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新冠疫苗进入三期,但离老百姓注射还早呢!

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  近期,青岛、喀什连续暴发疫情,颇受公众瞩目,对疫苗的关注度再次上升。

  10月20日下午,国务院联防联控新闻发布会召开,会上透露我国目前已有4个疫苗进入临床3期,6万人接种无严重不良反应,颇为振奋人心。从发布的信息来看,结合当前国内外疫情防控情况,基本可以判断的是:内地居民距离需要注射疫苗的时间还早着呢。

  一、正式上市尚需时间

  

  
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,我国已经有13个疫苗进入了临床试验,4个疫苗进入了3期临床试验。

  疫苗一般临床试验分为三期,一期主要是验证疫苗安全性,二期则是观察免疫原性和安全性指标。对于疫苗研发来说,三期临床试验是最重要的。

  而三期临床试验需要特定的环境,也就是要在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率有多少,完成三期才是疫苗最终研发成功最为关键的要素。因我国目前疫情控制非常成功,所以国内是不具备三期临床试验的条件的。

  目前,国药集团中国生物技术股份有限公司的新冠灭活疫苗是进度最快的,国药集团董事长刘敬桢在会上透露,疫苗目前正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家正在阿联酋进行3期临床试验。试验的结果目前还无法判断,因此尚无法判断疫苗是否最终有效。而根据疫苗研制的规律和流程,三期试验后,一般也需要2年左右的时间才会上市。考虑到当前疫情是全球公共危机,流程会快很多。

  但因需要注射的疫苗人群量非常大,因此若非技术成熟,也不会批准上市。

  发布会上,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委员会科技发展中心主任郑忠伟介绍说,接种疫苗后,部分到高风险区域工作人没有发生感染的报告。这算是一个非常有利的消息。

  二、国外比国内更需要疫苗

  

  
外交部国际司二级巡视员赵星说,中国已经加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划”。中国的新冠疫苗研发完成并投入使用之后,将作为全球公共产品优先向发展中国家提供。从这个角度来看,疫苗不到万无一失,也不会批准上市,毕竟这事关国家的脸面。

  换句话说,疫苗将优先供应国外,内地老百姓往后排。从全球防疫情况来看,当前疫情流行主要在国外,因此这是符合当前疫情防控规律的。此次国庆中秋长假,内地大量人员跨省流动,但除了青岛外,其他地区并未出现疫情,这也说明中国当前国内疫情防控是非常成功有效的,因此注射疫苗尚无必要。

  而内地居民若需要注射疫苗,除非是中国放开出入境之后,但以目前情况来看,除非国外疫情控制住之后,否则绝无可能。

  据钟南山介绍,新冠肺炎的传染系数接近3。若按此计算,建立最低的阻断传播的防御体系,也需要达到75%左右的注射比例。目前,全球人口数量有78亿人,中国以外的人口为64亿。而根据发布会透露的信息,每人需注射两次疫苗,才能建立起抗体,按此计算至少需要96亿剂疫苗。按照发布会公布的信息显示,中国当前疫苗产能为10亿剂/年。按此计算,即便中国产能全开,也需要近10年才能完成。当然,不排除技术授权后,各个国家都进行紧急生产。

  三、不着急注射

  

  
但这并不意味着内地所有人都不能注射,在疫苗未正式批准上市前,可以在紧急情况下使用。

  郑忠伟说,新冠疫苗未来的接种人群大致分为三类:一是高风险人群,二是高危人群,三是普通人群。所谓高风险人群,主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,以及保证城市基本运行的工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。只要符合这些特点的人群,都应纳入优先接种范围。

  而以目前国内疫情防控水平来看,这种紧急情况发生的概率并不大。

  此外,注射新冠肺炎疫苗后,过一段时间抗体会消失,这已经从针对感染者的研究中得到证实。而病毒都是具有变异性的,而疫苗往往在病毒出现较大变异后便会无效。发布会上透露,目前科学家研究的结果显示,截至目前新冠病毒变异不大,科学家分离了超过8万条病毒的基因组序列之后发现,序列间的核苷酸序列相似度很高。

  目前变异不大,不代表将来不存在发生较大变异的可能。因此,大家不妨都稍安勿躁,再耐心等等。

  最后,老百姓最关心的当然是,如果可以注射了,价格会不会太贵?目前在浙江嘉兴、绍兴、义乌等地已经开始用于紧急接种,价格是200元/剂,但这肯定不会是最终的定价。虽然已经确定暂时不会纳入医保范围,但因疫苗是公共产品,定价肯定会以成本为基准,而且一旦大规模生产,成本会大幅下降。

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