500万换94亿，博瑞医药点“药”成金？

文 / 极客君（微信公众号ID：geekcaijing）

人类与病毒抗争千年，从史前埃及人雕刻的碑文石柱上记载的小儿麻痹症受害者，再到公元前430年古希腊史书记载的雅典天花事件，疫情席卷一个又一个城市，无数人在病毒面前倒下，当时的医生却束手无策。

然而疫苗的出现使人类第一次从预防的角度战胜了病毒。WHO宣布天花被消灭的那天，全人类都为之兴奋。随着不断推出的疫苗产品，那些曾让人们闻风丧胆的传染病，最终停留在了历史书上。

但是病毒性流感、非典、艾滋病、埃博拉等因为过于“狡猾”，还没等人类研制出疫苗就已经溜之大吉。

面对新世纪第三次冠状病毒的突然来袭，新冠疫苗的研发还在攻坚克难期，人类只能从既有的研究成果中寻找一些经验。针对SARS和MERS病毒有一定抑制作用的瑞德西韦，无疑被寄予厚望。

2月11日晚间，国内的博瑞生物医药（苏州）股份有限公司首家披露已成功仿制开发了瑞德西韦。一时间博瑞生物的股价连续涨停。

眼下，瑞德西韦的Ⅲ期临床研究结果还是个未知数，博瑞医药到底是以解决药物可及性的先见之举，还是炒作的噱头，也许能从以下事件中窥探些蛛丝马迹。

01

瑞德西韦被当做救命药，是炒作。

瑞德西韦本是美国制药公司吉利德的在研药物，此药是吉利德针对埃博拉病毒开发的并非为新冠病毒肺炎研发的新药。

最为重要的是，虽然该药对SARS和MERS病毒有一定抑制作用，但是该药的临床效果有限，一直停留在Ⅲ期临床研究阶段，并未获批上市。

在此次疫情中，美国一例患者使用了瑞德西韦，第二天症状有了明显改善。这一“轰动人心”的消息，迅速让瑞德西韦和背后的吉利德公司成为舆论焦点。

受灾最严重的中国自然对这幅神药给予高度关注，但是消息跨越了大半个地球来到中国时就变了味，谣言里说什么的都有：700例患者“全部显效”，270名患者肺功能恢复......瑞德西韦俨然成了救命药。①

药物的临床研究大多采取双盲对照实验，需要一段时间的观察期。才能得出科学严谨的结论。

举例来说，2020年1月8日，来自北京的一名游客去武汉游玩并感染了新冠状病毒，当他回到家中出现打喷嚏等症状时，自服“白加黑”后症状消失未就诊。之后，他参与聚餐、拜年、唱卡拉OK等，从大人到孩子，共计感染了7个人。②根据案例难道能说“白加黑”对抗新冠病毒有效？

业内专家认为，仅凭一个病例无法判断患者症状改善是否与瑞德西韦的使用有关，且急性病毒感染通常都具有自限性。医药领域对于专利的依赖性极强，在药品上市之前，药企必须要为产品配备上全方位的专利保护才能安心将其推入市场。总而言之一句话，个例不能说明问题，瑞德西韦暂时不会广泛作用于人体。③

虽然大家都希望病毒被攻克，但有些人借着“好心”的面具急着将药效吹上天，变成了市场上的又一场资本游戏。

A股市场中，吉利德的中间体供应商永太科技接连收获5个涨停板，为吉利德提供相关外包服务的博腾股份也收获5个涨停。九州药业、三圣股份也连续3个涨停板了。

据此，从一开始瑞德西韦被传入中国，有些人的动机就是别有用心。

02

在众多和瑞德西韦“搭边”的药企中，作为首家公开宣称成功仿制瑞德西韦的本土药企，博瑞医药迅速被推至风口浪尖。

2月11日晚间，博瑞医药公告称，近日成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，“已批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中”。

业内人士透露，“瑞德西韦是小分子药物，它的化合物至少于2016年就已有公开，分子结构、工艺早已不是秘密，合成原料药没有多大技术难度，很多企业可以做到。

所以摆在博瑞医药的最大障碍就是专利权。

在药物领域，专利类型大致分为产品专利、制备方法专利、用途专利等，其中，产品专利中的化合物专利最为核心，应用专利的保护范围则相对较窄。

而瑞德西韦在中国的化合物专利权预计到2031年7月份才到期。早在2016年，针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用，吉利德在中国以及全球申请了更多专利。

