日照东港区严厉打击药品零售环节损害群众利益行为，保障用药安全

今年以来，日照市东港区市场监管局严格落实“四个最严”要求，深入开展药品零售环节损害群众利益问题专项整治工作，严厉查处不凭处方销售处方药、计算机管理系统数据不真实，违反规定销售含特殊管理药品复方制剂等14个方面的突出问题，切实营造药品市场诚信守法经营秩序。截止目前，对严重违反《药品经营质量管理规范》行为的6家药店撤销GSP证书，对49家药店不凭处方销售处方药行为进行了查处，对相关企业负责人进行了约谈。

附撤销GSP证书企业名单

1

日照振邦药业有限公司三十九分店

2019年7月9日，东港区市场监督管理局在GSP跟踪检查中发现，该企业存在未凭处方销售处方药行为，药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列，销售药品未开具销售凭证，企业药品零售操作规程不完善，未按照操作规程进行数据的录入，验收药品未做好验收记录等问题。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》，2019年8月9日，依法撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令立即停止药品经营行为。

2

日照百世康药业有限公司山东路店

2019年8月23日，东港区市场监督管理局在GSP跟踪检查中发现，该企业经营冷藏药品无冷藏设备，企业未按照包装标示的温度要求储存药品,不合格药品处置无手续和记录，无拆零销售记录，养护人员未按期对药品进行养护等问题。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》，2019年8月30日，依法撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令立即停止药品经营行为。

3

日照润泽医药有限公司上湖分店

2019年9月11日，东港区市场监督管理局在GSP跟踪检查中发现，该企业药品经营企业未按照规定设置计算机系统，计算机系统未使用，药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列，销售药品未开具销售凭证等问题。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》，2019年9月20日，依法撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令立即停止药品经营行为。

4

山东恒丰仁和大药房连锁有限公司日照三分店

2019年11月4日，东港区市场监督管理局在GSP跟踪检查中发现，该企业未在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列，企业销售药品未开具销售凭证，企业未做好销售记录等问题。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》，2019年11月20日，依法撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令立即停止药品经营行为。

5

日照真诚大药房有限公司西湖零售药店

2019年11月14日，东港区市场监督管理局在GSP跟踪检查中发现，该企业2018年7月27日后，药品采购、验收、储存、养护、销售等环节未落实质量控制措施，记录未建立，药品质量存在安全隐患，药品不能实现可追溯；药品与非药品、外用药与其他药品混放，销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，未严格执行国家有关规定，非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动等问题。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》，2019年11月20日，依法撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令立即停止药品经营行为。

6

山东康力生大药房有限公司龙门崮店

2019年11月13日，东港区市场监督管理局在GSP跟踪检查中发现，该企业存在未凭处方销售处方药行为，销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，未严格执行国家有关规定，未建立购销台账，药品与非药品、外用药与其他药品混放等问题。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》，2019年11月27日，依法撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令立即停止药品经营行为。