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“你懂的”蓝色小药丸有了新剂型,最快12分钟起效

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记者 | 金淼
编辑 | 许悦
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  在“蓝色小药丸”万艾可在登陆中国市场20周年后,辉瑞普强于10月25日宣布万艾可口崩片新剂型上市。相较于以往剂型而言,新剂型在舌头上放置数秒即可溶解,最快12分钟起效。

  作为治疗男性勃起功能障碍(ED)的经典药物,“万艾可”(枸橼酸西地那非片)于1998年美国获批,两年后登陆中国市场。

  作为全球上市的用于治疗ED的第一款5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,万艾可起初进入临床研究是用于治疗心血管疾病,虽然试验没有达到预期终点,但是阴差阳错它意外成了世界上第一个治疗ED的药物。而自上市之日起,万艾可便吸引了足够多的目光。

  万艾可药理作用为通过抑制血管平滑肌上的5型磷酸二酯酶,从而起到扩张血管的作用。近年来,随着工作压力的增大,ED患者人数呈上升趋势并不断向年轻化发展。在一项针对新发ED男性的真实世界研究中,四分之一的患者年龄小于40岁,几乎50%的年轻男性主诉严重ED。

  
4级勃起硬度评分表(EHS)

  在一项针对中国92620名年轻男性的在线调研中,20.54%的40岁以下年轻男性EHS(勃起硬度级数)评分为I-II 级硬度(IV级正常,III级轻度ED,II级中度ED,I级重度ED)。除影响男性健康外,ED同样影响男性的工作能力。根据一项涉全球多个国家的调研报告显示,国内ED人群因病工作能力受损百分比为23.6%,接近非ED人群的2.5倍,与非ED的男性相比,ED患者具有更高的缺勤率、更高的因病工作能力受损率、更高的总工作生产力受损和更低的健康相关生活质量。

  但长期在社会中存在的针对ED疾病的敏感性问题以及大众对于男性健康的片面认知导致许多ED患者难以开口,甚至不主动就医。

  ED问题的敏感性也使得其治疗药品的主要销售渠道并不在院内,根据米内网数据显示,在中国城市零售药店终端,西地那非系泌尿系统化药TOP1品种,2019年销售额超23亿元,而同时期院内市场规模只有1.2亿元。

  辉瑞普强中国零售业务副总裁任晓秀接受界面新闻采访时表示,随着新型互联网医院的的发展,患者已可从互联网医院上得到处方建议,“购药相对隐私,能够使患者不会产生尴尬。”而对于企业而言,由于需要保证患者用药可及,所以需要多渠道布局。

  另外,西地那非此前被纳入到第三批国家组织药品集中采购名单中,一国产仿制药企业以单片92.7%的降幅,2.08元/片成为唯一中标企业。

  但当时业内观点多认为,对于西地那非这一零售端霸主药物,国采所影响的院内终端并不会对已经完成市场品牌推广的万艾可产生过多影响。

  任晓秀在回答界面新闻提出的带量采购之后的应对策略时,表示辉瑞普强将全力支持和配合政府,“考虑通过相关政策举措,提升药品的可及性。”

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