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“注射用丹曲林钠”获得药品注册证书,有药可用的日子已经不远了!

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  近日,一则消息迅速在麻醉界传播:2020年10月24日,丽珠医药集团股份有限公司董事会对外发布已获得“注射用丹曲林钠”药品注册证书。

  

  

  那么,是什么样一个药物,竟然能让麻醉界如此振奋?

  恶性高热(MH)是一种具有家族遗传性的肌肉病,是主要由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。MH易感者一旦发病,病情进展迅速,表现为全身肌肉痉挛、体温急剧持续升高、耗氧量急速增加、CO2大量生成,产生呼吸性和代谢性酸中毒,在没有特异性治疗药物的情况下,一般的临床降温及治疗措施难以控制病情进展,最终患者可因多器官功能衰竭而死亡。

  面对恶性高热时,麻醉医师往往是“巧妇难为无米之炊”,甚至是手足无措的。

  可以说,尽管麻醉医生在手术中一直扮演着为生命保驾护航的重要角色,然而当恶性高热像山洪一样来袭时,常规的生命体征控制措施已不足以100%保障患者的生命安全。

  以往,由于注射用丹曲林钠本身的保质期短、仅有一年,并且价格昂贵,绝大多数医院都没有储备这个药物。一旦哪里有患者发生恶性高热,只能从为数不多的几家有储备药的医院调运。然而,路上少则几十分钟、多则数小时的运输药品时间大大降低了患者的抢救成功率。

  有的人说,有效期短、价格贵,就可以是医院不储备药物的理由吗?

  除了有效期短、价格贵,这里还涉及到一个使用率的问题:极少储备的另一个重要因素是,这个药几乎用不上。绝大多数麻醉医生,终其整个职业生涯都遇不到这样的病例,甚至都难得一见。

  因此,这就造成了全国各家医院几乎都没有药的局面。即使有药,也是通过各种途径从国外弄来的。

  

  由于恶性高热为基因相关疾病,只能通过有针对性的检测或者发现高危人群来尽量预警,因此绝大部分手术病人都是恶性高热的潜在人群。尽管发病率很低,但其高致命性的特点,让麻醉医师如履薄冰。

  作为手术患者生命安全的保驾护航者,一旦遭遇恶性高热,只能采取常规的控制措施。然而这些措施对大部分发展极为迅速的恶性高热来说,几乎就是杯水车薪,很多患者最终走向死亡的结局。

  因此,恶性高热的特效药“注射用丹曲林钠”成了全国麻醉医师日思夜盼的救命药!

  尽管注射用丹曲林钠获得药品注册证书只是一小步,离大批量生产、普及到各个医院仍有一段路要走,也可能因受市场环境变化等因素的影响具有不确定性,但广大麻醉同仁用上国产的救命药物,已是指日可待!

  鉴于目前一段时间内绝大多数仍将处于无药可用的状态,我们提出以下建议:

  根据恶性高热流行病学和遗传学特点,针对高危人群应准确识别、重点防治!如男童患有脊柱侧弯、斜视、上睑下垂、脐疝或腹股沟疝中的任何一种,都应列为恶性高热高危人群。因恶性高热为常染色体显性遗传,患者本人或直系亲属既往有过恶性高热发病史或做过相关检测(RYR1基因异常)应做好充分的应对措施(降温设备、血滤设备、检验设备、术中监测设备、丹曲林钠等急救药品、有抢救经验的专家团队)。如无相应的条件,建议转至附近有条件的治疗中心手术。

  同时,建议手术患者及家属: 一旦自己家庭主要成员曾经在手术过程中有过恶性高热发病史,应及时告知医生,尤其要告诉在手术过程中保护你生命安全的麻醉医生。

  》 》 》 》 《》

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