中美两国正在研发的疫苗,有什么区别?

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  疫苗,是我们对抗新型冠状病毒的终极武器。

  随着疫情在全球呈大流行之势,越来越多人将希望寄于疫苗研发。

  目前全球至少有 90 家机构正在研发 COVID-19 疫苗,其中,中美两国走在了最前列。

  

  中美两国的疫苗有区别吗?

  临床实验意味着什么?

  疫苗何时能研发上市?

  在讨论这些问题之前,我们先简单科普一下......

  疫苗的原理

  这要从「免疫」的概念说起。

  免疫,就是我们的身体抵御、对抗、消灭各种入侵的敌人。

  从发挥的作用来看,我们身体的免疫系统可分为「先天性免疫」「后天性免疫」

  

  

  「警察部队」负责在体内巡逻,一旦发现可疑分子,它们会第一时间将其消灭。

  但如果敌人过于强大,「警察部队」搞不定,那么它们会很聪明地收集敌方情报(也叫抗原),传送给后方的「炮兵部队」,请求支援!

  

  「炮兵部队」接到情报后,会立刻生产和发射大量「抗体导弹」,支援前线,扭转战局。

  

  但是,「炮兵部队」只能在收到准确的情报后,才能实施精确打击。这个过程往往需要4~5天,在这期间,人们不得不承受疾病的折磨。

  为了解决这个问题,「炮兵部队」会训练一些长期储存情报的「记忆细胞」,只要收集过的情报,都会被它们记录在案。

  

  一旦敌人再次入侵,「记忆细胞」会立即识别,快速响应,马上喊出炮兵部队,消灭敌人!

  

  疫苗,就是一种人造的情报(抗原)。

  人们接种疫苗,等于提前让「炮兵部队」训练出「记忆细胞」,用来防御真正的敌人。

  

  传统的病毒类疫苗,一般由病毒直接处理而制成。

  人们首先培育一些候选病毒株,然后对其做灭活、减毒处理。处理后它们会基本丧失致病性,但却能让人体产生相应的记忆细胞和浆细胞。

  传统疫苗工艺虽简单,但研发和生产时间较长,面对疫情从零研制可能远水不解近渴。

  随着基因技术的发展,人们又发展出了多种基因重组疫苗,研发速度更快,安全性也有保证。

  我国现有 5 大疫苗的研发方向,正在同步推进。

  

  其中在国内曝光最多、进展最快的,当属陈薇院士领队研发的「腺病毒载体疫苗」

  而在世界范围内,美国重点研发的「核酸疫苗」与中国齐头并进。目前,两国的疫苗已先后进入人体实验阶段。

  那么问题来了,这两种疫苗各有什么特点?又有什么区别?

  腺病毒载体疫苗

  腺病毒载体疫苗,顾名思义:是用腺病毒作为有效成分的载体疫苗。

  科学家首先会选择一种很弱鸡的「腺病毒」,然后切掉它身体的某一部分......

  

  同时提取出新冠病毒的「抗原基因」,通过基因改造技术,植入到被阉的腺病毒体内。

  

  

  重组后的腺病毒,就是疫苗的核心成分。

  它注入人体后,会训练免疫系统记住新冠病毒的特征,并产生记忆细胞,用来防范以后万一真正入侵的新冠病毒。

  我国新冠腺病毒疫苗的研发团队,曾有过成功研发埃博拉病毒疫苗的经验。

  不过,从全球范围来看,腺病毒载体疫苗依然是一项比较新的技术,新研发的疫苗可能在免疫效果和不良反应上会面临挑战。截至目前,全球未有任何腺病毒载体疫苗上市使用。

  核酸疫苗

  核酸疫苗一般指 RNA 疫苗或 DNA 疫苗,同属于最新的技术。

  它的研制方法简单粗暴:

  获取新冠病毒的基因序列

  人工合成可以表达抗原蛋白的基因

  将这段基因镶嵌到「运输」基因的工具上

  

  注射后,疫苗会进入人体细胞,并在体内生产新冠病毒抗原,抗原再被免疫系统识别。

  这种疫苗研发速度快,且美国制药公司 Moderna 有着强大的技术储备。

  不过,与腺病毒疫苗一样,截至目前,核酸疫苗没有令人满意的人群临床试验结果,也没有一款产品成功上市。

  两种疫苗孰优孰劣,目前还不好说。但中国的疫苗研发中,已经包括了「腺病毒载体疫苗」和「核酸疫苗」在内的 5 种方向,加上参与研制的机构很多,因此成功率更高,相对也更稳妥。

  

  我们离疫苗上市还有多久?

  目前有多个研究机构参与到疫苗的研制中:

  

  部分研究机构所在阶段,根据公开资料收集

  那后续还需要多久?

  一期临床:评价疫苗在小范围健康人群中的安全性。经过 14 天观察期后,还需要半年的访视(访问志愿者和抽血检测抗体等)才能得出结论;

  二期临床:进一步测试疫苗的安全性和免疫原性,并确定最佳的接种程序和剂量。需要招募 200~300 人,最短需要数月的时间;

  三期临床:评估疫苗在更大人群规模的有效性。从临床试验到后期评估,可能需要长达数年的时间,但是应急情况下也可能在几个月内完成。

  注册生产:完成注册很快,但真正实现大规模生产、批签发、配送,需要的时间很难预估。

  也就是说,在一切顺利的情况下,「新冠」疫苗距离上市最快还需要至少 1 年时间。

  

  目前全球的新冠肺炎患者确诊累积数量已经超过 40 万例,有专家估计,疫情可能持续到明年春季,在这种情况下,疫苗的上市对以后疫情的防控意义重大。

  无论哪个国家,隔离防护都是短期措施,疫苗才是有效控制甚至彻底消灭疫情的长久之计。

  目前,我国在疫情防控上已经取得阶段性胜利,并向国外输出了大量援助和经验。我们有理由相信,在疫苗研发这场关键战役中,我国也一定会起到令人瞩目的作用。

  

  科学审核卤煮疫苗

  北京生物制品研究会会员、知名健康博主

  

  科学审核汪曦

  上海闵行疾控中心公共卫生主管医师

  参考文献

  [1] Stanley A. Plotkin, et al.疫苗学[M]. 北京:人民卫生出版社,2011.

  [2] 赵铠.疫苗研究与应用[M]. 北京:人民卫生出版社,2013.

  [3] Rino Rappuoli, et al.疫苗设计,专著,新途径和新策略[M]. 北京:中国农业科学技术出版社 ,2013.

  [4] 窦骏.疫苗工程学M]. 南京:东南大学出版社 ,2014.

  [5] 刁连东,孙晓冬.实用疫苗学M]. 上海:上海科学技术出版社 ,2015.

  [6].Don't rush COVID-19 vaccine, expert warns[EB/OL].https://medicalxpress.com/news/2020-03-dont-covid-vaccine-expert.html,2020-3-18.

  责编feidi

  作者李加

  插画Superch

  封面图来源Superch

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