瑞德西韦三季度创收8.7亿美元，吉利德优先审评券遭质疑

　　瑞德西韦三季度创收8.7亿美元，吉利德优先审评券遭质疑
来源：药智网|森林

　　近日，吉利德公布了2020年三季报，第三季度产品销售收入达64.93亿美元，同比增长18%，前三季度产品销售收入达170.27亿美元，同比增长4%。对于上涨的原因，吉利德方面表示，主要是由于瑞德西韦和核心HIV药物销量上涨。其中10月获得美国FDA批准的抗新冠病毒药物瑞德西韦贡献了8.73亿美元销售额。

　　从地区来看，瑞德西韦在美国的销售额最高达到7.85亿美元，欧洲地区为0.6亿美元，其他地区为0.28亿美元。

　　瑞德西韦收益丰厚，吉利德优先审评券遭质疑

　　10月22日，美国FDA批准了吉利德旗下的抗病毒药物Veklury（remdesivir，瑞德西韦）用于治疗新冠住院患者，成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。公开资料显示，瑞德西韦已经凭借前期研究数据在50多个国家/地区获得治疗新冠肺炎不同程度的批准或授权。值得注意的是，在批准瑞德西韦的同时，FDA还颁发给了吉利德公司一张优先审评券（PRV）。

　　PRV是美国FDA为鼓励制药企业开发针对某些热带疾病及罕见儿科疾病药物所推行的一种福利制度。凡是按照疾病清单成功开发出相关药物的制药商均可获得一张PRV。PRV创造了一个后门市场，企业可用于不符合优先审评的任何一款药物申请优先审评，可将药品审查周期从通常的10个月缩短至6个月，在加快产品审查时间可以发挥巨大作用，以补贴无利可图但全球需要的药物和疫苗。这张PRV可由药企自己使用，也可转手卖给其他制药公司。在过去13年中，FDA为热带疾病颁发了10张PRV，其中大部分是针对鲜为人知的感染性疾病，这些PRV并未引起争议。

　　然而，一个病人权益倡导组织上周开始呼吁吉利德“放弃”优先审评券，他们指出，瑞德西韦已获得超过7,000万美元的补贴，而且该药第三季度收入为8.73亿美元，并有望在2021年继续为吉利德带来巨额收益，它不应该再获得的额外好处（PRV）。

　　多年来，PRV的价值千差万别，Regeneron在2014年以6,750万美元的价格购买了其中一张，第二年AbbVie以3.5亿美元的价格购买了其中一张。 显然吉利德不打算放弃这张PRV。此前，吉利德曾以8000万美元的价格从Ultragenyx公司买进一张PRV，以用于Jyseleca的加速审查。吉利德现在正寻找新的突破口，已有多款在研新药，想必不久就会用到这张PRV。

　　抗病毒领域危机重重，吉利德加速布局其它赛道

　　吉利德财报显示，艾滋病领域仍是公司最核心的业务板块，销售额占比高达70%，同比增长了8％，虽然此次HIV抗住了公共卫生事件和仿制药的双重冲击，但主要抗艾药物必妥维的专利将于今年到期，专利过期后，仿制药的冲击将越来越大，销售额预计会有一个平稳下降阶段。此前HIV药物Genvoya、 Truvada等专利期于2019到期，销售量下降趋势明显。曾占半壁江山的丙肝药销售不断衰退，2020年第三季度销售额仅4.64亿美元。

　　虽然吉利德有HIV药物维持了销售额，但这家抗病毒巨头已不得不开始寻找新的赛道，接连豪掷天价资金购入管线试图转型。今年9月，吉利德宣布将以210亿美元收购Immunomedics，其核心产品为Trop-2 ADC药物Trodelvy，该药物被批准用于治疗三阴性乳腺癌，并有望用于其他乳腺癌和其体瘤。同时这也是继2017年以119亿美元收购CAR-T公司Kite Pharma、2020年3月初花了49亿美元收购肿瘤免疫公司Forty Seven、以2.75亿美元收购Pionyr公司49.9%的股权、花3亿美元收购Tizona 49.9％的股权等大大小小的动作之后，吉利德在肿瘤的又一大手笔布局。吉利德三季度细胞治疗产品Yescarta 和Tecartus TM销售额1.47亿美元，同比增长25%，显示出了吉利德在抗肿瘤领域的潜力。

　　今年9月，吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在欧盟和日本获得批准，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。近日，Jyseleca欧盟申请新适应症治疗溃疡性结肠炎，这也是吉利德未来的一个增长点。

　　吉利德在抗病毒领域是属于公认的龙头，在研发上经验丰富，未来仍将持续推进已上市产品和抗病毒等创新药的研发和药物组合。而瑞德西韦虽然遭到众多质疑，但作为美国唯一一款获得FDA批准的COVID-19疗法，仍将为公司创造不菲收益，有分析家认为该药有望在第四季度再销售6.5亿至9.5亿美元。吉利德三季度研发投入继续加大，通过不断购进创新产品，研发进展迅速，在巩固原行业龙头地位的同时进行多领域全面布局，未来可期。

　　参考来源：

　　1.Gilead Sciences Announces Third Quarter 2020 Financial Results

　　2.With sales rising and efficacy questions swirling, Gilead faces calls to relinquish lucrative priority review voucher.

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