前瞻医疗器械产业全球周报第10期：沪上首个智慧住院床旁服务机器

沪上首个智慧住院床旁服务机器人“上岗”！

探索“医疗+金融”合作创新，沪上首个智慧住院床旁服务机器人“上岗”了！

9月30日，上海交通大学医学院附属瑞金医院与上海银行共同合作推出沪上首个智慧住院床旁服务机器人，成功实现上海首例通过机器人完成自助出院结算服务工作。本次沪上首个智慧住院床旁服务机器人在瑞金医院的面世，是上海银行不断创新完善其“智慧e疗”服务体系的又一次成功尝试。

它集成了多项创新技术的融合应用，实现了智慧服务在住院病区的突破：一是打造多维度、高流畅的人机交互方式；二是建设AI智能大数据应用支持平台；三是“智慧医疗”功能模块全面集成。

耗材最高降价81%！涉美敦力、强生、乐普等29家械企

9月29日，据新华日报消息，江苏开展第二次组团带量联盟采购，打响高值医用耗材治理“连环炮”。据悉，此次带量采购谈判共有107家公立医疗机构参加，其中三甲医院占49家、三级医院45家、二甲医院13家。参与谈判企业29家，囊括国内外所有主流产品市场商，包括美敦力、强生、乐普、雅培等多家行业巨头。谈判主要聚焦在眼科人工晶体类、血管介入球囊类、骨科人工髋关节类3大类300多个品种，年采购金额约10亿元。

长三角首个5G智慧健康屋启用，探路卫生健康一体化

长三角首个5G智慧健康屋在浙江嘉善西塘镇近日正式启用。通过提供医健体融合的健康全周期服务，西塘智慧健康屋形成疾病救治、健康管理和体质监测的闭环管理，开启长三角健康信息一体化的新征程。西塘智慧健康屋旨在通过“互联网+医疗健康”平台，打造健康自检的载体、自我管理的平台、健康指导的渠道和信息汇集的环节，实现长三角一体化中嘉善和上海的健康服务资源融合共享。

研究人员开发出一种新晶片，一滴血就可以检测免疫系统状况

近日，新加坡南洋理工大学研究人员开发出一种新晶片，可在几分钟内通过一滴血检测人体免疫系统的健康状况。该测试使用微流体技术从血液中分离出白细胞，再通过电传感器检测出异常白细胞，由此得出免疫状况。研究人员希望将晶片制成供家庭诊所或医院使用的便携式设备，有望在2至3年内推出市场。

DEMAC SA启动首个治疗骨关节炎的可穿戴手套启动先导试验

9月30日，西班牙DEMAC SA集团旗下的产品研发部UANTIC NANOTECH宣布，为开展一项新的医学设备发布前先导试验，现在向马德里部分医院的患者开放免费治疗的报名注册。由于患者的需求较大，因此开放期截止到2019年10月15日。UANTIC NANOTECH在上届拉斯维加斯消费电子展上展出首个家用可穿戴式骨关节炎治疗手套系统NANO GLOVE。该公司计划于2019年第四季度和2020年第一季度发布手部骨关节炎患者临床研究的第一批结论。

《ACS纳米》：研究开发出可穿戴设备通过弱电刺激生发

近期，美国威斯康星大学麦迪逊分校王旭东等人在美国化学学会主办的期刊《ACS纳米》上发表一篇论文，称其团队研发出一款能将自身运动的机械能转化为电能，进而通过弱电刺激生发的可穿戴设备。由于电脉冲非常温和，并且穿透的深度不超过头皮的最外层，因此该装置似乎不会引起任何不良的副作用。

新西兰为乳腺癌患者开发3D打印乳房假体

新西兰的医疗初创企业myReflection表示，正使用3D扫描和3D打印模具为乳房切除术后的癌症患者开发个性化的乳房假体。假体使用了3D扫描技术，来确定外形尺寸，内部设计有内芯，外部使用ISO认证的硅胶材料。据悉其用于假体的材料非常稳定，有弹性且耐撕裂，因此可以使用四年。

