前沿生物冲科创:董事长实控公司低价增资,上市新药比竞争药品贵

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  前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”, A19406.SH)成立于2012年,主业为研发及销售未被满足的重大临床需求的创新药,目前前沿生物已经拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药——艾可宁。

  艾可宁对于中国抗艾滋病药物的意义可谓“从0到1”,打破了外国药企在抗艾药领域的垄断,可谓国产原创药事业的里程碑。前沿生物可以取得如此成果,有赖于以董事长谢东为首的研发团队,该研发团队拥有多名国外知名大学学历的专家,这些专家还拥有国外知名研究机构的工作经历。

  精英团队、研发突破、新药上市,前沿生物似乎未来充满潜力。然而,对前沿生物的历史沿革和经营数据梳理却发现,前沿生物仍存在众多疑云。

  2018年,前沿生物的抗艾滋病新药艾可宁上市,前沿生物的估值随之暴涨。令人疑惑的是,在此之前,一度重金投资前沿生物的国资江宁科创却低价退出,将股权转让给前沿生物管理层实控公司。此外,前沿生物董事长谢东的实控公司南京玉航还对前沿生物进行过低价增资。

  令人感到担忧的是,虽然前沿生物的核心药品艾可宁在创新层面具有重大意义,然而,在市场竞争层面,2018年艾可宁的产能为90000支,产能利用率为17623支,销量为2470支,产能利用率仅为19.58%,产销率仅为14.02%。此外,艾可宁的价格为7936元/月,竞争药品捷扶康价格为2980元/月,艾可宁的价格相对竞争药品贵266%。

  核心抗艾药上市前国资低价退出,董事长实控公司低价增资

  2012年11月9日,前沿生物于南京成立,在公司成立之前,前沿生物的创始团队已经进行了长达10年的创业,并且曾一度遇到了资金链断裂的危机。

  2002年,从美国约翰霍普金斯大学博士毕业并拥有多项美国科研机构工作经历的谢东,独立研发了抗艾滋病病毒融合新药技术,并最终决定回国创业。

  谢东选择的创业地点是重庆,重庆前沿生物技术有限公司(以下简称“重庆前沿”)随之创立,重庆前沿的研发领域为原创抗艾滋病新药艾可宁。

  据上海证券报报道,重庆前沿的研发项目艾可宁曾一度因资金链断裂险些夭折。2009年,艾可宁临床1期试验出现了成果,谢东拿已经形成的成果去找风险投资,可当风投听到后续的研发时间还有四、五年时,许多风投都拒绝了谢东。

  在创业项目生死存亡的危机时刻,向谢东伸出了援助之手的是南京市江宁区政府,南京市江宁区政府在调研之后,决定对谢东团队投资7000万元。

  2012年,前沿生物的前身前沿有限成立。2013年10月20日,江宁科创、晟盛鸿昆、香港建木三方共同签订《合作协议书》,开始对前沿有限进行增资,截止2014年2月,江宁科创以7000万元出资额拥有前沿有限40.00%的股权。

  令人疑惑的是,在2018年前沿生物的核心技术产品艾可宁即将上市之际,前沿生物的估值暴涨之前,江宁科创却已经在前沿生物的股东名单中无影无踪。

  2015 年 7 月 29 日,江宁科创与南京建木签订《股权转让协议》,江宁科创将其持有的前沿有限 30%的股权转让给南京建木,南京建木的实控人为谢东。

  2017 年 12 月 22 日,江宁科创与南京医桥签订《股权转让协议》,将其持有的前沿生物 1750.00 万股股份转让给南京医桥,转让价格为8.01元/股。南京医桥的实控人为邵奇,邵奇为前沿生物的副总经理,另外谢东还担任了南京医桥的执行事务合伙人 委派代表。

  股权转让完成后,江宁科创从前沿生物完全退出。2018年5月,艾可宁获批上市,此后前沿生物增资股价达到20元/股。

  值得注意的是,在2016年,前沿生物发生了一次增资,对南京玉航增发了929万股股份,认购价格为1.21元/股。然而,2016年12月,在前沿生物对鼎泽迅捷、倚锋睿意、深圳创投进行的增资中,前沿生物的认购价格却达到了14元/股。

  据招股书,南京玉航的实际控制人是谢东,前沿生物对董事长的实控公司进行增资时,为何认购价格显著低于其它增资和股权转让的增资/认购价格?截止发稿时间,前沿生物并未对该问题进行回复。

