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《2020室性心律失常中国专家共识》发布,参松养心推荐证据A级

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7月3日,第十二届全国室性心律失常专题会议在南京开幕,由中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会组织编写的《2020室性心律失常中国专家共识》在会上重磅发布。

鉴于参松养心胶囊治疗室性心律失常的基础研究及临床循证科研成果,并获得2019年度国家科技进步一等奖等诸多科研证据支持,新版共识推荐将参松养心胶囊用于非器质性室性早搏、器质性室性早搏、心力衰竭伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏的治疗,同时将证据级别提升为A级,为临床带来更加明确的指导。

专家致辞:新版共识指导临床实践致力构筑健康中国

中华医学会心电生理起搏分会主任委员、四川大学华西医院黄德嘉教授在致辞中指出,室性心律失常是临床非常常见的心律失常类型,其具有一定风险,可危及患者生命,即使是心血管内科医生,处理时也有相当的难度。新版共识在2016年版的基础上进行了修订,这对于相关学科的临床医生来说意义重大,具有重要的指导价值,能让大家清楚在临床实践中应如何诊断与处理。

中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员、中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授介绍,在曹克将教授牵头和组织下,全国心律失常、介入治疗等领域的专家同道贡献了各自的知识和经验,形成了共识,来指导和规范临床实践,并在临床实践中不断发展和创新。新版共识发布后,非常重要的工作是宣传、推动和落实共识,使其能更好地指导临床实践,让患者获益。

武汉大学心血管病研究所所长、武汉大学人民医院黄从新教授在致辞中强调,新版共识集中了国内外专家近年来在室性心律失常领域基础与临床研究的精华,其中也包括了中国专家在这一领域的研究成果,是我国专家对这类疾病认识的统一。众所周知,我国每年心脏性猝死者约57万,其中80%为心律失常性猝死,而室性心律失常的致死率远远超过了其他类型的心律失常。因此,新版室性心律失常中国专家共识的诞生,定会对我国室性心律失常的防治起到重要作用,成为临床实践的行动指南,为构建健康中国做出贡献。

曹克将教授总结新版共识三大更新要点

《2020室性心律失常中国专家共识》发布会上,中华医学会心电生理与起搏分会室性心律失常工作委员会主任委员、江省人民医院曹克将教授以及共识执笔专家对共识更新的要点及相关章节的内容进行了介绍。曹克将教授将新版共识的特点总结为以下三点。

特点一,中国特色。

引用我国原创性文献的比例增加。在本次共识的更新中,专家组强调了对于国内领域内相关文献的引用,因此共识引用了很多国内非常具有代表意义的研究。特点二,流程图明显增加。 对于新版共识的编写,曹克将教授介绍,总体的撰写思路与2016版共识相同,但新版共识中相关的流程图明显增加。共识全文7大章节,共绘制了21个流程图,总结了54个表格,以更加直观、易懂的方式更好地指导临床实践。

特点三,与时俱进与创新。

曹克将教授对新版共识的更新点进行了具体介绍,主要包括以下几个方面。1、新增两个章节,即心脏性猝死的危险分层及室性心律失常(VAS)急性期处理。

2、疾病名称改变:“心肌缺血合并VAS”改为“缺血性心脏病合并VAS”,“心脏结构正常的VAS”改为“特发性VAS”。

3、参松养心胶囊用于室性早搏的推荐证据级别提升。曹克将教授介绍,在室性早搏治疗领域,研究者对参松养心胶囊开展了两项大型临床研究,相关论文在国内外权威刊物先后发表。这两项研究分别针对心衰合并室性早搏和窦性心动过缓合并室性早搏的患者,证实了应用参松养心胶囊在减少室性早搏发生的同时,还能改善患者心功能,提高窦性心动过缓患者的心率。在循证研究基础上,囊括参松养心胶囊这两项循证研究及相关基础研究在内的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得国家科技进步一等奖,因此,新版共识将参松养心胶囊用于室性早搏治疗的推荐证据级别提升至IIa类推荐,A级证据。

4、持续性室速时间的定义更新。新版共识中用持续性室速的定义中室速持续时间≥30 s替代了2016年版的30 s,而非持续室速的持续时间仍维持<30 s,解决了当室速持续时间为30 s时的归类困难。对于这一点,曹克将教授介绍,这是本版指南的创新,截到目前,国际相关指南尚未做出改变。参松养心胶囊获新版共识权威推荐

基于前期较充实的临床循证医学证据,新版共识推荐了参松养心胶囊在未合并或合并结构性心脏病的症状性室早、窦性心动过缓伴室早及心衰伴室早患者中的应用推荐(如下表所示)。这主要是基于以下几项循证研究结果。

由曹克将教授牵头开展的一项国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验显示,对于室性早搏患者,参松养心胶囊可有效降低室早次数、改善患者症状,无论患者是否合并结构性心脏病。

由黄从新教授牵头开展的循证研究则表明,对于心力衰竭合并室早的患者,参松养心胶囊在减少室早发生的同时,一定程度上也可以改善患者的心功能。

而另一项由曹克将教授作为主要研究者开展的循证研究证实,在窦性心动过缓合并室早的患者,参松养心胶囊不仅可以减少室早数量,且不增加窦性心动过缓的风险,还能有限地提高窦性心动过缓的心率。

据了解,参松养心胶囊是我国首个开展抗心律失常循证医学研究的中成药,多年来在心律失常领域已开展了六项循证医学研究,积累了大量循证证据。除作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目的重要组成部分获得2019年国家科技进步一等奖外,“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”还曾荣获了2009年度国家科技进步二等奖。

总结

正如南京医科大学第一临床医学院院长、江苏省人民医院心脏科主任孔祥青教授在总结时所指出,新版共识的发布是心血管领域的一大喜事,共识中对于中国文献的引用体现了这一部共识的中国元素,未来这种元素还需要更多。

中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员、中国医学科学院阜外医院华伟教授表示,大量国内临床资料的引用,包括了对传统中成药在室性早搏中应用的推荐,体现了近年我国在这一领域取得的研究成果,未来还需要持续深入地研究下去。在未来希望能够引用更多来自国内研究的证据,让我国更多患者受益。

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