中国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品

文|界面健康

　　10月16日，国家药监局在其网站发布《国家药监局综合司关于履行<�关于汞的水俣公约>有关事项的通知》（以下简称《通知》），《通知》明确要求，自2026年1月1日起，我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

　　含汞体温计在日常生活中更多被称为水银体温计，据2014年的统计，在中国的医院和家庭市场中，分布着5000万支水银体温计。但由于水银本身具有毒性，若不慎打破会造成身体危害，全球多个国家已经陆续禁用含汞的医疗器械。

　　九安医疗等是国内最主要的体温计生产商，但从2013年起便在天津进行“含汞医疗器械淘汰能力建设”项目试点，现如今该公司所生产的体温计产品都由红外线体温计取代，并正开发蓝牙体温计。

　　据悉，本次通知是中国对于2013年在日本签署《水俣公约》所承诺责任的履行。迄今为止，缔约国已超过50个。

　　通知全文如下：

　　根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告（以下简称38号公告），《关于汞的水俣公约》（以下简称《汞公约》）自2017年8月16日起对我国生效，其中明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告，做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作，现就有关要求通知如下：

　　一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书有效期内继续有效；注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。

　　二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品，继续按照医疗器械进行审评审批，准予注册的，发给医疗器械注册证，限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。

　　三、 自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视，指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作，切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。