  艾可宁面临市场竞争压力

  2018年上市的艾可宁,是前沿生物无可争议的拳头产品,承担着为前沿生物带来收入的重任。

  对于艾可宁的市场前景,前沿生物在招股书中也给出了较高预期。表示艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。

  虽然艾可宁的成功研发对国产抗艾药而言有着“从0到1”的意义,然而艾可宁同样也面临着不小的竞争压力。

  据招股书,艾可宁的核心专利为HIV感染的肽衍生物融合抑制剂,然而,该专利在境内和境外都将于2023年到期,前沿生物将面临仿制药竞争导致艾可宁价格下跌的风险。

  此外,在国内市场与艾可宁形成市场竞争的新型抗HIV药物中,泽普力、捷扶康、绥美凯的月治疗费用分别为1500元/月、2980元/月、2880元/月,艾可宁的的月治疗费用达到7936元/月。更令前沿生物担忧的是,在国内已上市抗 HIV 病毒新药中,艾可宁至今仍未被纳入医保,而艾可宁的竞争药品捷扶康已经于2019年11月被纳入新版国家医保药品目录。捷扶康纳入国家医保目录后,降价幅度约为60%,捷扶康零售价格为1290元/瓶/30粒。如果患者使用医保,患者医保自费费用约为258-387元,治疗费用可以进一步降低。

  一方面,艾可宁将面对仿制药的竞争风险,另一方面,艾可宁面对市场上已存在的抗艾药物也不具备价格优势。

  从市场数据来看,艾可宁上市以来的表现也并不出色。据招股书,2018年、2019年1-3月,前沿生物的销售费用占营业收入比例为424.61%、192.36%,远高于行业均值37.9%、36.78%的水平。对此,前沿生物的解释是,公司产品艾可宁处于商业化初期,公司需要投入较多费用进行商业化推广。

  然而,虽然前沿生物的销售费用率远高于行业平均水平,却仍对大客户高度依赖。2018年、2019年1-3月,前五大客户占营业收入比重分别为92.12%、91.12%,其中,2018年、2019年1-3月,对第一大客户国药控股股份有限公司销售收入占营业收入比重为73.51%、55.38%。

  此外,据招股书,2018年、2019年1-3月,艾可宁的产能为90000支、45000支,产量为17623支、12724支,销量为2470支、2924支,产能利用率分别为19.58%、28.28%,产销率分别为14.02%、22.98%。

  令人疑惑的是,一方面艾可宁的产能利用率和产销率仍偏低,另一方面,前沿生物在此次IPO招股书的募集资金项目中设置了扩张艾可宁产能的项目,该项目将新增艾可宁的年产能1000 万支,项目总投资金额为4亿元,拟用本次募集资金投入金额约1.35亿元。

  当市场销售局面仍未打开的情况下扩张艾可宁产能的必要性何在?前沿生物将采取何种措施提升艾可宁的市场竞争力?截止发稿时间,前沿生物并未对该问题进行回复。

  研发人员相对同行较少,核心技术人员离职

  据招股书,2016-2019年1-3月,前沿生物的研发人员分别为9人、9人、29人、35人。这意味着,前沿生物从2018年开始研发人员才开始大幅增长,在2018年之前,前沿生物的研发人员绝对数量偏少。

  与同行业上市公司进行对比,前沿生物的研发人员数量也相对较少。截止2018年末,贝达药业、微芯生物、康弘药业、信达生物的研发人员数量为359人、104人、433人、342人。

  研发人员相对较少能否应对竞争对手研发创新带来的竞争压力,将是前沿生物在未来需要面对的挑战。

  值得注意的是,艾可宁的核心专利为HIV感染的肽衍生物融合抑制剂的发明人为谢东和姜和,姜和曾为前沿生物的核心技术人员,曾作为主要人员参与研发了艾可宁的核心技术。

  目前,前沿生物共取得12项发明专利,其中有11项专利的发明人为谢东和姜和。然而,目前姜和已经离职,且正在担任多家公司的高管职务。

  在上交所对前沿生物的问询过程中,前沿生物也承认存在核心专利共同发明人已离职风险。

  针对核心专利共同发明人已离职风险,前沿生物在招股书补充披露,核心专利共同发明人的离职可能对公司研发能力产生不利影响,若核心专利共同发明人继续从事抗HIV 病毒药物领域的新药研发,可能会与前沿生物的已上市或在研的产品产生竞争。

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