中国速度！由中国研究所研制的疫苗，转阳率达到100%

疫情爆发后，中国就迅速展开了对新冠疫苗的研究，研究人员日夜操劳的努力总算没做白费，16日疫苗研究传来好消息。

由中国的研究所研制的新冠病毒灭活疫苗第Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会，在河南、北京两地同步召开。最后的揭盲结果显示，疫苗接种后无一例严重不良反应，安全性很好。不同剂量、不同程序接种后，疫苗组接种者28天后中和抗体阳转率达100%。

为规范、科学、合理地评价疫苗的安全性及有效性，根据国家药品监督管理局规定，疫苗的临床试验，特别是第三期临床试验必须设立安慰剂对照组，并且规定对其他疾病有效或“无活性安慰剂”，但对所研究疾病无效的疫苗可作为单价疫苗对照。

为公平起见可以用对被注射者有益的其他疫苗，这就意味着安慰剂对照不含有和待评价疫苗有关的物质，如为试验流感疫苗可以用乙肝疫苗作为安慰剂对照等。

专家接受采访时表示，“中和抗体阳转率达100%，这个结果对于新冠肺炎疫苗的研发是个好消息，说明所选取的毒株制备的灭活疫苗，产生了阻断病毒侵入细胞的中和抗体，成功的激活了人体的免疫系统，意味着这个疫苗能够对人体起到保护作用。但是在安全剂量下疫苗是否适合大规模人群的接种，以及具体时间长短和保护能力强弱，或者上市销售，还要看Ⅲ期临床试验的结果。”

据悉，在河南省疾病预防控制中心的主导下，获得了全球首个新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据，临床试验现场克服了疫情带来的重重困难，连续奋战66天，对不同针次、不同剂量、不同年龄、不同程序的研究结果，均有较为完整的呈现。这也是目前为止效果最理想、数据最全面、时间最长的新冠疫苗临床研究结果。

但是我们不禁也有一个疑问，疫苗什么时候才可以上市呢？国务院联防联控机制在此前的4月14日于北京召开新闻发布会，介绍新冠肺炎疫苗研制、药物研发等科研攻关进展情况。作者在会上提问，如果疫苗研究一切顺利，我们大概多久才能用上新冠疫苗呢？

王军志作为中国工程院院士回应记者提问称，疫苗临床试验通常分为三个阶段。每期研发的设计，方案不一样，每期的目标和意义不一样，需要的时间也不一样。但是必须要遵守药物临床试验质量管理的规范。

即便是在非常紧急的状况下，在整个疫苗的评审过程中，安全性和有效性的标准也不能降低。有专家在近日的研究报告中称，各国的疫苗生产和上市时间最早是在2020年9月。

除此之外，国药中国生物还透露，正积极与多个国家的企业和机构确定了合作意向，推进Ⅲ期临床研究的海外合作。国药中国生物已率先建成了从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗的高生物安全等级生产车间，值得一提的是，该车间也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准。