创新药入医保放量在即 多家上市公司受益

通过谈判纳入医保的创新药品种有望大幅放量，多家上市公司受益。

本刊记者 杜鹏／文

2019年11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（医保发〔2019〕65号），正式公布了谈判药品准入结果。

从谈判结果来看，纳入目录的品种价格整体降幅较大，但总体上符合市场预期。最大的亮点是，多款新药被迅速纳入目录，政府对创新的支持态度十分明确，高临床价值的优质创新药未来将持续受益。

利好创新药

本次医保谈判是中国建立医保制度以来规模最大的一次，参与谈判的品种达到150个，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品，最终谈成品种97个，其中新增品种70个，续约品种27个。具体来看，5个基本药物全部谈判成功，22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药均谈判成功。

资料显示，医保谈判始于2016年，首次医保谈判仅有3个品种最终入选。2017年医保谈判由人社部组织，共36个品种谈判成功。2018年刚刚成立的医保局与人社部、国家卫健委等部门组织了抗癌药物医保准入专项谈判工作，最终17种抗癌药物纳入医保准入谈判范围，支付标准与平均零售价相比平均降幅达56.7%。

本次谈判成功的药品大多数都是近年来上市的新药，新谈判品种的中位上市年份为2015年，其中2018年新上市的品种超过30个。与此同时，12个国产重大创新药品中有8个品种成功谈判纳入，如恒瑞医药的吡咯替尼、硫培非格司亭，信达生物的信迪利单抗，和记黄埔的呋奎替尼、浙江医药的苹果酸奈诺沙星、丽珠医药的艾普拉唑注射液、华东医药的阿卡波糖咀嚼片等新品种均被成功纳入。

新上市的药品被迅速纳入目录，中泰证券认为，国家对创新的支持态度十分明确。

兴业证券认为，医保目录调整突出临床刚需品种，尤其是高临床价值的优质创新药未来将持续受益。

本次谈判制定的支付标准有效期为两年，协议有效期内谈判品种在医保定点医疗机构及零售药店的供应价格均不超过医保支付标准。有效期内有相同通用名的仿制药上市将自动纳入医保，且医保局有权根据仿制药进一步调整医保支付标准，同时仿制药也可能被纳入后续带量采购。

国信证券认为，随着医保政策体系不断成熟，带量采购、医保谈判等政策将实现有机结合，针对创新药的整个生命周期进行有层次的医保覆盖。

国信证券认为，本次医保谈判覆盖范围大幅扩大，反映出医保政策对于创新品种的鼓励与引导，也受益于带量采购、零差率等医保控费政策提供的资金空间。

经历数年的递进式医改进程，医保基金腾笼换鸟的目的开始逐步实现，一方面较大程度提升了医保对重磅创新药、治疗性用药的覆盖力度，另一方面也改写了仿制药板块的行业生态，引导医药行业向创新方向转变。

降价符合预期

本次谈判成功的70个新增品种价格平均下降60.7%，其中3种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右；27个续约品种价格平均下降26.4%。

由于本次谈判中企业可申请价格保密，医保局仅公布了部分药品的支付标准。

参考医药魔方数据库的各省最新中标价格中位数，在已公布价格的品种中，降幅最高的是精氨酸谷氨酸注射剂，其次是药王阿达木单抗，两者降幅分别为84.75%、83.5%。

国信证券此前预计部分重磅品种谈判中降价幅度可能达到70%-90%，从谈判结果来看，基本符合预期。西部证券在研究报告中也表示，整体降价幅度符合预期。

在本次谈判中，PD-1获得了较高的市场关注度。公开资料显示，参与谈判的PD-1共有4个品种，包括默沙东的Keytruda（pembrolizumab注射液）、BMS的Opdivo（nivolumab注射液）、君实生物的拓益（特瑞普利单抗注射液）、信达生物的达伯舒（信迪利单抗注射液）。而恒瑞医药的艾立妥（卡瑞利珠单抗）由于在2019年5月获批上市，不具备参与本次谈判的资格。