Forward Science收购Dental Innovations旗下智能耳机

近日，Forward Science完成对Dental Innovations旗下产品智能高清晰度耳机专卖权的收购。Dental Innovations计划解决的首要问题是噪声引起的听力损失，该公司与一家拥有近100项专利和科学疗效证明记录的公司，花数年时间合作研发出一款智能高清晰度耳机。除开发专利产品，Forward Science还与行业领导者合作，为牙科社区提供高效率解决方案。此次收购Dental Innovations旗下的智能耳机后，Forward Science将这款耳机命名为EarA智能耳机，助力牙科专家预防听力损失。

河南26家企业“飞检”不过关，被责令限期整改

近期，河南省药品监督管理局对30家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。检查结果显示，郑州安然医疗器械有限公司、郑州南格尔电子科技有限公司等26家企业被责令限期整改。其中，郑州康德泰口腔医疗科技有限公司、河南卓诚医疗器械有限公司、河南裕顺医疗科技有限公司、鹤壁市中兴医疗用品有限公司4家企业在现场检查时处于停产状态，上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。

7000万安徽人获医疗惠民“大礼包”，骨科耗材最大降幅95%

安徽省医保局副局长袁之应公开表示，该局已主动向国家医保局申请“4+7”扩围试点并获得批准，确保在今年12月份落地实施，让安徽省7000万参保群众收获“4+7”惠民政策大“礼包”。此前安徽省医保局随即开展高值医用耗材带量采购谈判，实现骨科植入(脊柱)类耗材平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%。

东莞市东坑医院电子支气管镜系统采购成交，金额近270万元

东莞市东坑医院电子支气管镜系统（441900-28-201908-280165-0001）采用公开招标进行采购。采购项目预算金额近270万元，唯一中标供应商为国药集团广东省医疗器械有限公司。

肇源县人民医院完成彩色超声诊断仪（二次）采购，金额296.3万元

肇源县人民医院完成彩色超声诊断仪（二次）采购，包括彩色多普勒超声波诊断仪1台、高档彩色多普勒超声波诊断仪1台；中标单位为江西帆奇医疗器械有限公司，中标金额296.3万元人民币。

长治市人民医院宫腔镜等设备采购成交，金额67.7万元人民币

长治市人民医院2019年9月29日委托组织了医疗设备采购项目（宫腔镜，1套）国内公开招标采购。中标单位为杭州富集医疗器械有限公司，中标金额67.7万元人民币。

Planmeca USA推出Planmeca Emerald S口腔内扫描仪

10月1日，Planmeca USA宣布推出Planmeca Emerald S口腔内扫描仪，这是Planmeca Emerald升级版。据悉，Planmeca Emerald S超快图像捕获速度比其前身快两倍半，并且能够在不到两分钟时间内捕获完整的弓形扫描。

Flow宣布推出其聊天机器人治疗师来治疗抑郁症

Flow宣布推出其聊天机器人治疗师来治疗抑郁症。该款名为Flow的聊天机器人治疗师，每天与用户进行对话，并提供自助技术、情绪跟踪、精选视频、冥想和心理锻炼。它帮助用户为什么睡眠、锻炼、营养和冥想是抑郁症康复的主要支柱，并收集情绪数据以行为疗法为模型，提供个性化的反应。

强生推出款钛合金3D打印椎间融合器DePuy Synthes

强生医疗的子公司DePuy Synthes公布了通过EIT Cellular Titanium 3D打印技术制造的椎间融合器产品组合——CONDUIT，该产品进一步拓展了强生在退行性脊柱疾病治疗领域的解决方案。强生公布了CONDUIT植入物的几大特点：体外研究表明，与常规钛材料相比，3D打印钛多孔材料具有纳米级特征，显示出增加的成骨细胞附着力；孔隙率达80％，人类松质骨孔隙率为50％-90％，CONDUIT孔隙率与之相近；弹性模量类似于松质骨。

