口罩出口通关贸易措施指南来了 | 附各国准入条件

为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，优贸网就防控物资出口通关要求、企业或个人通过快递寄送口罩等防疫物资的具体流程以及各国口罩准入条件进行分享。

出口通关提示

报关前提条件

收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡

出口资质

口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。

出口申报要求

1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。

2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。

3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。

4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。

出口退税

口罩的出口退税率为13%。

中美关税排除加征

美国企业可申请排除口罩进口加征关税，但是目前只有少数企业获准豁免。详见美国贸易代表办公室网站https://ustr.gov/。

快速通关保障

物资出口申报如遇单窗等系统故障，可联系现场海关采取应急方式处置，或者拨打海关12360热线进行咨询。

出口前准备

明确口罩分类

国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。

用于销售出口可采用一般贸易方式申报，建议上传以下申报清单。

情况一

非医用口罩（不属于医疗器械范围）出口报关时，注明“非医用”：

1.发票、装箱单

2.检测报告（CMA CNAS)及合格证（厂检单）

3.海关所需其他补充说明的文件

情况二

医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”

1.发票、装箱单

2.《医疗器械经营备案凭证》

3. 检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）

4. 海关所需其他补充说明的文件

国内出口贸易企业需具备的资质和材料

1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。

2．企业生产许可证（生产企业）。

3．产品检验报告（生产企业）。

4．医疗器械注册证（非医用不需要）。

5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。

6．产品批次/号（外包装）。

7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。

8．产品样品图片及外包装图片。

9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

国内出口口罩生产企业资质证明

生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。

2.医疗器械产品备案证或者注册证。

3. 厂家检测报告。

生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

内贸企业做出口需要取得的基本资质

1. 向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

2. 向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台（http://iecms.mofcom.gov.cn/）申请，网上提交材料。

3. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。

4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。

个人寄送防疫物品(口罩)的相关问题

Q1：中国大陆境内的个人是否可以寄送口罩等防疫物品去其他国家/地区？

口罩等个人防护用品可以正常出口，但需符合海关出口报关申报规定。
用于亲友间馈赠，如数量在合理自用范围且金额不超过1000人民币的口罩及其他防疫物品（如手套、防护服、护目镜等）可以正常出口。大部分的快递公司不接受含酒精类物品。

Q2：寄件人/收件人需要提供哪些进出口清关单据，有哪些具体要求？

寄件人要准备的出口相关单据包括运单、发票、身份证/护照复印件。请在填写单据时提供口罩的个数。口罩及防疫物品需正规厂家生产（完整的销售包装、生产许可和合格证明）。

不同国家/地区海关对口罩等个人防疫物品的进口要求不同，下文会详细列举。

Q3：运单和发票该如何制作？

请参照运单和发票样本填写。运单上的收件人信息建议尽量提供手机号，便于及时联络以顺利清关和派送。发票请提供物品的具体品名、品牌、型号、个数等。

Q4：现在寄送口罩等防疫物品，一般需要多久收件人能收到？

疫情防控期间受到航班以及各国防控措施等各类因素影响，预计清关和派送方面可能出现延迟。

Q5：除运费以外还会有其他费用产生吗？

进口至目的地时收件人需根据当地海关要求缴纳税费（如关税、增值税、消费税、海关监管费等）以及目的地快递公司收取的清关服务费/手续费、仓储费。

Q6：关于一般贸易涉及的口罩等个人防护用具是需要提供何种的（中国）出口或者（目的国）进口清关单据？

个人无法通过一般贸易报关，在法律允许的情况下，可以委托贸易公司或报关行进行一般贸易报关。

公司寄送防疫物品(口罩)的相关问题

Q1：寄件人需要提供哪些进出口清关单据和要求？

如出口金额不超过5000人民币，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件，可以按照C类快件申报。如出口金额在5000人民币以上，请按照以下两类情况申报出口：

第一类——用于销售出口

以D类一般贸易方式出口，若属于医疗器械范畴，需要经营范围内有医疗器械经营许可证及进出口权的。出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”，所需资料包括：

• 发票、装箱单、合同、代理报关委托书（或电子委托）
• 《医疗器械经营备案凭证》（医疗器械适用）
• 检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）（医疗器械适用）
• 海关所需其他补充说明的文件

第二类——用于捐赠或援助

参考上述第一类要求

企业捐赠给政府、政府间捐赠以及企业之间赠送或捐助，均需提供双方协议

其他问题

Q1：请问海外目的国海关会开箱检查个人防护货物吗？

依据目的国海关要求而定。

Q2：如果口罩等个人防护用具是3M、Honeywell或者其他品牌是否需要提供相关授权书？

个人自用物品无需提供。

各国口罩准入条件

产品准入条件

美国

必要资料

提单，箱单，发票。

个人防护口罩

必须取得美国 NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。

医用口罩

须取得美国FDA注册许可。

欧盟

必要资料

提单，箱单，发票。

个人防护口罩

个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

医用口罩

医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

日本

必要资料

提单，箱单，发票，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩包装要求

包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细菌过滤率

VFE：病毒过滤率

口罩品质标准

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

韩国

必要资料

提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照。

个人防护口罩标准

KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99

执行标准规范

MFDS Notice No. 2015-69

韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

澳大利亚

必要资料

提单，箱单，发票。

须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。

优贸网全球海关数据平台再次提醒大家口罩等防疫物资出口，务必先向收货人了解清楚当地海关政策，避免造成不必要的麻烦。

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