中国又一新冠疫苗将进入临床试验！

新型冠状病毒肺炎国际疫情依然处在胶着状态，疫苗的研发刻不容缓，科学家们的疫苗研发步伐越发紧迫。中国出台的一系列相应政策中，便包括加大抗病毒药物及疫苗研发国际合作力度。

中国工程院院士王军志曾在国务院联防联控机制发布会上表示，疫情暴发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发，分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。同时，共遴选出8个优势团队，确定9项任务全力推进，大部分团队将在4月进入临床。可以看出，中国采取的5条技术路线覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型。

4月13日的澎湃新闻的报道中，由 国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

根据公开信息，这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后， 中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。

疫苗研发进度

按照此前世界卫生组织（WHO）的统计数据显示，截至3月21日， 全球共有51个候选疫苗在研发，其中有两家已进入临床试验阶段。分别是美国国家卫生院资助的生物科技公司Moderna Therapeutics研发的mRNA疫苗，以及中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗。

国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗，或将是全球第三个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。

生物科技公司Moderna在当地时间3月16日宣布该公司研发的mRNA疫苗开始人体试验。

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队采用腺病毒载体的方式，研制出的重组新型冠状病毒（2019-COV）疫苗于3月16日通过临床研究注册审评；当日20时18分，获批正式进入临床试验。在接受总台央视记者独家采访时，陈院士介绍，按照国际的规范，国内的法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。4月9日，在康希诺生物股份公司发布的公告中，可以获知，其与 陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ad5-nCoV近期将进入Ⅱ期临床试验，并在Ⅱ期试验取消高剂量组。Ⅱ期临床将分以疫苗低剂量组（0.5 ml）、中剂量组（1 ml）与安慰剂对照组三组，预计入组500名年龄在18周岁及以上的健康人群。

疫苗研发所需时间

钟南山院士在与韩国防疫专家连线会议上表示，目前中国进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经开始第一期的临床试验，全灭活疫苗很快也要开始临床试验。“我们需要在临床试验后再观察一段时间，一般是一到两年，但也有可能因病情发展的需要提前上市。”

4月11 日晚，由人民日报等媒体组织的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研讨会”上，中国生物董事长杨晓明介绍，国内研制新冠肺炎疫苗的五种技术中，灭活疫苗进展较快，技术较成熟，“我相信国内新冠疫苗很快就会和大家见面”。

世界卫生组织总干事谭德塞日前在例行记者会上表示，新冠疫苗的研制至少还需要12至18个月。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前也曾表示，即便疫苗的初期安全试验进展顺利，距离其大规模应用也需要1年至1年半时间。

来源：财新网