虽然吉利德科学研发的新药瑞德西韦尚处于三期临床试验阶段,对治疗新型冠状病毒肺炎是否有效,目前尚无定论,但是包括海南海药、博瑞医药和物产中大的子公司在内的3家公司已经完成了仿制研究,只要获得药品审批注册和专利授权即可量产。此外,博腾股份和永太科技也已经收到吉利德科学的中间体业务询盘。
纳斯达克上市公司吉利德科学公司(证券简称:吉利德科学,证券代码:GILD.O)在研新药瑞德西韦,因体外试验显示对新型冠状病毒有效,给新冠肺炎疫情中的中国市场带来了热情。虽然目前该新药尚未结束三期临床试验,该药对新型冠状病毒(2019-nCoV)(以下简称:新冠病毒)的感染是否有效还没有最终确定,但是已经有5家上市公司为生产瑞德西韦及其中间体摩拳擦掌。
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海南海药、博瑞医药和物产中大子公司完成仿制
截至2020年2月17日,已经有包括海南海药股份有限公司(证券简称:海南海药,证券代码:000566.SZ)、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(证券简称:博瑞医药,证券代码:688166.SH)和物产中大集团股份有限公司(证券简称:物产中大,证券代码:600704.SH)下属控股子公司江苏科本药业有限公司(以下简称:科本药业)等三家公司已经具备相关产能,或者已经启动相关生产项目。
先来看海南海药:2020年2月15日,海南海药披露了一则《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》。据该公告披露,通过与国内外合作伙伴的紧密合作,上市公司已经完成瑞德西韦原料药及其制剂工艺的研发,公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批中试生产,并已经具备了年产350万支的规模化产能。公司可批量生产的瑞德西韦制剂剂型为50mg/支和100mg/支两种,可量产的瑞德西韦原料药,其原料药纯度达到99%以上。
目前,海南海药仿制生产的瑞德西韦,其上市的“拦路虎”,主要还是该在研新药在国内仍然处于三期临床试验阶段,是否确实对新冠病毒的感染有效,还需要等待实验结果揭晓。如果吉利德科学的瑞德西韦最终获准在国内上市,那么海南海药仍然需要完成该仿制药在食药监的注册审批,并得到吉利德科学的专利授权,才能启动量产,并在市场上公开销售,依然存在不确定性。
即使如此,海南海药的股票依然受到了资本市场的追捧,2020年2月17日早盘,公司股价涨停。
再来看博瑞医药:2020年2月11日夜,博瑞医药披露了《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》。据该公告披露,与海南海药相似,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,至于制剂的批量化生产正在进行中。截至2月11日,公司在瑞德西韦的仿制研发和试生产中,已经发生的成本大约为500万元。
虽然博瑞医药在该公告及两天后发布的股票交易异常波动公告中,反复强调瑞德西韦尚在临床试验过程中、瑞德西韦获批进程可能赶不上疫情控制和缓解的进程、公司生产的瑞德西韦如果要上市销售仍需吉利德科学授权及相关注册审批、瑞德西韦的生产、销售对公司2020年的经营业绩将不会有重大影响等四大风险,可是2020年2月12日和13日,这家科创板上市公司的股价却连拉两个20%的一字涨停,2月14日仍有10.17%的涨幅,三个交易日累计上涨了58.65%,并创出了72.38元/股的上市以来新高。
此外,2020年2月13日夜,物产中大披露了一则《风险提示公告》。据该公告披露,在上交所e互动平台上,公司董秘在回复投资者问题时,确认了上市公司的二级子公司科本药业的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过。物产中大在公告中提示了与海南海药和博瑞医药相似的风险,并说明项目建设周期为两年,对近期业绩增长不会产生重大影响,而且科本药业的经营业绩占上市公司之比仅0.66%,影响微乎其微。在公告发布前的2月13日公司股价涨停,不过随着《风险提示公告》的发布,2月14日,公司股价一改2月13日强势涨停的走势,收盘大跌了4.81%,接下来的几个 交易日公司股价继续小幅下跌。
博腾股份、永太科技收到了中间体生产的业务询盘
除了上述三家仿制原药和制剂的上市公司之外,重庆博腾制药科技股份有限公司(证券简称:博腾股份,证券代码:300363.SZ)和浙江永太科技股份有限公司(证券简称:永太科技,证券代码:002326.SZ)或有望成为瑞德西韦的中间体供应商。
先来看博腾股份:2020年2月4日和2月7日,因公司股价连续6个交易日出现涨停板,涨幅偏离值两度累计超20%,公司先后两次披露股票交易异常波动公告。据这两份公告披露,上市公司于2015年开始为吉利德科学的在研药物瑞德西韦提供定制研发生产服务,并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。1月底2月初,公司已经收到吉利德科学关于抗病毒药物中间体的正式业务询盘,并为该业务的开展做好充分准备,以便收到订单后尽快完成交付。
再来看永太科技:2020年2月7日,因上市公司股价连续三个交易日涨停,涨幅偏离值累计超20%,公司披露了股价异常波动公告。据该公告披露,通过积极研究发现,瑞德西韦与公司现有产业链契合度高,与以往开发的同类产品有相似性,通过实验室研究和中试化生产,可以快速研发生产高级中间体片段。截至2月7日,公司已经收到了吉利德科学关于瑞德西韦的高级中间体业务询盘。
未来,上述几家公司能否从中间体生产中分取“一杯羹”,还有哪些公司将加入瑞德西韦的研发和生产,我们还将持续关注。
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