实例:4+7扩面与一致性评价的相互博弈

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  背景:

  4+7扩面的25个品种,其实是38个品规,超过一半品规采购量是原4+7采购量3倍以上;2个品种(3个品规)采购量超过原4+7采购量15倍,12个品规的增幅在5-8倍之间。

  4+7集采中,阿斯利康的吉非替尼片(250mg*10片)以547元中选,降幅为76%,使得同组的齐鲁在4+7集采中失利,也打破了业界对外资药企不愿降价或小幅降价的固有概念。

  培美曲塞两个规格的采购量都增长7倍,目前仅有四川汇宇制药一家过评。而右美托咪定的情况与培美曲塞类似,目前仅有扬子江一家过评,扩面之后,采购量增长预计可以超过6倍。

  采购量增幅最小的是福辛普利钠,仅为65%。河北在跟标4+7就出现该品种原研中选厂家BMS因产能不足造成供应问题,后来河北紧急启动采购程序,华海最终获得主要市场份额。

  观察:

  准

  仿制药做一致性评价,很有必要。全靠4+7和4+7扩面推动,一致性评价工作才有现在的局面。本轮带量采购允许每个品规最多三家中标,对过评企业分别有啥影响?

  以吉非替尼(250mg)为例,阿斯利康去年降幅76%中选。全国市场占有率:阿斯利康76%、齐鲁24%。扩面后,该品规将增长15.68倍。今年5月,正大天晴也过评了。

  上面说了,本轮带量对吉非替尼的采购规模一下大很多,使竞争者们必须重视。正好是三家过评,都能循序选择供货省份,再大幅降价的必要性小了。需等第四家过评。

  等到第四家过评,吉非替尼价格也不会明显再降,一是因为前期已降了几次,已完成示范;二是因为阿斯利康、正大天晴、齐鲁已深度布局。除非第四、五六七一起来。

  

  稳

  只一家过评的品规。右美托咪定注射剂:扬子江过评,占有率22.6%;恒瑞未过评,占有率62.5%。培美曲塞注射剂:四川汇宇过评,占有率11%;豪森和齐鲁未过评,两家合计占有率62%。恒瑞、豪森和齐鲁卯足劲必须过评,不然就被动等挨打啊。

  这2个品规,本轮带量采购放量在六到七倍,真正会改变市场占有率格局,好在执行期仅为一年。但是,即便明年形成至少两到三家竞争的局面,因为都能循序选择供货省份,市场占有率注定有变。中选者会受到成本摸查,限价又对未过评企业起作用。

  狠

  苯磺酸氨氯地平此次采购增幅283%,但过评企业达10家之多,远远高于其他37个品规。前面我们看到,4+7赢了的,在市场占有率里,好多还是第二梯队。同理,尽管10家里只有3家进入4+7扩面,其他家将继续蚕食剩余的院内市场,并有权尽量维持与中选价同一水平的价格联动,甚至抛出更低价,反过来给中选企业倒逼压力。今年带量采购以前,正大天晴就是这样做的,挂网价格仅为450元。

  凭借带量采购,率先过评的小而专药企,能从小做大,而必然过评的大而深药企,能保大做强。带量采购是一道透明的城墙,城里城外的一切竞争现状、趋势看得清。重点说两个例子:兴安药业是阿托伐他汀第四家过评,该品规增长5.17倍;石药欧意是氯吡格雷第三家过评,该品规增长3.77倍。石药欧意是城里香,兴安药业很可能城外香,因为过评大于三家,原则上不采购未过评药品,赶上了。

  

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码万祺

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