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为什么印度能成为“全球药房”?仿制药大量生产,中国却不行?

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  文:顾起

  说到印度,很多人总是认为印度这里不好,那里不好,有多穷,有多落后。但有一点不能否认,印度的某些方面确实很好。例如,微软技术。另一个就是关于制药方面。熟悉印度的人都知道,印度的仿制药特别多,尤其是那些价格昂贵的进口药品,在印度以不到一半的价格就可以买到,仿制药可以说在印度很受欢迎。然而,除了印度,世界上没有哪个国家能如此“大胆”。毕竟,很多印度仿制的药品,都是西方国家开发的,光是专利费就可以吓死人。


  说到这里,很多朋友都不知道什么是仿制药。仿制药是在原品牌药品的基础上推广的,即经过品牌安全性研究的全球第一家公司研制出的某种药品,仿制药来自美国。与专利药相比,仿制药在药材质量上没有问题,但价格仅为专利药的20%-40%。根据trendforce报告,到2017年全球仿制药市场将达到3410亿美元,2019年将达到4099亿美元,2015年至2019年复合增长率为8.7%。

  印度之所以有仿制药,是因为专利药太贵了。仿制药不仅在疗效上可以和专利一样好,而且价格也大不相同。目前,印度有119家认证制造商,尽管他们从这种仿制药中获益匪浅,但印度却收获颇丰,印度制造业正在以实惠为“世界药房”。


  印度的仿制药在全球享有盛誉,因为它们不仅价格便宜,而且功效相似,那些患有疾病的人自然倾向于选择印度的廉价仿制药。在印度,仿制药的生产成本比美国低60%以上。正是因为成本低廉,印度在仿制药出口方面具有绝对优势,但它也对美国构成了巨大威胁。

  据相关统计,世界上主要的仿制药公司有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非专利药出口国。近3000家仿制药公司生产了世界上20%的仿制药,然后出口到世界各地。印度仿制药的价格大约是专利药的10%,这与专利药的药效相当。


  所以,问题是中国的经济实力和研发能力都比印度强得多,为什么中国的仿制药就不出彩呢?事实上,中国也是仿制药大国,但其质量远不如印度仿制药。国内一些不规范的医药企业要么无能,要么没有良知。有很好的资源,但不能生产欧美制药行业的同类产品,其中一个重要原因也是知识产权的原因,那么印度为什么不怕侵权投诉呢?

  因为仿制药在印度国内是合法的,任何国家都有主权。它行使其主权范围内的所有权利,包括仿制药品的权利。如果你想起诉,你只能根据印度法律起诉。因此,国际制药公司痛恨印度。1970年,时任印度总理的英迪拉·甘地修改了专利法,将药物专利分为了产品专利和方法专利,只授予了药物方法专利而不授予其产品专利,这使许多国内制药公司获得了大量仿制药生产许可证,从而为印度仿制药的快速发展提供了空间。


  中国的快速发展离不开全球化分工的深度参与,而印度就不同了。印度是一个国际化程度很低的国家,对国际规则几乎是无感,印度一直高度重视对生物制药特别是制药行业的投资。正因为如此,印度的制药业在世界上占据了突出的地位,现在印度已经成为世界上最大的非专利药品出口国。

  如今,印度生产了世界上20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。印度向200多个国家出口药品,向150个国家出口疫苗和生物制药产品,2017-2018财年出口额172.7亿美元。印度制药工业之所以能取得如此巨大的成就,根本原因不在于其强大的研发能力,而是印度政府实行的专利强制许可。在其政策的影响下,印度企业走捷径,对许多的昂贵的专利药品进行了仿制,因此让世界上很多的患者都能够买到了便宜的药品。


  在全世界,只有印度制药公司在生产仿制药。一方面,印度在仿制药生产方面有着丰富的实践经验。另一方面,由于生产成本,印度的仿制药质优价廉。尤其是抗癌药,印度生产的仿制药与专利药疗效相当,但价格却比专利药低10倍甚至100倍,这也让买不起药的患者趋之若鹜。

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