3D Systems的VSP骨科虚拟手术规划平台获得FDA许可

3D打印龙头企业 3D Systems的VSP骨科平台已获得美国食品药品管理局（FDA）的510（k）许可。VSP骨科平台可用于复杂的虚拟手术规划，并且能够与3D Systems的3D打印技术想结合，设计和3D打印解剖模型并提供手术指南，辅助手术开展。据报道，3D Systems VSP平台从25年前开始，到目前已经为12万多例患者提供了帮助。

AI Medical Service完成4290万美元B轮融资，从内窥镜镜头中检测癌变

10月4日，AI Medical Service宣布已经完成4290万美元B轮融资。投资者包括Globis Capital Partners、World Innovation Lab和ony Innovation Fund。本轮融资后，AI Medical Service进行临床试验的推广，进一步发展渠道、专家人才的收购，以及设备投资和海外扩张。通过进一步的技术开发，该公司希望能加速获得监管部门的批准。

Diligent Robotics筹得300万美元的种子资金，推出Moxi医院机器人

10月1日，Diligent Robotics宣布，已经完成了Moxi机器人的测试，这款机器人是为医院工作人员设计的。该公司还宣布筹集到300万美元的种子资金。Andrea Thomaz和Vivian Chu在2017年共同创立了Diligent Robotics，去年他们开始在德克萨斯州的四家医院测试Moxi。该机器人的设计包括移动操作和社交智能功能。

UT与上海研究人员在布里斯班耗资30万美元建立生物3D打印中心

9月30日，澳大利亚布里斯班的昆士兰科技大学（UT）和包括中国科学院在内的上海研究人员已获得30万美元的资金，用于建立生物3D打印研究中心。在昆士兰州立大学成立的人类组织和器官先进制造中的功能性生物材料开发联合研究中心将致力于创造组织来支持修复衰老的身体。资金Palaszczuk、政府，还涉及华东科技大学。

Navigating Cancer完成2600万美元D轮融资

医疗信息技术公司Navigating Cancer宣布完成2600万美元D轮融资。本次融资由默克全球健康创新基金（GHIF）和 TT Capital Partners（TTCP）领投，BrightEdg、LabCorp、ORIX Growth Capital和Rustic Canyon Partners跟投。Navigating Cancer将利用本次融资资金加速其医患关系管理（PRM）平台的创新发展，为肿瘤患者提供优质护理服务。

Amboss完成3000万欧元B轮融资，加速其产品全球推广

近日，医疗技术初创公司Amboss宣布完成3000万欧元B轮融资，本轮融资由Partech的成长基金领投，Target Global担任联合投资者，现有投资者Cherry Ventures、Wellington Partners和Holtzbrinck Digital参与。融资资金将加速其产品在全球的推广，并把重点放在美国。此外，这家初创公司还将进一步为全科医生和专科医生开发其产品，以帮助改善他们的日常临床决策。

希玛眼科完成收购上海璐视德医疗全部股权

9月30日，希玛眼科公布，公司就收购上海璐视德医疗器械科技有限公司全部股权于2019年3月26日、2019年4月30日及2019年6月28日刊发公告。此次公告称，根据收购协议，交割将于收购协议的所有先决条件获达成后五个营业日内落实及希玛中国自卖方收到条件达成确认书。

百合医疗拟冲刺A股IPO，接受兴业证券上市辅导

近日，广东百合医疗科技股份有限公司已在广东证监局办理辅导备案登记，辅导机构为兴业证券。从公司创立之初的中心静脉导管和血液透析导管起步，截止目前，公司已经形成静脉输液耗材、血液净化耗材、护创敷料耗材三大领域，并依托三大领域的技术优势和丰富的产品储备，成为上述领域内的一次性使用医用耗材综合解决方案提供商。

微创医疗利润大涨150%，心律业务增长143%！

近日，微创医疗发布2019年半年报，上半年营收3.93亿美元，折合约28亿人民币，同比增长26.7%。值得注意的是，微创医疗上半年实现利润约4.4亿人民币，与去年同期的1.7亿相比，增长151.4%。半年报，心血管介入产品业务、骨科医疗器械业务和心律管理业务是微创医疗的三大业务板块，其中心律管理业务上半年实现营收约7.6亿人民币，与2018年上半年的3.1亿相比，增长了143.6%。

