式审查。国家医保局11月中旬表示,多轮的专家评审工作已经结束,但评审结果未对外公布。有消息称,此次经过评审之后有300余产品通过,进入谈判的品种仅有100+。(E药经理人)
中国当前的医保谈判可以分为7个阶段:拟谈判药品的确定、谈判邀请和资料提交、专家评审、医保与企业沟通、谈判及价格形成、合同签订、结果公示。而目前的进度正处于第二、三步。
最高降幅98%!药企再遭“灵魂砍价”
11月25日,山东省首批带量采购40个药品正式开标。40个药品(28个注射剂)涵盖肿瘤、呼吸、消化等多个治疗领域。此次竞价议价工作,山东采取公开透明的形式对开标现场全程在线直播,参与的企业有368家,涉及产品1075个。此次带量采购平均降幅达50%以上,近10个品规降幅达到90%,裕欣药业的注射用兰索拉唑降幅达到98.58%,济南永宁的阿司匹林肠溶片(0.0058元/片)降幅超98%。(米内网)
围观:
多个品种的报价降幅惊人,其中不乏国采热门品种。帕瑞昔布注射剂(40mg)湖南赛隆药业报出3.33元/支的超低价,该企业的品种暂未通过一致性评价,2020年最低挂网价为44.93元/支;泮托拉唑注射剂(40mg)辰欣药业报出0.67元/支的价格,该企业的品种同样暂未过评,2020年最低挂网价为103元/支。
重庆五省市联盟集采,2个品种流标
11月26日,重庆市、贵州省、云南省、湖南省、广西等5省市联合开展的第一批常用药品联合带量采购拟中选结果公布。此次集采共有17个临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的常用药纳入,包括哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、泮托拉唑钠、左卡尼汀、盐酸川芎嗪、生长抑素、奥硝唑氯化钠、雷贝拉唑钠、美洛西林、头孢噻肟和替加环素等,涉及品种多为注射剂。最终15个品种拟中选,涉及30家药企,奈达铂、丙戊酸钠2个品种流标。(医药云端)
12款注射剂!11省带量采购联盟开始了
11月23日,山西省发布《关于报送陕西联盟未过评药品带量采购用量数据的通知》,要求填报未过评药品品种范围2019年1月-12月31日实际使用量。至此,陕西联盟针对未过评药品带量采购正式启动。据网传目录,未过评药品带量采购共涉及15个品种,其中12个为注射剂,分别为天麻素、罂粟碱、托烷司琼、脂溶性维生素、葛根素、复方氨基酸、丙氨酰谷氨酰胺、腺苷钴胺、银杏叶提取物、胸腺法新、果糖、法舒地尔等。(医药经济报)
观点:
对于注射剂为何成为未过评带量采购的主要品种,在业界看来,对比口服制剂,注射剂一致性评价进度较慢,一些品种也面临着销售额下滑、获批生产企业少,未有企业布局一致性评价等现状。同时,注射剂使用量大、价格偏高,极易成为限量、降价的对象。
恒瑞、白云山……249个品种被撤销挂网
11月24日,江苏省公共资源交易中心发布关于部分急(抢)救、妇儿专科非专利入围产品省级挂网价格的通知。经梳理,338个药品价格调整,其中89个急(抢)救、妇儿专科非专利药品挂网价格公开和249个药品撤销挂网。撤销挂网产品涉及恒瑞医药的盐酸罂粟碱注射液、白云山的酒石酸美托洛尔注射液、正大天晴的甘露醇注射液等重磅品种,并且这些药品均为企业主动申请撤销挂网。(江苏省医药联盟)
观点:
药企自主申请产品撤网的常见理由为:原料上涨、生产线改造、药品批文被收回等。实际上,随着药品集采、带量采购等政策深入,药品的价格被挤压得越来越低;原料药价格又在上涨,且因疫情影响,不少需要从国外进口的原料药可能还出现价格上涨和断供等问题。种种因素导致药企最终利润微薄甚至无利可图,不得不选择停产,因此主动申请撤网以止损的情况也越来越多。
扬子江拿下8款生物类似药
11月24日,冰岛生物制药公司安沃泰克在其官网宣布,安沃泰克以及其在中国与长春高新的合资公司长春安沃已与扬子江药业集团建立了独家战略合作伙伴关系,以在中国推进8种生物类似药的商业化。安沃泰克在生物类似药领域竞争实力强劲,根据相关协议,长春安沃和安沃泰克将共同负责生物类似药的开发、注册和供应,而扬子江将独家负责商业化这些候选生物类似药。(E药经理人)
观点:
扬子江药业集团终于迈出向着生物类似药进军的一步。对于安沃泰克而言,研发和产能都顺利推进,商业化自然水到渠成扬子江无疑正是强援。对扬子江而言合作同样是机会。优势互补也罢,互相帮助也罢,激战正酣的国内生物类似药都将迎来又一股势力的参战。
恒瑞、药明、扬子江等13家药企上榜民营500强
11月25日,胡润研究院发布《2020胡润中国500强民营企业》。500强民企平均价值比去年增长55%,达到1100亿元,创历史新高。恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、药明生物、爱尔眼科、翰森制药、百济神州、扬子江药业集团、中国生物制药、康泰生物、华兰生物、石药集团等13家药企挤进TOP100。恒瑞医药以4940亿元市值排名第14。(胡润研究院)
50亿!千亿市值药企募资加码研发
11月25日,复星医药发布定增预案,公司拟向特定对象发行不超过1.28亿股,拟募集资金不超过49.83亿元。增发预案显示,复星医药此次募集资金将用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备,原料药及制剂集约化综合性基地,补充流动资金,拟投入的募集资金分别为22.2亿元、13.53亿元、14.09亿元。(e公司)
“创新药一哥”两药品被纳入拟突破性治疗品种
11月24日,恒瑞医药发布公告称,公司的苹果酸法米替尼胶囊和注射用卡瑞利珠单抗近日被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。苹果酸法米替尼胶囊是小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体。注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于治疗经过一线及以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。恒瑞医药对苹果酸法米替尼胶囊累计已投入研发费用约为1.26亿元,对注射用卡瑞利珠单抗累计已投入研发费用超12.84亿元。(公司公告)
4.8亿投资收购1.95亿挂牌,莎普爱思“断臂割肉”
在5亿现金大手笔关联交易收购新实控人林氏兄弟的民营医院后,莎普爱思又作出“断臂割肉”之举。11月23日莎普爱思公告称,将以1.954亿的评估价挂牌转让全资子公司强身药业100%股权。2015年莎普爱思买入强身药业花了3.46亿,加上投产新建项目,共募资4.8亿余元。5年间一进一出,莎普爱思无疑是亏本大甩卖。对此,莎普爱思回应:“此举是为了剥离不良资产,提升盈利能力,持续优化资产结构,聚焦优势业务。”(华夏时报)
延伸阅读:
自从2017年被自媒体质疑眼药水而引发风暴后,“明星”上市公司莎普爱思就成为舆论关注焦点,同时受到眼药水事件影响,莎普爱思业绩开始走下坡路。
11月24日,一心堂发布公告称,同意全资子公司四川一心堂收购宜宾老百姓所持有的7家门店资产及其存货,交易金额不超过1500万元,其中不超过1200万元用于支付门店转让费及购买其附属资产,不超过300万元用于购买门店库存商品。一心堂表示,此次收购有利于扩大公司在川渝地区市场的覆盖范围,加强巩固川渝市场,提升公司竞争力。(公司公告)
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