恒瑞医药又一创新药SHR5126获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR5126片开展临床试验，拟用于治疗实体瘤患者。

肿瘤在临床上分为实体瘤和非实体瘤。实体瘤即有形瘤，是可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊触及到的有形肿块，发病率远高于非实体瘤，严重危害着人民群众的健康。目前临床上实体肿瘤的首选治疗方法是手术切除，切除的范围包括：肿瘤及其淋巴结引流区域的淋巴结，手术切除治疗后根据组织病理学检查的结果，再确定后续的治疗措施，如化学药物治疗，放射治疗，靶向药物治疗，免疫治疗等。对于发现的时候已经是晚期的实体瘤患者，则失去了手术切除的机会，治疗上以姑息治疗为主，改善患者症状，延长生存期。

恒瑞医药SHR5126于2018年立项开发，2019年12月5日，向国家药监局递交临床试验申请获受理。它是一种新型、强效、高选择性的口服A2aR拮抗剂，通过抑制人体内免疫细胞上表达的腺苷受体A2aR（A2a Receptor），降低肿瘤微环境中腺苷介导的免疫负调节，增强抗肿瘤免疫，从而达到抑制肿瘤生长，及提高其他肿瘤免疫药物药效的作用。这一作用机制表明，将A2aR（A2a Receptor）拮抗剂与免疫抑制剂联合使用后可能会产生1+1＞2的效应。A2AR拮抗剂可以单独使用，也可与CD73单抗或PD-L1等药物联合使用。临床前研究结果显示，SHR5126体外活性、选择性与同靶点药物相当，药效方面具有一定优势。

目前，除恒瑞以外，国内外共有3个口服小分子A2aR拮抗剂在研，分别为Corvus开发的CPI-444，诺华开发的PBF-509和阿斯利康开发的AZD4635。其中，除PBF-509已进入II期临床试验阶段外，其他均处于I/Ib期临床试验阶段，尚无此类产品上市销售。

多年来，恒瑞医药始终将“科技创新”作为第一发展战略，每年投入销售额10％以上的资金用于研发，目前已有6个创新药上市，30多个创新药处于不同临床阶段，一批创新药正在临床前开发。未来，公司将继续加大研发投入，以人民的健康需求为导向，重点围绕癌症治疗等威胁人类生命与健康的重大疾病领域从事药物创新，不断提升创新和质量水平，开发出更多新药、好药，造福患者和社会。