最终结果却与市场预期有一定出入，4个品种中仅有信迪利单抗成功入围，其支付标准定为2843元（10ml:100mg/瓶），降幅达到63.73%。国信证券认为，信迪利单抗的适应症经典霍奇金淋巴瘤适应药品竞争较为激烈，尤其需要面对销售能力强大的恒瑞医药的挑战，其降价意愿可能较其他厂商更强，这一结果亦在情理之中。此外，两款进口PD-1单抗未能进入医保，对于恒瑞医药、百济神州等在客观上存在一定利好，国产品种的竞争压力有一定缓和。

降糖药方面，本次医保谈判中多种药物进入医保，包括阿卡波糖、3种SGLT-2抑制剂、3种GLP-1受体激动剂。

3种SGLT-2抑制剂分别为阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的恩格列净、杨森制药的卡格列净，这3种抑制剂均于2017年先后进入中国市场，此次均通过谈判进入医保，价格均降至全球最低价，其中达格列净的降价幅度73%，其余两个品种未公布支付标准。

GLP-1受体激动剂新增礼来的艾塞那肽和赛诺菲的利司那肽两个品种，此前只有诺和诺德的利拉鲁肽在2017年医保谈判中进入医保目录，当时的降价幅度为49%，本次三大GLP-1受体激动剂均未公布支付标准。

2017年医保目录纳入了国内上市的5款DPP-4抑制剂，分别是西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀和维格列汀的口服常释剂型，而SGLT-2抑制剂未被医保覆盖，导致过去两年SGLT-2放量受到抑制。

国信证券认为，随着此次多个GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂进入医保，糖尿病药物格局可能发生重大变化，心血管疗效更佳的SGLT-2抑制剂与降糖效果更佳的GLP-1受体激动剂均有望快速放量。

丙肝药物方面，吉利德的索磷布韦维帕他韦片（丙通沙）、来迪派韦索磷布韦片（夏帆宁），以及默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片（择必达）均进入医保，尽管未公布各品种的具体支付标准，但3款进口丙肝药的平均降幅达到85%以上。

此次丙肝谈判过程中首次引入竞争机制，由于6个丙肝药物均有显著疗效且治疗效果相当，医保局明确将纳入两个全疗程费用最低的品种进入医保，4家参与谈判的企业现场测算并独立给出报价（精确到两位小数），最终按照价格由低到高入选。国信证券认为，尽管这一竞争谈判机制在本次医保谈判中属于个例，但不排除未来随着新药上市品种持续增加，竞争机制将在医保谈判中更多应用。

西药中还值得关注的是，药王修美乐首次进入医保。艾伯维的修美乐（阿达木单抗）用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等疾病，2018年全球销售额接近200亿美元，是当之无愧的全球药王，但其在国内的销售状况不尽如人意，主要由于价格较高、获批适应症较少等原因。

此次修美乐降价83.5%，以1290元的价格进入医保目录，有望实现放量。但11月7日，百奥泰研制的阿达木单抗生物类似药BAT1406（格乐立）已经获批上市，将对修美乐形成价格压力，考虑到国内仍有近20家企业在研发阿达木单抗类似药物，未来市场竞争可能更加激烈。修美乐此次降价纳入医保，有利于放量扩大覆盖范围，提前应对未来的价格竞争。

中药品种共有23个谈判成功，降价幅度多数集中在50%-80%。已公布价格的品种中，降价幅度最高的是银杏内酯注射液、芪芎通络胶囊、痰热清胶囊，降幅分别为84.87%、81.3%、80.45%。中药注射剂品种仅有5种：注射用丹参多酚酸、血必净注射液、银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、注射用黄芪多糖。

多家上市公司受益

多家券商看好有创新药纳入目录的上市药企。

国信证券认为，通过谈判纳入医保的创新药品种有望大幅放量，长期利好创新药行业发展，受益上市公司有恒瑞医药、丽珠医药、中国生物制药、康弘药业。

华泰证券认为，本轮谈判直接受益者包括恒瑞医药、康弘药业、丽珠医药、信达生物等，并基于药政改革与医保改革长期看好创新药产业，优选研发管线深厚的大型药企与高壁垒的特色创新药企。

谈判结果显示，恒瑞医药的阿帕替尼、吡咯替尼及硫培非格司亭，以及康弘药业的康柏西普眼用注射液（朗沐）、丽珠医药的艾普拉唑注射剂、中国生物制药的雷替曲塞注射剂、信达生物的信迪利单抗注射液均被纳入医保目录。