药企不得直接向公众网售处方药与《药品管理法》相悖?专家释疑

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  近日,国家发展改革委、商务部联合发布《市场准入负面清单(2019年版)》,其中规定“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”,引发业内对“网售处方药”放开再度遇阻的担忧,有业内专家认为,处方药需要医生开具处方,药企不允许直接向公众销售处方药是底线,这与新修订《药品管理法》并不矛盾。

  负面清单明确药企不能直接向公众网售处方药

  南都测评发现16家购药App不合规展示或无处方销售处方药

  南都记者查询《市场准入负面清单(2019年版)》发现,在“禁止违规开展互联网相关经营活动”的名单中,“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”赫然在列,但也明确打上星号标识。“负面清单”对星号标识解释为“设立依据效力层级不足,允许暂时保留的禁止措施”。

  

  

  今年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的《药品管理法》,与此前修订草案二审稿相比,“禁止网售处方药”的条款被删除,在业内看来,该法是首次为“网售处方药”的放开奠定了法律基础。

  而在此之前,网售处方药放开与否,已经过数年博弈讨论,始终悬而未决,而不少医药电商违规销售处方药的乱象频发。今年5月,南都记者曾对18家网络购药App展开测评调查发现,其中有16家不合规展示或销售处方药,占比88%,且是在买家无需提供处方的情况下销售,多家App甚至直接向公众销售精神类药品。

  

  

  根据新修订的《药品管理法》规定,“药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。”

  网售处方药”放开监管细则仍未出台

  专家称“不允许直接向公众销售处方药”是底线

  新修订《药品管理法》将于12月1日起正式施行。11月4日,“2019全国医药经济信息发布会”上,国家药品监督管理局药品监管司二级巡视员徐胜敏透露,国家药监局正在会同国家卫健委等相关部门研究制定《药品网络销售监管办法》,规范和引导药品网络销售健康发展。

  然而,11月22日,《市场准入负面清单(2019年版)》把“药品生产、经营企业采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药”的行为列入负面清单,对此,南都记者咨询多家网络购药App,均回应在观望中,不便置评。

  一位连锁药企负责人向南都记者表示,他认为负面清单只是在网售处方药管理细则出台前的“过渡”,并不会真正影响“网售处方药”放开的进程,但他也认为,“网售处方药”放开将是个缓慢的过程。

  11月26日,国家执业药师发展研究中心副主任康震接受南都记者采访时表示,“负面清单”禁止事项与新修订《药品管理法》中内容实质上并无矛盾之处。他解释,处方药并非普通商品,患者对处方药的开出并无决定权,处方药需要经过医生开出处方,药师审核才能开出,这是基本原则。“《药品管理法》中允许药品生产、经营企业通过网络销售处方药,并不代表医药零售企业就可以直接面向公众销售处方药。”

  康震表示,医药零售企业实现网售处方药,在技术上必须要先接入处方统一流转平台,一端接收医生处方,另一端向对应患者调配药品。“目前《药品管理法》具体管理办法并未出台,但药品生产、经营企业决不允许直接向公众销售处方药,这个底线不会变”。

  采写:南都记者 余毅菁

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