百济神州是一家植根中国的全球性商业化生物医药公司，致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发及商业创新领域的全球领导者。百济神州于2010年在北京成立，2016年2月在美国纳斯达克上市，并于2018年8月在香港联交所主板成功上市，成为首个在美国纳斯达克和香港联交所双重一级上市的中国生物科技公司，百济神州（苏州）生物科技有限公司与2015年成立，是百济神州创新药物的重要产业化基地之一。
11 月 15 日，百济神州公司宣布，其自主研发的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼获得美国 FDA 批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 这是首款完全由中国企业自主研发、在 FDA 获准上市的抗癌新药。
淋巴瘤是一类起源于淋巴造血系统的单克隆增殖性疾病，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。是全球发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》调查数据显示，2012 年淋巴瘤全球发病人数约为 45 万。在目前已知的淋巴瘤 70 多个亚型中，MCL 侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，治疗手段有限。 其产生原因是BTK 基因变异导致人体免疫细胞 B 细胞癌变。
泽布替尼可作为 BTK 抑制剂治疗 MCL。数据显示，在针对 MCL 的临床试验中，84% 以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。
百济神州表示，目前公司在美国的商业团队已组建完毕，美国患者有可能年内就可以买到泽布替尼。
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