医药外包行业投资逻辑分享

近几十年来，新药研发难度加大，推出新药的平均时间延长，新药研发成功率不断降低。医药企业的药物从研发到上市一般需要10-16年，上世纪70年代至今，单个新药研发费用从1.79亿美元增加到了26亿美元，但是累积成功率呈现逐年下降趋势，从21.5%下降到了15.5%。

在研发成功率低、研发费用高企的情况下，大型制药企业通过缩减开支、裁减研发人员、外包研发生产服务以应对困境。未来大型药企会更加依赖于药物研发生产服务公司提供的研发生产外包服务，以增加整体研发效率并控制研发成本。

医药研发生产外包的“卖铲人”角色

人口老龄化拉动我国医药行业发展

2016年，我国医药市场规模位居全球第三，仅次于美国和欧盟五国，为1,243亿美元，受人口老龄化、慢性病发病率升高以及国家对医药研发的政策支持等各方面因素的影响，我国医药市场在未来5年会持续较快速增长，预计到2021年市场规模达到1,782亿美元，年复合增长率为7.5%。

我国当前医药改革大背景

带量采购

一致性评价

鼓励创新药研发生产

加快创新药审批速度

加快进口药审批速度

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“卖铲人”角色的医药研发外包

创新专利药的研发和销售一直是医药行业发展的主要推动力。创新药由于其市场独占性，定价的相对自主性，全球年销售额超过10亿美元的药物以及销售排名前十的榜单一直都被创新专利药物所占据。专利药到期后，产品的销售额下降，迫使制药企业不断进行创新药物的研发；同时，仿制药利润在医药政策下持续走低，也迫使制药企业不断进行创新药物的研发。

2001年至2017年，受到创新药物研发需求影响，全球在研的药物管线（包括临床前、临床期以及待批准新药证书阶段）持续不断增长。

全球医药外包向中国转移的趋势

国际医药研发需求向中国转移

分地区看，北美和欧洲仍占据CRO市场主要份额，但亚太地区增长迅速。Frost&Sullivan 预计，亚太地区到2021年市场规模将达到123亿美元；对应年复合增长率增速将达20%，远高于全球市场12.8%的年复合增长率。

中国CRO成本显著低于西方发达国家。

全产业链服务能力的企业更获利

一体化服务能力

分地区看，北美和欧洲仍占据CRO市场主要份额，但亚太地区增长迅速。Frost&Sullivan 预计，亚太地区到2021年市场规模将达到123亿美元；对应年复合增长率增速将达20%，远高于全球市场12.8%的年复合增长率。

近些年CRO企业并购事件层出不穷，其中不乏大型企业为增强薄弱环节、扩充业务以打造全流程一体化的纵向收购。

总结

医药研发外包能够极大地提高药物研发的效率，代表了医药行业发展的历史方向，其“卖铲人”角色保障了行业成长的确定性。

受益于中国医学人才的红利，全球医药研发外包正在加速向中国转移。

受益于中国医学人才的红利，全球医药研发外包正在加速向中国转移。

行业成长的高确定性和公司的高估值将长期并存。