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11月18日，科伦药业（002422）发布晚间公告，子公司湖南科伦制药有限公司（以下简称“湖南科伦”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该公司注射用帕瑞昔布钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用帕瑞昔布钠为全球唯一可注射给药的COX-2抑制剂，具有起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不增加心血管风险的特点，且可显著减少术后阿片类药物用量，为临床多模式镇痛的基础用药之一。目前已被国内外多个权威指南推荐广泛用于普外科、妇科、骨科、口腔科等科室。
企查查APP显示，湖南科伦成立于2001年5月，注册资本8200万元人民币，公司法定代表人为邹瑰丽，公司经营范围包含大容量注射剂、小容量注射剂生产、销售；冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、粉针剂等。企查查知产信息显示，湖南科伦拥有810则知产信息，其中商标信息69则，专利信息404则。
科伦药业公告称，公司注射用帕瑞昔布钠为国内首仿上市，本次通过一致性评价，将进一步提升该品种的市场竞争力。
编辑 加加 校对 张莹莹
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