“五大要点”决定体外自动除颤仪选型采购！

一、“配置体外自动除颤仪”成众多政府、企业等共识

据统计，每年我国心脏性猝死发病人数超过54万，相当于每分钟约有1人发生心脏性猝死。其中，70%的猝死等急症发生于家中、公共场所等医院以外的地点，65%死于发病后15分钟内。

如果第一目击者会急救技能且在4分钟内及时实施心肺复苏术，救活率可达到50%，俗称“黄金四分钟”。而超过这一时间，每延迟1分钟，抢救成功率会下降7%至10%。由于交通状况等原因，急救车在4分钟内很难到达现场，而体外自动除颤仪则成为弥补这个缺失的重要角色。

近年来，随着国人对公共场所心脏猝死等急症的重视，越来越多的城市正在普及公共场所的体外自动除颤仪配置和相关人员的培训。“因自愿实施紧急救助行为造成受助人损害的，救助人不承担民事责任。”在第十二届全国人民代表大会第五次会议通过。这部“好人法”已正式实施。

所以，现在公共场所配备体外自动除颤仪的重要性，已经成为越来越多的政府单位，事业单位，民营企业的共识。

二、“四大因素”决定体外自动除颤仪配置

对于公共场所体外自动除颤仪配置项目来说，要充分考虑到体外自动除颤仪反应时间，以心源性猝死现场救生为例，1分钟内使用体外自动除颤仪并配合心肺复苏术，患者成活率可高达90%以上，每向后延迟一分钟成功率会下降7%到10%。因此在包含体外自动除颤仪的急救用品套装配置时，保证在4分钟内完成具有重要意义。

在公众场所配置体外自动除颤仪时要考虑放置区域、配置台数等问题，综合以上情况，公众场所体外自动除颤仪配置，应基于人口密度、体外自动除颤仪到达时间、心源性疾病发生概率、体外自动除颤仪综合管理维护等因素进行考虑：

（一）人口密度

一般情况下公共场所需要配体外自动除颤仪的数量和该场所人员的密度是成正相关的，人员越多、密度越大、发生心脏骤停紧急事件的可能性越高。

（二）体外自动除颤仪到达时间

在需要放置体外自动除颤仪的场所做好标识及引导，在心源性疾病患者需要急救时，要保证受过培训的体外自动除颤仪操作人员在患者倒地4分钟内，可以取到体外自动除颤仪设备赶到现场并及时开展急救。

（三）心源性疾病发生率

公共场所体外自动除颤仪的配置需要根据历史数据分析不同场所患者发病的频率和概率，如机场、车站、餐厅、运动场所等地区人流量大、有较高概率发生心源性猝死。在配置体外自动除颤仪的时候可以事先考虑不同公共场所特点，综合判断目标人群对体外自动除颤仪的需求，通过需求分析降低体外自动除颤仪配置的成本，并进一步提高其社会效益。

（四）体外自动除颤仪综合管理维护

体外自动除颤仪的放置需要考虑到急救用品放置的安全性及放置的可用性。体外自动除颤仪放置的安全性指的在没有需求的时候保证设备的安全和后期的系列维护。体外自动除颤仪可用性是指在需要被使用的时候，任何经过急救培训的人都可以在第一时间拿到体外自动除颤仪设备并进行及时的救治。

体外自动除颤仪配置数量计算公式：

上文提到的“黄金四分钟”原则，楼宇单层按长度200米或4万平米为1台计算单位：Q=K*[L/D]*[W/D] *[N/P]±X（D=400m）

说明：

① K=修正系数，根据企业自身预算及人员密度调整；

② L=配备场所横向长度（单位：米）；

③ D=配备场所纵向长度（单位：米）；

④ N=建筑物楼层数；

⑤ P=两层楼之间上下到达系数。如1表示非常拥挤，上下楼超过3分钟，则每层楼需要安装；2表示拥挤，上下两层楼超过3分钟，则每两层需要安装...以此类推；

⑥ X=AED安装数量调整量。楼层格局不一致时，可按照单楼层最大或者最小数量进行测算，然后进行数量调整；

⑦ 办公场所的每层楼按公式计算台数；在活动区域、会议厅、接待厅、贵宾室、食堂等场所单独安装。

三、“五大要点”决定体外自动除颤仪选型采购

根据国务院办公厅《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）和《中华人民共和国政府采购法》要求，首先要在财政资金优先采购国产设备的原则下进行选型。

（一）选择符合国家法规要求的设备

体外自动除颤仪是救命设备，其安全性和可靠性要求严格，必须要获得医疗器械注册证，对其外箱和数据传输系统必须符合国家《中华人民共和国网络安全法》、《医用电气系统系统安全要求》、《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》等。

