缔造全球第一个长效HIV融合抑制剂 前沿生物领航百亿蓝海市场

2016年，“仿制药一致性评价和创新药优先审评”政策推出，药品行业拉开了 “存量供给侧改革、增量创新”的序幕，属于创新药的时代正式开启。四年间，头部创新药企业纷纷实现蜕变，例如恒瑞医药从不到千亿市值成长至近5000亿市值。2019年，科创板正式开板，监管层的设计初衷之一也正是培育优秀的的生物医药企业，尤其是创新药企业。不过据Wind数据显示，截至10月20日，科创板上市企业总共185家，41家属于医疗保健行业，其中12家为制药企业，而纯粹的创新药企更为寥寥。从中长期看，生物医药将是优异赛道，而我国要从医药大国走向医药强国，培育起如美国吉利德公司一样的顶级创新药企将是关键之一。

近期，国内创新药领域再添重磅一员。10月28日，全球领先的抗艾滋病创新药企业前沿生物（688221.SH）正式在上交所科创板挂牌交易。作为国内资本市场上稀有的带有正统“创新药”血液的标的，前沿生物在上市之后或将持续收获市场关注。

技术实力雄厚

艾可宁前三季度收入同比增长112%

前沿生物原创研发的艾可宁是公司核心产品。作为全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，艾可宁在广谱抗HIV病毒活性、长期药效、注射给药方式、安全性、应用领域和减少与其他药物的相互作用等方面，均一定程度上优于现有已上市的抗HIV药物。并且，艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断，建立了中国在该领域的创新能力与话语权。

艾可宁的推出让前沿生物坐上“创新药”的交椅，这背后是公司以谢东博士为首的创始团队18年来孜孜不倦的研发投入。公开资料显示，前沿生物核心管理人员均有扎实技术背景，尤其是其创始人兼首席科学家谢东，作为国际知名抗艾专家，拥有超过20年药物研发经验，曾参与和领导开发出三个抗艾滋病新药。2002年，谢东回国创业，专注于开发长效注射类抗艾新药的自主研发，苦心研发16年后，才有了艾可宁的成功出世。招股说明书显示，艾可宁于2018年5月获批，8月起开始在中国销售，2019年就实现了中国市场2086万元的销售额；今年，前三季度又进一步实现了销售收入2322.45万元，较上年同期增加111.57%，可见其市场前景广阔。

回顾来看，艾可宁对于前沿生物，类似于历经8年、烧掉9330万美元才靠西多福韦“杀出重围”的吉利德。当初，吉利德“杀出重围”后，便是延伸触角，扩展品类，于是有了后来的替诺福韦酯和首个二联、三联疗法等创新。就前沿生物而言，其在研产品“艾可宁+3BNC117”联合疗法项目将艾可宁与广谱中和抗体3BNC117组成了一个全新的、全注射、两药组合的联合疗法，旨在探索艾滋病的功能性治愈，并大幅减轻患者用药负担。目前联合疗法维持治疗适应症已经处于美国 II 期临床阶段。另外，新型透皮镇痛贴片AB001已于2020年3月完成中国桥接I期临床试验，I期临床试验结果达到预设的终点指标。据招股书显示 ，2020年1月29日和2020年5月25日，公司与上海药物研究所就“抗新型冠状病毒候选药物DC系列（包括DC402267等）作为抗新型冠状病毒2019-nCov新药”项目分别签署协议，上海药物研究所就标的项目在全球范围内向公司授予专利独占许可，公司独家取得标的项目在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。

百亿蓝海市场领航者

作为一种危害性极大的传染病，艾滋病在中国传播较快。根据中国疾控中心数据，2018年我国艾滋病患者超过125万人，2013-2018年复合增长率达9.1%。用药方面，国内现有用药趋于陈旧，患者用药诉求未能满足，新药市场潜力较大。灼识咨询报告显示，抗 HIV 病毒药物市场规模预计将从2018年20亿人民币增长至2030年超百亿人民币。

针对目前市场上的产品空白，前沿生物的艾可宁主要以三类艾滋病患者为目标推广人群：耐药患者、肝肾功能异常患者及住院及重症患者。尤其是对于住院及重症患者人群，目前市场上艾可宁并无直接竞争产品，公司预计可实现15-30%渗透率；而对于肝肾功能异常患者、耐药患者人群人群分别可实现 5%-10%渗透率、2%-10%的渗透率。不仅如此，前沿生物瞄准的还有海外市场，公司计划在2024年优先完成在亚非欧、南美等地27个国家的药品注册工作，届时其面向的是一个467.5亿美元的广阔市场，业绩有望进一步增厚。

为应对市场需求，本次募集资金，前沿生物计划将11.62亿元用于“艾可宁+3BNC117”联合疗法临床研发项目，1.35亿元用于1000万支注射用HIV融合抑制剂项目，以满足产业化需要、进一步增加技术实力。

从行业来看，我国抗 HIV 创新药物较为稀缺，目前国内在研管线产品大多处于临床早期，国内市场处于较好的发展时机。若以“前辈”吉利德作比，目前尚在“少年时期”的前沿生物，能否复制其成功路径，成为中国科创板模块的吉利德呢？凭借国内领先的产品和技术实力，前沿生物或许值得期待。
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