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曙光初现,中国疫苗研发领跑世界

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眼下,新冠疫情仍在全球肆虐,中国已经逐步恢复复工复产,一线二线重新一派车水马龙的景象。而在我们都感觉马上可以摘下口罩的时候,有这样一群人,他们始终没有停下脚步,为了中国乃至全球正常运转,他们不分昼夜,挑起了研发疫苗的重担。

疫情在中国爆发最严重的2月份,疫苗的研制就已经如火如荼,当时有人称6月份可研发成功投入使用,让人不禁感慨速度之快的同时也替安全可靠性捏一把汗。而实际上自200多年前人类接种第一支天花疫苗以来,还没有任何一种疫苗能在18个月内准备就绪并投入使用。通常情况下,研发到上市至少要8年,最多几十年的情况也不是没有过。对于没有特效药的传染病,疫苗就是唯一的救命稻草。哈佛大学公共卫生学院4月14日发表在《科学》杂志上的一项研究就指出,如果没有新冠特效药或疫苗上市,美国隔离措施也许要持续到2022年。

习近平总书记指出,“疫苗对疫情防控至关重要,要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用”。北京作为全国科技创新中心对此责无旁贷,深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署,把疫苗的研制作为科研攻关的重中之重,我国科研机构争分夺秒,全力以赴为“阻击”疫情提供科技支撑。

目前,全球有100多家研究新冠肺炎疫苗项目正在日夜兼程。放眼中国,世卫组织列出的中国军事医学科学院与康希诺生物的腺病毒载体疫苗、中国科学院武汉病毒研究所的灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗已然走在前列。短短几个月的时间,人类创造了抗击传染病的历史新纪录。而在这场新冠疫苗研发的竞赛中,中国速度领跑全球。

2020年大年初一,北京科兴中维就启动了疫苗应急研发,代号“克冠行动”,按“战时状态”并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。其科研团队奔赴多地疾控中心实验室,争分夺秒开展细胞毒种、质量工艺、药理毒理研究和临床方案制定。秉承尊重科学规律、确保安全有效的前提,科兴中维、国药中生正式通过国家食品药品监督管理局特别审批程序获批临床试验,成为最早进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。5月6日研究证实,其研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效,这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。接种疫苗的恒河猴受到高浓度的新冠病毒攻击的时,病毒载量下降,7天后完全消失,同时没有病理改变。

目前,北京科兴中维的新冠疫苗顺利进入一期和二期临床研究,研究者反馈其安全性良好。据相关负责人透露,除了临床研究进展顺利之外,疫苗生产车间也在紧锣密鼓建设中,预计7月份将投入试生产。作为一家可以定义“北京标准”的企业代表,科兴中维对新冠疫苗的研发生产“所有质量标准设计都是世界上最高的标准”。同时临床研究和产业化建设同步进行。

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