（二）选择符合中国国情使用特点的设备

根据国内体外自动除颤仪项目使用经验来看：

1、选择带有屏幕和动画指导的设备符合我国实际情况，主要依据：

① 我国公众急救知识和技能普及率不到1%，复训率更低，易忘记急救操作要领；

② 急救现场混乱、嘈杂，听觉上获得的指导信息有衰减，屏幕可有效提示急救者正确操作；

③ 急救者由于紧张，容易忘记急救要领，屏幕可有效提示急救者正确操作；

④ 清晰明确的动画指引和语音提示，降低了使用者门槛。

2、由于我国地域辽阔、气候环境复杂，选择环境适应性和可靠性强的设备符合我国国情。国外设备在设计上缺乏对我国实际环境的了解，建议采用国产设备；

3、我国人口多、公共场所人流密度大，有别于国外情况，急救现场嘈杂，如声音、光线等，应选择去噪技术强的设备。

（三）选择除颤能量高的设备

根据国内救人成功案例分析和国外权威机构研究，360焦耳大能量能挽救更多患者。

权威机构FDA有证据证明：某些肥胖、肌肉发达等特殊人群，200J无法让其心脏恢复跳动，而360J可以挽救这些人的生命；根据迈瑞近30例救人成功数据分析，80%患者都是在300-360J能量上成功救治。欧洲复苏委员会（ERC）：实验证明200J除颤失败后，用360J大能量除颤可以提高成功率，并且没有任何证据证明360J双向波除颤对人体有危害。

美国心脏协会（AHA）/澳大利亚复苏委员会（ARC）/加拿大心脏和卒中基金会（HSFC）/南非复苏委员会（RCSA）/拉丁美洲复苏委员会（CLAR）/亚洲复苏委员会（RCA）在指南中有明确说明更高能量的有效性和安全性。

（四）选择物联网功能设备

国外对体外自动除颤仪通行做法是通过人工巡检来判断设备是否正常，随着物联网技术的发展，设备自身具备物联网功能，利用IOT-物联网远程监控理念，通过信息技术手段来替代人工巡检和管理，可大大降低维护和管理成本，提高急救效率。另外，如使用植入式物联网设计（如4G/5G等），支持无线传输和联网，数据传输更安全、可靠。

（五）选择具有设备管理和急救联动功能的远程管理系统

通过体外自动除颤仪自身具备的物联网功能，能将自检数据自动上传到远程管理系统，系统可智能、高效化地对AED设备的全生命周期进行管理，保障每台设备正常运转，降低设备管理成本。

体外自动除颤仪是院外公众使用的急救设备，当急救事件发生时，应与当地急救中心进行协同和联动，最短时间进行急救、最大可能挽救生命，为此，具有急救联动协同的信息化系统能够在第一时间找到除颤仪、第一时间通知急救中心、第一时间通知附近急救员（第一目击者），提高急救效率和急救质量。

四、使用体外自动除颤仪抢救患者流程图

业主方提供体外自动除颤仪安装点可参与急救培训学习的工作人员名单，按1:10获取初级急救员资格。

可供选择：所在地急救中心、红十字会、AHA培训组织（适合国际员工）

使用体外自动除颤仪抢救患者流程图：

五、如何运营管理体外自动除颤仪设备？

（一）信息化管理

体外自动除颤仪设备自检信息、电极片有效期、电池电量等信息通过4G传输到云服务器，通过体外自动除颤仪Alert系统直观查看设备信息，设备异常通过E-Mail发送给指定设备管理人员，确保设备实时待命，同时不用每日人工巡检，节约人力成本和管理成本。

（二）使用管理

1、体外自动除颤仪设备安装后，设备划入所属单位固定资产；

2、结合现场人事制度、工作人员数量建立急救应答流程；

3、体外自动除颤仪设备旁张贴急救流程和操作流程等海报；

4、结合场所建筑布局等情况建立抢救绿色通道；

5、设备使用后及时通知厂家售后服务人员；

6、设备使用后，厂家在24小时内上门更换附件、确认设备状态、收集抢救事件数。

（三）维护管理

1、急救中心通过系统可查看所有体外自动除颤仪设备状态，如有异常通知当地设备管理人员确认；

2、每个区域指派1名体外自动除颤仪设备管理员，有以下职责：

① 体外自动除颤仪设备和体外自动除颤仪橱柜纳入场所固定资产管理，明确资产编号等；

② 收到设备异常邮件后立即拨打厂家售后电话（4007005652）上门维护；

③ 每年预算电极片和电池更换费用，电极片使用后需及时更换电极片；系统会提示电极片和电池快到有效期，需及时更换；

④ 定期查看体外自动除颤仪橱柜和除颤仪设备外观有物理损坏；

⑤ 橱柜体外自动除颤仪橱柜可直接擦拭，可按照场地保洁要求定期擦拭。

所有体外自动除颤仪设备管理人员联系方式等信息汇总至急救中心和厂家，如有变动需及时更新。

六、除颤仪售后服务体系

以上内容由“贝登医疗”微信公众号整理。