战“疫”关键节点：新冠病毒不久后或可在家自检

自新冠病毒爆发以来，全国发热门诊病患数量居高不下。据2月3日数据，全国31个省份已设1.5万个发热门诊，共接诊超22万人次[1]。冬季本是流感高发期，特殊时期很多人因疑似症状欲去医院就诊，又害怕就医检查导致交叉感染，于是家用检测盒的呼声越来越高。

与此同时，我们也看到这样的消息：“截至2月11日，已经有1716名医务人员确诊感染了新型冠状病毒，其中5人死亡[2]。”

新冠肺炎传染性强，传播方式以飞沫传播以及接触性传播为主。而目前病毒核酸检测多通过上呼吸道（咽拭子）取样[3]，采集过程极大提高了一线医护人员的感染风险。临床诊断急需更安全、便捷的检测技术。

针对这些现存问题，目前已有高校、科研团队研发出一批特别的检测盒，并在临床中投入使用，它们高效且检测准确性高，不仅降低了医务人员交叉感染的风险，而且操作便捷，正在优化设计由医用转化为民用。

快速检测试剂盒在医院投入使用 “一滴血”就能检测新冠病毒

2月17日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队联合研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）”完成全性能项目检测，成为首批通过法定检测机构检定合格的新型冠状病毒快速检测试剂之一。

这是一款通过血液就能检测新冠病毒的仪器，因血液样本采集便捷，且血液样本含毒量低甚至不含病毒[3]，能有效降低医护人员被感染的风险。

（图为新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒）

该检测盒适用于血清或指尖血样本，无需专用的前处理设备，使用方便，即采即测，非专业人员经过简单培训后即可自行完成检测，检测时长平均10分钟左右，最短仅需1分钟。

目前，检测盒已在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证，整体诊断符合率高达98.1%[4]。

（图为新冠病毒IgM抗体检测试剂盒使用操作示意图）

2月20日和2月21日，杭州医学院吕建新教授团队、华东师范大学生命科学学院生物医学团队也分别开发完成了新型冠状病毒的快速检测试剂盒，同样是利用指尖血检验。[5][6]

其中，杭州医学院团队的检测试剂盒可检出感染3-7天的样本，且经大量实验室以及临床样本验证，准确率达97%以上，最快2分钟完成检测，目前已交付浙江大学医学院附属第一医院使用，开展对疑似感染者、密切接触者、确诊病例的临床验证[5]。

（图为IgM/IgG抗体胶体金检测试纸）

“傻瓜式”自检家用试剂盒研发中 不久后或将面世

根据当前疫情发展态势，呼吸与危重症呼吸科专家王辰公开表示：新冠肺炎可能发展成像流感一样的慢性流行病，在人间长期存在。

（视频来源：东方卫视）

尽管市场上现在有多种新型冠状病毒感染检测的产品，都只是针对医用临床诊断需求设计，而不是以家庭自检式为目标，普通人很难得知自己是否患上了新冠肺炎。

为了满足普通人“自检”的需求，已有团队将试剂盒以家用、民用为目标进行功能优化。近期上海交通大学医学院附属仁济医院分子医学研究院谭蔚泓院士和杨朝勇教授等的团队与湖南大学蒋健晖教授等团队发明了一种便携“傻瓜式”的新型冠状病毒家庭简易快速检测试剂盒和相关技术[7]。

（图片来源网络）

目前，判断新冠肺炎患者的出院条件是两次核酸检测呈阴性，且临床症状、体温、CT检测数据都正常[8]。

谭蔚泓院士表示现有冠状病毒感染诊断的“金标准”是核酸检测，这类技术灵敏度高、特异性好，将其应用在民用快速检测试剂盒，可以帮助医护人员和民众在床边、家庭、社区对感染病疑似患者进行现场筛查，实现新型冠状病毒感染等重大疫情就诊分流，从而解决民众前往医院集中检测造成的医疗资源透支和交叉感染的严峻问题。

该款试剂盒目前正与多家定点医院合作进行临床试验，已完成100多例临床样本的测试。阳性样本的检出率约为90%，其它检测指标到达金标准水平。

目前该项目获得国家科技部会同药监局发布的“新型冠状病毒（2019-nCoV）快速检测产品研发”项目优先支持，并被推荐纳入药监局应急审批通道。

不久后，它将被普及为家用民用试剂盒，最终的产品将类似验孕棒，普通民众只要按照产品说明书，在家里就可做自我检查，以此决定需不需要去医院[7]。

此外，家用自检式的病毒检测技术还可用于复工复学、交通枢纽现场查验、医院社区筛查等场景，具有很大的可拓展性。

快速检测试剂盒的紧急研发展现了在面对新冠病毒疫情爆发时的“中国力量”，中国各高校、企业、机构等有技术、也有能力根据当前形势变化，及时研发相关产品。除了将试剂盒从“医用”转型为“民用”以外，未来还有更多发明产品，投入到重大公共卫生事件中。

参考资料：

[1] 全国每日发热门诊数据持续下降. 澎湃新闻

[2] 抗击新冠肺炎过程中，医务人员是如何被传染的. 界面新闻

[3] 这款新型新冠病毒试剂盒：22分钟出结果 准确率96%以上. 仪器信息网

[4] 最快1分钟测新冠！葛均波院士团队研发新冠病毒抗体快检试剂盒通过注册检验. 文汇报

[5] 2分钟完成检测！浙江研发出新冠病毒快速检测试剂盒，可用于家庭自测. 乐清广电网

[6] 采一滴血，十分钟出检测结果！华东师大成功研制新冠试剂盒. 澎湃新闻

[7] 硬“盒”抗“疫” | 我院参与研发的新冠病毒家用傻瓜式检测试剂盒获科技部优先支持. 上海仁济医院

[8] 新冠病毒会长期存在？是时候下调应急级别了吗？钟南山回应. 央视网