EVI代表探讨疫苗安全,如何重塑公众的“疫苗信心”?

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文 | 王燕 杨琳

  在全球气候变暖的大背景下,极端天气在近几年频繁出现,疾病病菌也随着洪涝干旱等自然灾害增加而变异,可能直接导致野生动物和家畜生病和死亡,进而引起疾病的传染。

  关于疫苗的研究与普及,是对抗疾病传染的有效途径。因此,加强各国之间的交流与合作是疫苗产业未来的必经之路。正如世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士所言:“我们能够而且必须回到正轨。我们只有确保每个人都能从疫苗的力量中受益才能做到这一点,前提是各国政府和合作伙伴将免疫作为人人享有的权利和社会福利进行投资。现在是时候加大努力,支持将疫苗接种作为全民健康的核心组成部分。”

  疫苗的研发、试用和普及是一个较为漫长的过程,每个环节都至关重要,细探目前疫苗普及的现状,也存在一些难以攻克的问题。界面四川和欧洲疫苗倡议组织(EVI)代理执行董事希尔德·德普拉特博士(Dr. Hilde Depraetere)进行了对话,针对疫苗存在的相关问题,她谈了一些自己的看法。

  欧洲疫苗倡议组织主要关注的领域,是对中低收入国家有重大影响的传染病,以及具有重大公共卫生影响的其他疾病。

  界面四川:目前在中国关注度较高的HPV疫苗话题中,不仅有9价疫苗难打的问题,而且多年来国内疫苗很多方面的问题,也使得很多有购买能力的家庭,更愿意去购买进口疫苗。你怎样看待目前中国整个疫苗产业,如何提升中国疫苗的形象,重塑公众的“疫苗信心”?

  Dr. Hilde:主要需要关注疫苗质量,因为疫苗是直接作用于健康人群的,它们的质量、安全和有效性是非常重要的,在这个领域,只要中国在今后长期投入在质量方面的关注,确保疫苗安全以及开展GMP的生产,最终会改变大众对中国疫苗质量的看法。

  界面四川:对于中国的企业来说,国产疫苗在国际市场上的采购情况如何?中国如何更好地参与疫苗研发等全球合作?

  Dr. Hilde:中国市场是一个很大的市场,中国疫苗企业的生产会满足相应的国内市场。想要进军欧盟或美国市场,质量是很重要的,在确保质量的情况下,满足欧盟或北美市场的质量认证要求,例如GMP管理系统,中国企业只要符合要求,就可以进入欧盟和美国市场。

  关于参与国际疫苗研发的情况,当然中国有很多的研发机构,他们积累的经验是国际疫苗研发重要的组成部分。近期我们了解到中国研发机构和欧洲相关方面签订了相关的研发平台,这对中国研发机构和国际合作有很大的帮助。

  界面四川:中欧疫苗合作以后会走向融合,这也是一种全球性的趋势,可不可以从专业的角度去谈一谈这种趋势呢?

  Dr. Hilde:在中国有很多研究机构,可以和国外的研究机构在平台上进行知识的交流,这对整个疫苗产业的推进是很重要的,不仅仅是为了预防和治疗一些现今的已知的疾病,而且对于以后新的疾病的展望和预防有很大意义。

  同时,现在地球面临着气候变化的情况,可能目前在某个地区发展的疾病,以后会出现在别的区域,因此这一块也是现在的一个研究趋势,比如登革热现在在北美或者非洲,说不定以后会在之前没有出现过的地方爆发。所以在研究融合这一块对于数据共享、知识共享有着重要的作用。

  界面四川:在儿童疫苗方面,对比中美之间的免疫接种程序,我们发现要预防中美两国强免计划均包含的9种核心传染病,美国儿童只需要接种9次,而中国儿童则需要接种13次。如果需要达到美国儿童预防脑膜炎和肺炎的效果,中国儿童则要再多打4针流感嗜血杆菌疫苗(Hib)。

  对于中国目前儿童疫苗针数过多的问题,联苗是否是更好的选择?对于目前中国五联苗短缺的问题有什么建议?

  Dr. Hilde:关于减少疫苗针数这个问题,其实在欧洲会有一针疫苗是里面融合了六到七种抗体,这个还是要看中国的疫苗生产商是否可以研发出类似的疫苗,这是可以减少中国儿童接受疫苗针数的。质量问题,还是需要生产商公开透明化的生产,确保质量达到要求。

  关于疫苗短缺的问题在欧洲也会出现同样的情况,这是一个全球性的问题,但是以后会逐渐改善。

  界面四川:中国在儿童疫苗接种流程中,还有哪些其他的国际先进经验值得学习?

  Dr. Hilde:现在一个研究的趋势是用其他的方式来替代用针式接种,主要是减少小朋友在接种中的不适感和疼痛感,方法主要是口服式的以及贴敷慢慢渗透的方式。

  界面四川:如果除开市场或者生产的因素,从人种的角度,东西方的疫苗融合是不是一种科学的方式呢?

  Dr. Hilde:如果是欧洲企业或其他市场企业想把他们研发的疫苗引进中国,在中国市场销售面向受众人群的话,中国的医药监管体系会要求他们做针对中国地区人群的临床试验,在确保达到相关要求和条件的情况下,再进入市场。同时,对中国企业走向欧洲市场和北美市场或其他市场也是一样的要求,必须做出相应的临床试验,所得到的结果必须满足监管部门的条件和应用的基础才能推广实施。

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