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康希诺董事长谈疫苗行业挑战:疫情使疫苗年需求扩大至几十亿剂

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“康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗可在2-8度保存并长期稳定,大大提高可及性。”

本文为IPO早知道原创

作者|C叔

11月20日,在2020年启明创投第十二届CEO云端峰会周第三日医疗健康论坛的“对话CEO”环节,康希诺生物董事长、CEO宇学峰博士以《揭秘新冠疫苗领跑者康希诺生物》为主题,接受了中国商业文化研究中心、秦朔朋友圈发起人秦朔的提问,探讨了康希诺如何实现制造世界高端、高质量疫苗的目标。

宇学峰在分享其当时回国创业的背景时表示,虽然出国留学并进入国际知名大公司担任高管的人生已经很被认可,但当时他在赛诺菲巴斯德做一些有关中国方面的战略调研,意识到中国和国际在疫苗产业上的水平还有很大差距,差距主要体现在生产技术、质量管理和国际接轨方面,而这些正是他们的创业团队的优势。

“既然有这个优势,就应该把所学的知识贡献出来,让更多的人受益。”

康希诺生物(688185.SH)的“声名鹊起”,与其最早做埃博拉病毒疫苗相关。而康希诺生物最早在塞拉利昂做一起临床试验,那时起与启明创投也有了很多接触。据宇学峰所述,在他们得知埃博拉疫情爆发后,往往病人都已经死去,疫情流行也已停止,这使埃博拉疫苗研发很难开展。但2014年埃博拉病毒再次大爆发,从非洲丛林传染到全世界。现实非常残酷,而康希诺生物有很好的技术平台,于是与军科院陈薇院士展开了合作,研发埃博拉疫苗。

在埃博拉病毒的研发中,康希诺生物的腺病毒载体平台起到了关键作用。康希诺选择了五型腺病毒作为载体。宇学峰表示,当初引进腺病毒载体平台的时候是用来开发肺结合疫苗的,在后来的延伸当中,他们团队开发了埃博拉疫苗,也开发了最近的新冠疫苗,甚至还在研究可能的带状疱疹疫苗。所以一个技术平台的创立,可以带来更多的产品以及可能更多的收益,它本身就是一个可以做不同应用的平台。

目前康希诺生物有四大技术平台,另外三个包括多糖蛋白的结合技术平台、基因重组技术平台及制剂技术平台。从肺炎蛋白多糖结合疫苗,到即将上市的流脑四价结合疫苗,到全球性的广谱肺炎蛋白疫苗等一系列产品,都是在这些技术平台上开发出来的。最近公布进展的新冠疫苗中,国外一些同类产品需要在长期的低温下保存,而康希诺生物的疫苗在2-8度下可以长期保持稳定,这给疫苗的使用带来了很大的方便。

在疫苗研发的一些方面,我国的疫苗技术已经获得国际认可。2018年,康希诺生物和牛津大学合作成立了公司Vaccitech,并签订战略合作协议。根据协议,基于康希诺生物的腺病毒载体技术平台,双方可根据各自的优势开发产品。

宇学峰表示,牛津大学的优势在于临床前和基础性的研究,康希诺生物的优势则在于产业化生产技术以及质量把控,“所以我们战略合作的内容,就是他们研究出来的成果,我们有优先选择权和产品开发权。如果我们要开发的话,就负责临床材料的生产,质量体系的建立,以及将来全球市场上产品的提供。”

宇学峰指出,从新冠疫苗的安全性、有效性、可及行上看,全球的疫苗企业、国家监管机构都面临着挑战。在中国,如果每个中国人都接种,一年需要的产量则达到几十亿剂,因为有人可能需要打两至三针。新冠病毒是非常难消灭的病毒,对其的的预防也是一项长期工作。“我们如果需要上亿剂、几十亿剂的疫苗产品的话,在中国历史上没有遇到过这样的问题。过去常规计划免疫,我们国家每年的疫苗产能也就是一亿剂,最多不超过两亿剂。突然一下子要几十亿剂,对所有疫苗企业都会是一个巨大的压力和挑战。当然这对于国家监管机构、甚至批签发都是一个巨大挑战。我们需要踏踏实实来实现这个目标。”

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