抗癌管家提示:JCO:奥沙利铂辅助化疗在术前化放疗的直肠癌中不可或缺
JCO 于 10 月 8 日发表 ADORE 研究,评估了接受术前氟尿嘧啶单药化放疗(CRT)和全直肠系膜切除(TME)治疗的直肠癌患者中,奥沙利铂辅助化疗的作用 [1]。
术前 CRT 的 yp II 期和 III 期的直肠癌患者中,辅助 FOLFOX 方案治疗可以改善 DFS。接受术前 CRT 和 TME 的患者,可以根据术后病理分期选择 FOLFOX 或 FL 方案辅助化疗。
研究详情
321 名术后 yp II 期(ypT3-4N0)或 III 期(ypTanyN1-2)的直肠癌患者,在接受氟尿嘧啶为基础的术前 CRT 和 TME 后,随机(1:1)接受 FOLFOX(奥沙利铂 85 mg/m2,亚叶酸钙 200 mg/m2,氟尿嘧啶 400 mg/m2 团注+2400 mg/m2 输注 46 小时)或 FL(氟尿嘧啶 380 mg/m2,亚叶酸钙 20 mg/m2)辅助化疗。首要终点是 DFS。
FOLFOX 和 FL 组的 6 年 DFS 率分别是 68.2% 和 56.8%(P = 0.018)。抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。行亚组分析,在 yp III 期,ypN1b,ypN2,高级别组织型,最小退缩肿瘤和没有淋巴血管或神经侵袭的肿瘤中 FOLFOX 组都更具优势。
两组的 6 年 OS 率分别是 78.1% 和 76.4%(HR 0.73;P = 0.21)。行亚组分析,ypN2 和最小退缩肿瘤中 FOLFOX 优于 FL。
BMJ:EGFR 突变 NSCLC 患者最佳一线治疗
进展期 EGFR 突变 NSCLC 患者可选一线治疗方案众多。10 月 7 日,BMJ 刊登中国学者研究,对所有一线治疗方案的疗效和安全性行系统评价和网络 meta 分析 [2]。
EGFR 突变的进展期 NSCLC 患者中,奥希替尼和吉非替尼+培美曲塞为基础的化疗具有最佳的 PFS 及 OS。EGFR 19 外显子缺失和 L858R 突变患者的最佳治疗分别是奥希替尼和吉非替尼+培美曲塞为基础的化疗。
研究详情
共纳入 18 项研究,4628 名患者,12 种治疗方案:EGFR TKI(奥希替尼,达克替尼,阿法替尼,厄洛替尼,吉非替尼和埃克替尼),培美曲塞为基础的化疗,无培美曲塞的化疗,和联合后治疗(阿法替尼+西妥昔单抗,厄洛替尼+贝伐珠单抗,吉非替尼+培美曲塞为基础的化疗,吉非替尼+培美曲塞)。
奥希替尼和吉非替尼+培美曲塞为基础的化疗(HR 0.95)具有最佳 PFS,而和达克替尼(0.74),阿法替尼(0.52),厄洛替尼(0.48),吉非替尼(0.44),埃克替尼(0.39),抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。培美曲塞为基础的化疗(0.24),无培美曲塞的化疗(0.16),阿法替尼+西妥昔单抗(0.44),以及吉非替尼+培美曲塞(0.65)具有显著差异。
OS 方面,奥希替尼和吉非替尼+培美曲塞为基础的化疗(0.94)同样具有最佳生存获益。联合治疗可以导致更高的毒性发生率,特别是厄洛替尼+贝伐珠单抗方案,3 级以上不良事件发生率最高。
不同 EGFR-TKIs 具有不同毒性谱。两组最常见 EGFR 突变型的亚组分析表明 19 外显子缺失的患者,奥希替尼具有最佳 PFS,而 L858R 突变患者中,吉非替尼+培美曲塞为基础的化疗具有最佳 PFS。
Lancet Oncol:德瓦鲁单抗无损生活质量
PACIFIC 研究中,和安慰剂相比,德瓦鲁单抗可以改善不可切除的 III 期 NSCLC 患者的 PFS 和 OS。10 月 7 日,Lancet Oncol 发表研究,分析了次要终点——患者汇报结局(PROs)[3]。
结果表明德瓦鲁单抗和安慰剂组没有显著的症状变化差异。德瓦鲁单抗可以维持临床获益而不损害 PROs。
研究详情
III 期不可切除 NSCLC 患者接受至少 2 周期铂类为基础的化放疗后如果不进展,随机(2:1)接受德瓦鲁单抗 10 mg/kg(n = 476)或安慰剂(n = 237)Q2W 共 12 个月治疗。
