专注于癌症领域创新药研发,「开拓药业」获得上海自贸区基金领投4500万美元融资

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  据悉,「开拓药业」已获得由上海自贸区基金领投,华金资本、建银科创基金、亦城宏泰及亦融创和城发基金等跟投的4,500万美元融资。这是继2018年2月「开拓药业」完成2.88亿元人民币C轮融资后的新一轮融资。

  成立于2009年,「开拓药业」是一家从事1.1类小分子创新药物研发、生产和销售的高科技制药公司,主要聚焦于前列腺癌、乳腺癌和肝癌这三大全球肿瘤高发病率的疾病领域(官网显示这三大领域每年合计新增患病人数超过350万人,潜在市场规模均为百亿美元级别),发展一个“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台。

  目前,「开拓药业」旗下有两项重点研发产品:

  一:1.1 类抗前列腺癌、乳腺癌的新药普克鲁胺

  根据兴业证券医药生物深度研究报告,近十年来,前列腺癌是国内男性发病率增长最快的肿瘤,预计到 2020年国内每年新增病例将达35万人。乳腺癌领域则在国内女性的发病率中连续10年排名第1,2015年新增乳腺癌患者近27万人,占女性新增癌症患者总数的15.1%。目前,国际治疗晚期前列腺癌的药物主要有Medivation(2016年被辉瑞收购)的Xtandi(恩杂鲁胺)以及强生公司的Zytiga(阿比特龙),2015年销售额分别高达28亿及23亿美元。

  36氪了解到,普克鲁胺已同时获中国的I-III期大临床批件和美国临床批件,同时已获得国家十二五/十三五“重大新药创制”专项及CDE优先审评的资质。而作为普克鲁胺的美国对标产品,恩杂鲁胺与普克鲁胺同为第二代AR抑制剂,目前也尚未进入中国市场。

  二:针对活化素受体样激酶-1(ALK-11)靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物——ALK-1抗体

  ALK-1抗体是辉瑞授出的首个肿瘤抗体新药全球开发权利。根据兴业证券医药生物深度研究报告,该药属于抗血管生成药物,有望用于治疗对VEGF抑制剂产生耐药的肿瘤,包括肝癌、肾癌、前列腺癌、乳腺癌、直肠癌和胃癌等。

  

  「开拓药业」产品研发管线主要聚焦前列腺癌、乳腺癌、肝癌为主的肿瘤治疗领域

  「开拓药业」的核心团队有多年在美药物研发和创业经验。董事长兼总经理童友之博士毕业于北京大学、获得康奈尔大学博士学位,曾任爱因斯坦医学院助理教授,参与创立美国 Angion药研公司并出任副总裁;首席科学官郭创新博士同样毕业于北京大学、获得普渡大学博士学位,也曾在美国辉瑞(Pfizer)任医药化学部门主管,直接参与领导多项新药开发。此外,「开拓药业」的首席医学官是由国际知名肿瘤学家、国际临床试验医学专家周国豪博士担任。

  「开拓药业」曾于2016年挂牌新三板。根据公司2017年度报告,其收入主要来源于技术转让和技术开发。由于尚无产品上市,所以那时未形成药品销售收入。2018年,出于业务发展及战略需要,「开拓药业」终止其股票挂牌。

  据了解,此次融资主要用于三个方面:继续推进和完成创新药物,特别是普克鲁胺和福瑞他恩在中美两国的后期临床开发;加速新型蛋白降解药物(PROTAC)和成药困难的c-Myc抑制剂的研发;以及完成在苏州的创新药产业化基地的建设。

  抗体药行业纵览

  近年来,政府出台一系列政策推动中国创新药物研发,包括减少审评流程,加速创新药审评审批,减免进口药物关税,国家谈判进医保促进销量增长等。由于医药创新企业前期研发投入高、是资金和技术密集型行业,也成了融资的热门领域。其中,抗体药行业更是在2018年迎来爆发增长。依据鲸准洞见数据统计,从2014年1月至2018年9月,国内抗体药物行业领域共发生融资事件77起,融资金额高达166.27亿元。值得一提的是,2018年至今抗体药物行业融资金额总和已经超越前四年的总和。

  医药创新项目本身具有投资大、 周期长、风险高等特点。随着更多的外企原创新药加速进入国内市场,竞争会更加激烈。在抗肿瘤创新药研发这个赛道上,36氪曾经报道过的项目便有「原力生命科学」、「正大丰海」、「启愈生物」、「尚健生物」等。对于追求“best-in-class”和“first-in-class”的「开拓药业」而言,这很考验其药品差异化程度及研发管线上的进度。

  编辑:梦想家菜菜

  图片来源:Pixabay

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