新版药品管理法允许网售处方药:线下要有许可证,线上才能够卖药

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  8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权表决通过新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于2019年12月1日起施行。

  

  资料图片 新华社记者 韩传号 摄

  南都记者关注到,新版药品管理法重新划定了网络禁售的药品范围,包括:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等多种国家实行特殊管理的药品禁止网络销售。

  南都关注到,此前争论较多的处方药,并未纳入禁售范围。也就是说,从法律地位上,为网售处方药“开了口子”。

  允许网售处方药为实践探索留有空间

  据了解,在此前多轮审议中,有委员、专家、公众担心允许网售处方药可能导致药品滥用,放大药品安全风险。但也有声音认为,在做好事后监管的情况下, 可以满足公众的用药需求,优化公共服务。

  在当日举行的新闻发布会上,全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰表示,上述规定综合各方面的意见,就网络销售药品作了比较原则的规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。

  国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛也表示,对于网售处方药,在药品管理法修订过程中,人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度。

  网售药品需遵守零售经营要求

  刘沛强调,上述条款也对药监部门提出了下一步的要求。

  她表示,新规进一步明确有关政策——“线上线下要一致”,网售主体必须是首先取得许可证的实体企业。“就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。”她说。

  她同时强调,网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。

  “考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。”她说。

  刘沛表示,通过这些制度规定,希望能对网络销售药品做到严格监管,不会出现各方担心的问题。

  她表示,下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。

  采写:南都见习记者 宋承翰 发自北京

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