基药目录调整新规流出，不考虑企业申报，高价药也可能纳入

文 | 健识局 申海晶

编 | 健识局 严冬雪

基药目录即将调整。

据行业媒体消息，10月15日国家基药制度会议在重庆召开，太极集团、华森制药、智飞生物、科伦制药、辉瑞、阿斯利康等多家药企代表应邀参会，目的是了解各地、各单位实施国家基药制度情况，并就《国家基本药物目录调整管理办法（试行）》的修订征求各方意见。

随后流出的会议消息显示，相关部委负责人已明确表态，基药不等于低价药，有临床价值的高价药也可以考虑纳入基药目录。同时，基药调整不会考虑企业主动申报，将以临床专家遴选方式为主。而预计基本药物目录管理办法修订稿预计将在今年公示。

国家基本药物目录自2009年以来已经发布3版。按照计划应该是3年调整一次，但是，由于集采制度仍存在漏洞，带金销售顽疾未除等原因，基药一度出现中标死、进院难、上下衔接不畅等问题，这也导致基药目录2012年调整之后，直到2018年才正式调整，中间甚至有取消基本药物目录的说法。

从这个意义上讲，2018年版国家基药目录及完善后的基本药物制度的发布，都标志着，国家层面已经力排众议，确定了基药作为临床用药主力军的地位。

在最新版本中，基药品种由2012年版的520个增加到了685个，肿瘤药、罕见病用药等都有所涉及。

以2019年国务院发文要求，基药在基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备占比已经大幅提高到了90%、80%、60%；前不久，国家医保局在最新的医保目录调整规则中也明确了，2018年版国家基药目录药品在拟调入之列。

这意味着，基药目录已成新的兵家必争之地。2021年又是调整大年，为促使产品进基药目录，新一轮暗战又将在企业间展开。

今非昔比

大医院住院基药使用率超90%

基药在临床用药中的主体地位正在确立。

国家卫健委公布的2018年全国三级公立医院绩效考核成绩单显示，基本药物采购品种数和占比逐年提升。

其中，门诊患者基本药物处方占比达到52.25%，住院患者基本药物使用率达到95.38%。

在其背后，国家卫健委不仅提高了各级医疗机构配备使用基药的比例，还提出了1+X用药模式，其中的1为基药，X为非基药。也就是说，地方在保证基药使用的基础上，才能根据各地情况配备使用非基药。

在采购、用药环节，基药也享有加速挂网、不占药占比、临床优先使用纳入绩效考核等一系列利好。

而这样的市场利好，在几年前还是不可想象的。

2005年左右，中国“看病难、看病贵”问题日益凸显。原卫生部公布的第三批全国卫生服务调查数据显示，中国有48.9%的居民有病不就医，29.6%应住院而不住院，75%的患者还没有治愈就要求提前出院，大批农民因病返贫、因病致贫。

越

基药按照WHO（世界卫生组织）最初的定义，是最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物。作为保基本的重要措施，基药及基药制度一度被寄予厚望。

然而在执行过程中却遇到了意想不到的挫折。比如：由于集采中唯低价是取，而基药价格降到极低后，在以药养医没有破除、招采分离、很多药没有进医保的情况下，医院往往不采购也不使用，出现了“中标死”的情况。

统计数据显示，2013年短缺的基药达到342种，占到常用药的近30%。

在当时，基药不但没能保基本，简直连自身都难保。如今，在三医联动机制、上下衔接、动态调整之下，基药正在成为临床用药主力。而在基药目录管理新规指挥下，中国医药市场也将颠覆。

高价药入局

临床价值才是入选目录关键

基本药物目录管理办法，是基药目录调整的“指挥棒”。按照国家卫健委2018年的要求，临床价值、循证医学、药物经济学和真实世界研究等，都将是重要的依据。

事实上，这些原则和依据在2018年的基药调整中已经有所体现。调入的药品中，就包括了12种抗肿瘤用药、22种临床急需儿童用药，还有刚刚获批上市不久的国内唯一一个全口服、泛基因型的丙肝小分子新药。

不过，按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，基药在医改中的作用越来越明确，除了肩负进一步撬动基层医改、促进分级诊疗，结合一致性评价推进，加速仿制药淘汰之外，控制临床费用过快增长也是重中之重。

这也意味着，相关产品既然纳入基药范围，价格也必须降到位。

在2018年版国家基药目录公布之初，国家卫生健康委副主任曾益新就曾以丙肝药物为例讲到，那些确实是医学上特别重大的突破，能给老百姓带来确切的、很好的疗效的药品，都会在基药目录中体现。在价格方面，医保部门将其纳入支付范畴的过程中，将会通过谈判等手段获得比较合理的价位。

可以看到，2019年的医保谈判中，70个新药平均降价60.7%。27个谈判成功的续约品种，价格平均降幅也达到26.4%。阿斯利康的达格列净等多款高价基药都遭遇了“灵魂砍价”。

按照国家医保局的计划，2020年10月-11月，新一轮国家医保目录谈判将进入谈判和竞价阶段。

从前不久国家医保局公布的751个拿到“入场券”的品种看，11个基药在列，将遭遇残酷降价。

这些品种包括：胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、复合磷酸氢钾注射液、消旋山莨菪碱、硝酸异山梨酯氯化钠注射液、盐酸消旋山莨菪碱注射液、注射用多种维生素（12）、藿香正气合剂、牛黄清感胶囊、唐草片。

未来，在基药目录和医保目录的协调配合之下，越来越多的价格高昂的新药、好药将降价、扩大市场，惠及临床。而那些安全无用的“神药”、未过评仿制药等药品，无论价高价低，都将被踢出。