2018年中国骨科植入行业市场：国外企业占据主导，进口替代逐步推进

骨科植入市场依旧是进口企业占据多数份额，但随着进口替代的逐步推进，国产企业的市场份额将会不断提升，据医械研究院数据显示，2018年，中国骨科植入市场排名前二十的生产企业共占据57.34%的市场份额，其中6家进口企业共占据38.84%的市场份额，14家国产企业共占据18.50%的市场份额。

从细分领域来看，2018年创伤市场国产化程度最高，国产企业占67.85市场份额；其次是脊柱市场，随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升；国产化程度最低的是关节市场，目前依然是进口企业占据主导地位。

国家出台大量政策鼓励国产创新和进口替代，以期扭转高端骨科产品价格居高不下的局面，再加上国家控费降价的大环境，国产企业将借助政策和成本优势取得新的突破，高端骨科植入市场国产替代空间巨大。

深圳医疗器械产业规模增长迅速，去年产值突破400亿元

2018年，深圳市医疗器械行业产值突破400亿元，占我国医疗器械市场总规模约8%，年复合增长率超过12%。据海关数据统计，2018年1-7月，深圳市出口医疗器械83.5亿元人民币，比2017年同期增长7.4%。其中，7月份当月出口13.8亿元，增长16.1%。与此同时，2018年深圳市取得一类医疗器械产品生产备案及二、三类医疗器械生产许可证的企业再创新高，已达800余家。

在医学影像领域，深圳迈瑞和开立是目前国内彩超行业的龙头企业；在体外诊断领域，涌现出以新产业、菲鹏、迈瑞、普门等为代表的优势企业。在高值医用耗材领域，先健科技、益心达各有千秋；在医疗机器人领域，也涌现了迈康信、桑谷医疗、博为医疗等一批企业。目前，深圳市医疗器械产业主要集中在南山医疗器械产业园、深圳市生物医药创新产业园区、光明现代生物产业园、深圳国际生物谷生命科学产业园。

种植牙市场：口腔医疗行业上游价值洼地亟待开发

口腔医疗行业作为消费升级的重点领域，随着国民可支配收入的提升和健康、美观意识的增强，整个市场也在不断前进增长。根据国家卫生健康委国际交流与合作中心联合医趋势发布的《2019年中国口腔产业趋势报告》，椅旁数字化、种植、隐形正畸的产业景气指数排名前三，高于口腔整体行业水平，说明数字化、种植和隐形正畸在成长性、创新性、经营指标和景气信心方面具有优异的发展前景。

一般来讲，种植牙系统由种植体、种植基台和牙冠组成，种植体是核心，以“骨结合”的方式固定在牙颌骨上，充当人工牙根，再通过基台与上部的牙冠连接，从而行使牙齿功能。

目前国内市场上种植牙手术的费用大概在8000-22000元，其中种植体作为核心材料，费用最高，一般达到3500-12000元，占整个手术费用的44%。其次为手术费+麻醉费3000-5000元（25%），修复材料1200-2500元（13%），种植基台1500元（12%），牙冠分烤瓷牙300-1000元，或全瓷牙1000-2500元（6%）。

2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会

时间：2019年12月25-12月27日)

地点：深圳会展中心

主办单位：中国医疗卫生行业协会 中华医学交流学会

承办单位：上海聚亿展览服务有限公司

同期同地点展会：2019深圳国际医疗器械设计与制造展(秋季)览会

本次展会主要涵盖展品有医学影像、远程移动智能监护医疗、诊断治疗设备、手术器械、病房护理设备及器具、消毒用品、辅助产品、口腔医疗器材、骨科医疗设备、眼科医疗设备、医疗用品及卫生材料、手术室/急救室/诊疗室设备及器具、医疗信息化硬件、新型医疗仪器和医用配套仪器、医疗包装耗财及打印设备等。