博瑞医药在公告中说，“若“仿制”研发最终转化产品投入市场，需获得专利权人吉利德的授权。”换而言之，博瑞医药“已批量生产出瑞德西韦原料药”，但是没有获得授权。

未获得授权是否就意味着就侵权呢？有两个例外。

第一，只要不发生销售等商业行为，可以在药品专利到期前进行仿制开发和注册申报”；第二，博瑞医药的仿制行为是为了提供我国药品管理部门所要求的数据等信息而进行的试验。存在以上行为，那么不构成侵权。

博瑞医药给出的方案是，若该产品能够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。在公告中，博瑞医药公司表示主要是把这种药品提供给国家。

武汉病毒研究所早在2月4日宣布，对瑞德西韦申报中国发明专利。瑞德西韦在冠状病毒方面应用的专利授权问题，必然比预想中还要复杂。

但是瑞德西韦还正处相关临床试验阶段，复旦大学附属中山医院重症医学科副主任钟鸣透露，瑞德西韦的使用条件是发病8天以内，这意味着根据现在患者的发病周期一般超过8天，此药可能不适合重病者，意义并不大。④

一位不愿具名的业内人士亦表示，“仿制的瑞德西韦到底质量是否可靠，或者是否真的成功仿制了，目前也无第三方权威机构进行真伪验证”。一旦病人发生意外，博瑞医药则可能面临行政甚至刑事追责。

更何况，如果疫情短期内迅速获得控制和缓解，确诊病人持续减少，则瑞德西韦的仿制技术也就没有价值可言了。⑤

顶着侵权的风险，冒着面临行政甚至刑事追责，扛着业绩的压力，博瑞医药押注瑞德西韦目的似乎并不简单。

03

糙话说得好，富贵险中求。冒着巨大风险的博瑞医药，其实已经尝到了甜头。

博瑞医药是江苏一家从事医药中间体、原料药及制剂研发和生产的药企，2019年11月8日登陆科创板，主营恩替卡韦、米卡芬净等系列仿制药产品。不过，因为蹭了当红抗疫新药瑞德西韦，股价却是暴涨。

根据东方财富网数据显示，经过三个涨停板后，博瑞医药的股价从2月11日开盘前的43.41元涨到了2月13日收盘前的62.54元，合计每股涨幅超过44%。

公告披露后3个交易日内，博瑞医药的市值暴涨约94亿元。截止2月19日收盘，博瑞医药股价稍有回跌，探至57.65元/股，但市值依然高达236.37亿。⑥

博瑞医药在《公告》中声称，为了仿制瑞德西韦，已发生的成本预计约为500万元，预计还需要投入约1000万元。此笔共计1500万的费用约占博瑞医药占同期全年研发投入的15.6%-28%。⑦

也就是说，博瑞医药为仿制瑞德西韦而投入的研发费用对其自身而言不是一笔小数目。不过，一位制药企业负责人表示，医药行业仿制的技术门槛并不高。

研发费用虽然有待商榷，但是如果博瑞医药短时间内仿制瑞德西韦并批量生产一事成真，可以间接展示博瑞医药的仿制药研发和量产的技术能力。

对于一家上市公司而言，这在一定程度上能够满足资本市场对其技术开发能力、产品上市速度和未来营收增长的期待，同时也可以改善博瑞医药的公众形象。

最为重要的，从公司规模上讲，博瑞医药博瑞医药2019年的营业收入尚不及5亿元，而吉利德科学的营业收入则高达约1567亿元（224.49亿美元），后者是前者的300多倍。

在众多从事高技术壁垒的医药中间体中，博瑞医药作为国内第一个宣告其成功仿制瑞德西韦很有可能获得吉利德的关注，进而与其展开合作，无疑是对博瑞医药来的重大利好。

无论是前期的股价暴涨，还是后期有可能与吉利德发展成合作伙伴，博瑞医药这1500万研发费用即便悉数打水漂也花的很值，仿制瑞德西韦这条路，它算是押对了。

*图片来源网络，资料来源备注：

①：北纬财经社，《救命药来了？瑞德西韦何时才能用？》，2020年2月8日。

②：澎湃新闻，《北京一患者回京未居家观察 致单位几十人被隔离》，2020年2月16日。

③：中国新闻周刊，《仿制药来了 "神药"瑞德西韦离中国患者还有多远？》，2020年2月18日。

④：国际投行研究报告，《谁在炒作？博瑞医药等公司的疯狂，证监会该管一下了！》，2020年2月15日。

⑤：新京报网，《有风险 博瑞医药为何还要仿制瑞德西韦？》，2020年2月14日。

⑥：时代周报，《点“药”成金 谁在炒作瑞德西韦？》，2020年2月18日。

⑦：AI财经社健识局，《博瑞医药仿制瑞德西韦，原料药已量产，疫情期间将捐赠给病人救命》，2020年2月13日。