EGFR 突变阳性 NSCLC 一线治疗模式变革新力量—抗癌管家

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  抗癌管家提示:在表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)既有生存获益的基础上,如何进一步延长生存是 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)领域的热点之一。

  2019 年 9 月 30 日,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,广东省人民医院吴一龙教授牵头的 ARTEMIS(CTONG1509) 研究结果惊艳亮相,A+T(贝伐珠单抗+厄洛替尼)新组合带来了令人惊喜的无进展生存(PFS)数据,A+T 组中独立评审的中位 PFS 达到 18 个月,远远超过 T 组的 11.3 个月 [1],其亚组分析数据带来了更大的惊喜。业内人士纷纷高呼,这一研究将有望改变 NSCLC 一线治疗格局。

  

  为了更好理解 ARTEMIS(CTONG1509) 研究的临床意义,丁香园邀请辽宁省肿瘤医院李晓玲教授对该研究进行了深入解读。

  ARTEMIS(CTONG1509):

  推动 NSCLC 精准治疗进一步前行

  TKI 对于 EGFR 不同突变类型患者的疗效一直是关注的焦点。抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。既往多项研究都发现,21 外显子 L858R 突变患者对单药 TKI 的获益十分有限,患者预后相对较差,是临床亟待解决的重要问题。

  其原因可能与 21 外显子 L858R 突变患者往往伴随更多的合并突变影响 TKI 的灵敏性、下游 EGFR 信号通路存在影响 TKI 灵敏性的磷酸化位点、以及细胞周期分布等多种因素有关 [2]。

  李教授介绍,CTONG 0901 研究首次在亚组分析中发现 19 外显子缺失的患者应用一代 TKI 的总生存(OS)优于 21 外显子 L858R 突变患者,激发了探索提高 21 外显子 L858R 突变患者疗效的研究热情。

  ARTEMIS(CTONG1509)研究结果显示,厄洛替尼联合贝伐珠单抗可明显改善 21 外显子 L858R 突变患者的 PFS。

  “

  作为研究的参与者,李教授欣喜地指出,在亚组分析当中,我们看到 21 外显子 L858R 突变患者的 PFS 达到 19.5 个月 [1],甚至超过了三代 TKI 奥希替尼单药应用的 14.4 个月的 PFS [3]。抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。厄洛替尼联合贝伐珠单抗为 21 外显子 L858R 突变患者提供了迄今最长 PFS 的治疗方案。我们期待 OS 结果的发布。

  ”

  同时,ARTEMIS(CTONG1509) 研究还发现,A+T 模式在脑转移患者中显示了较好的疗效。此前对于脑转移患者,我们可以选择一代或三代的 TKI,现在我们又有了 A+T 这种新选择。

  此外,两药联合并未出现我们担心的副作用增加问题。A+T 组除了贝伐珠单抗的升高血压副作用外,并未发现更多的毒副作用发生,患者的安全性和耐受性良好。

  一线选药原则:

  疗效,耐药,安全性 一个都不能少

  “

  李教授指出,对于 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者的治疗选择,目前我们已拥有了 6 种 TKI,还有 A+T 联合治疗。药物的增多带给医患双方更多的选择。总体而言,我们在一线选药时要从全程管理的角度,综合评估其疗效、安全性和耐药等多方面因素。

  ”

  从疗效看,一代 TKI 的 PFS 都在 8~11 个月之间 [4],没有统计学差异。二代的阿法替尼 PFS 在 11 个月左右 [5],达克替尼的 PFS 更优,达到了 16.6 个月 [6]。而奥希替尼和 A+T 的 PFS 也明显优于一代 TKI。而对于 21 外显子 L858R 突变的患者,A+T 的 PFS 达到 19.5 个月,或许是对这部分患者的最佳选择。

  从耐药机制看,一代 TKI 耐药主要是出现 T790M 突变,A+T 耐药后出现 T790M 突变的比例与一代相似。二代 TKI 发生 T790M 的几率比一代低,因此 A+T 的联合治疗,后续有更多使用奥希替尼治疗的机会。

  安全性问题也至关重要,与一代和二代 TKI 相比,抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。奥希替尼的安全性相对较好,较少出现需要剂量调整或停药的患者。A+T 的联合治疗未出现新的不良反应,临床对贝伐珠单抗的安全性管理有比较充分的处理经验,因此也是可控的。

  最后是药物经济学,贝伐珠单抗和一代 TKI 双双进入医保,而其他 TKI 目前还必须面对经济负担问题。

  EGFR 突变阳性 NSCLC 治疗:

  探索无止境

  EGFR-TKI 药物的问世开启了肺癌精准靶向治疗的时代。我们的探索也在更趋精准的道路上从未停止。

  其一是耐药机制探讨。ARTEMIS(CTONG1509) 研究显示,A+T 组患者较 T 单药后续 T790M 突变的发生没有明显差异,但耐药谱更加单纯。未来我们需要扩大样本量,明确 A+T 方案的耐药机制以及耐药后的治疗选择。

  其二联合治疗是趋势。那么,靶向治疗时代与当前炙手可热的免疫治疗如何联合能获得更好的疗效,靶向治疗与放疗如何联合,这些都是我们未来探索综合治疗模式的方向。

  本文转自:抗癌管家网站

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