在随机时,第 4 周,第 8 周,之后每 8 周直至 48 周,每 12 周直至进展时使用 EORTC QLQ-C30,QLQ-LC13 等评估患者的 PRO 症状,功能和生活质量。基线到 12 个月的关键症状 10 点以上的改变被认为是有临床意义。
中位随访 25.2 个月,两组的咳嗽症状(1.8 vs 0.7),呼吸困难(3.1 vs 1.4),胸痛(-3.1 vs -3.5),乏力(-3.0 vs -5.2),食欲下降(-5.8 vs -7.0),身体功能(0.1 vs 2.0)和生活质量(2.6 vs 1.8)都保持稳定,没有具有临床意义的改变。抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。从基线到 12 个月的组间差异也没有显著差异。总的来说,组间没有关键 PRO 终点的显著恶化的差异。
Lancet Oncol:CAR-T 改善年轻白血病患者生活质量
ELIANA 研究表明 61/75 名(81%)复发难治性 B 细胞急性淋巴母细胞白血病的儿童和年轻成人经过靶向 CD19 的嵌合抗原受体 tisagenlecleucel 治疗后达到完全缓解。10 月 9 日,Lancet Oncol 发表研究,评估了这些患者在用药前后的患者汇报生活质量 [4]。
输注 tisagenlecleucel 后所有患者的生活质量都有所改善。抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。这些发现联合疗效和安全性数据,表明 tisagenlecleucel 治疗儿童和年轻成人复发难治性 B 细胞急性淋巴母细胞白血病具有良好的获益风险比。
研究详情
ELIANA 是一项单臂 2 期研究。入组 2 次以上骨髓移植复发、化疗难治、自体干细胞移植后复发的 21 岁以下 B 细胞急性淋巴母细胞白血病患者。
50 kg 以下患者输注 0.2-5×106/kg 转导 T 细胞,50 kg 以上患者输注 0.1-2.5×108/kg 转导 T 细胞。首要终点是达到缓解的患者比例。次要终点之一是患者汇报生活质量,在基线,第 28 天,第 3,6,9,12 个月由 PedsQL 和 EQ-5D 评估。
输注 tisagenlecleucel 后 3 个月所有患者汇报生活质量评分都有改善(基线到 3 个月的 PedsQL 平均改变是 13.3 分,EQ-5D 是 16.8 分)。81% 患者达到了 PedsQL 有临床意义的改变,67% 患者达到了 EQ-5D 有临床意义的改变。
JAMA Oncol:纳武单抗+贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌
PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂单药在复发性卵巢癌中的活性有限,但 PD-1/PD-L1 抑制剂和抗血管生成治疗具有协同作用,可能是一种有潜力的治疗机会。JAMA Oncol 于 10 月 10 日发表了联合治疗的单臂 2 期研究 [5]。
纳武单抗联合贝伐珠单抗似乎在复发性卵巢癌患者中显示出活性,特别是在铂类敏感的患者中。而铂类耐药的患者可能还需要其他联合策略。
研究详情
38 名接受过 1-3 线治疗、上一次铂类为基础的治疗完成后 12 个月内复发的上皮性卵巢癌患者入组,接受纳武单抗联合贝伐珠单抗 2 周一次的治疗。首要终点是 ORR。抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。次要终点包括不同铂类敏感性肿瘤的 ORR,PFS,安全性和肿瘤 PD-L1 和反应的相关性。
38 名患者中,18 名为铂类耐药,20 名为铂类敏感。11 名患者(28.9%)达到确认反应,铂类敏感患者的 ORR 是 40.0%,铂类耐药患者 ORR 是 16.7%。9 名患者(23.7%)发生 3 级以上治疗相关不良事件。
中位 PFS 是 8.1 个月。36 名行 PD-L1 检测的患者,22 例(61.1%)肿瘤 PD-L1<1%,14 例(38.9%)PD-L1 ≥ 1%。10 名反应者发生于 PD-L1<1% 的患者,2 名发生于 PD-L1 ≥ 1% 的患者。
本文转自抗癌管家。
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