1月23日，正是新冠病毒疫情爆发之际，上海捷诺公司成功研制“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒”。得到此消息，上海徐汇区市场监管局医械科科长顾群意识到，试剂盒尽早一秒投入市场，就能早一秒帮助有效控制疫情。于是，顾群和同事一起直奔企业，帮助协调增配包装设备和工具，指导完善质量管控体系。
1月24日，正是除夕，为缓解防疫物资紧缺状况，国家药监局为防疫所需医疗器械开辟应急审批通道。初一一大早，徐汇区市场监管局副局长高吾名就带队赶赴企业，配合国家药监局和上海市药监局对捷诺的产品注册抽检并进行生产质量体系核查。捷诺在两天内迅速通过核查，获得了国内首批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。
2月4日，得知上海医药进出口公司进口了一批国外生产的一次性使用封闭式吸痰装置，紧急供应给国内医院用于疫情防控后，高吾名第一时间带队上门提供现场指导。防疫相关物资的应急审批、进口产品申报、产品质量控制……一系列专业解答，为企业提供了专业的产品安全管理建议。
此外，徐汇区局还制定节日期间疫情相关医疗器械经营企业巡查方案，加大相关医疗器械监督检查力度；发挥网格优势，深入每一家防疫相关医疗器械生产经营企业，告知疫情期间安全责任要求，督促企业落实主体责任，确保产品安全、有效、可及。
来源：中国质量报
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