新京报讯（记者 张兆慧）12月12日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展针对该适应症的I期临床试验。
Tenapanor片主要用于治疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。2017年12月，复星医药产业获Ardelyx关于该药在区域内（包括中国内地、香港及澳门特别行政区）的独家临床开发和商业化等许可，Ardelyx仍为该新药在区域内的权利人。
2019年9月，Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理；同月，Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗获美国FDA上市批准。2019年11月，Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理；截至本公告日，Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗尚处于美国Ⅲ期临床试验阶段。
截至目前，全球上市的用于治疗便秘性肠易激综合症的药品主要包括Trulance（Plecanatide，普卡那肽）、Amitiza（Lubiprostone，鲁比前列酮）、Linzess（Linaclotide，利那洛肽）、Ardelyx的Tenapanor片。IQVIA最新数据显示，2018年度，上述药品的全球销售额约为22.2亿美元（中国境内尚未有销售额）。
复星医药表示，截至2019年11月，公司现阶段针对该新药（用于便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症治疗）累计研发投入人民币约9947万元（未经审计；包括许可费）。
编辑 王鹿 校对 郭利
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