国内基因测序龙头贝瑞基因在肿瘤领域的布局加快了速度。
近日，贝瑞基因成员企业和瑞基因与上海胸科医院在沪举行签约仪式，宣布将成立“上海胸科-和瑞基因精准医学研究中心”。据称，该中心具有每年不低于1万例次全外显测序能力，将各自在临床资源和基因检测、大数据分析上的优势，进行胸部肿瘤精准治疗临床研究和前沿科学研究，并以科研带动临床转化和技术产出，为肿瘤患者提供精准的个体化治疗方案。
这也是和瑞基因继与国家肝癌科学中心/广州南方医院等共同发起万人队列肝癌早筛项目（PreCar）之后，在肿瘤领域的又一次布局。
互相需要：基因检测与临床资源
据国家癌症中心2019年1月发布报告称，癌症已经成为危害中国人群健康的主要公共卫生问题之一。最新数据显示，恶性肿瘤（癌症）死亡占居民全部死因的23.91%。且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈上升态势。其中肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位，2015年我国新发肺癌病例约为78.7万例，发病率为57.26/10万。
早期诊断对癌症治疗意义重大。上海市胸科医院副院长于永春向21世纪经济报道记者介绍，“中国在癌症手术治疗方面绝不亚于美国，但是从中美两国对所有不分期肺癌五年生存率比较来看，美国明显五年生存率的数据要高于中国，其中最大的原因在于美国人全民保健意识比较强，对癌症发现的比较早，从分期分类来看美国大部分肺癌是早期被发现的，而中国相对比较晚，所以造成了整体五年生存率低。”
上海市胸科医院院长潘常青指出，肿瘤是由基因突变或基因变化引起的。肿瘤的治疗非常复杂，目前的主要治疗手段主要有手术、化疗、放疗和生物疗法等。分子生物技术，特别是基因检测是精准医学的重要技术。通过对患者的早期筛查，变被动为主动，可以帮助提高患者生存率。目前，精准治疗已成为肿瘤治疗的重要方向。
然而，在精准医学的发展过程中仍存在诸多问题，例如各个研究环节存在孤岛，相互之间很难打通。呈现出有资源的单位、机构没有技术，有技术的单位、机构没有资源，从临床研究到产业存在明显的脱节等尴尬局面。
医院需要技术，而基因检测公司需要更多的临床资源。
此次上海市胸科医院和和瑞基因的合作，旨在结合上海市胸科医院在临床信息、样本来源等方面的优势和和瑞基因的基因检测技术。根据于永春的介绍，此次成立的研究中心将基于“两库一中心”整体化的规划建设：“两库”是生物样本库和大数据库，“一中心”是基因测序中心。生物样本库负责样本的采集和保存，测序中心负责将拿到的样本进行多种检测获得大数据；数据库负责所有数据的保存以及后期分析和挖掘。
“生物样本库位于地下一层，将在明年动工。打造的是十万以上级的储存容量，并且非常方便地可以扩展到百万以上级。主要保存的是新鲜组织、血样、尿液、DNA等等，都会在第一时间进行保存。”
数据中心建成后可以完成每年约2万例的全基因组测序、全外显组测序、大Panel测序，或者超过10万例的中小Panel基因测序。
基因测序中心主要是基于llumina平台的二代测序技术，优点是通量非常高、兼容性非常强，不管是组织、切片、外周血等都可以进行分析，不管是全基因组、全外显子、各种大小Panel的分析都可以进行。
“一旦大数据得到深度挖掘应用后，可以为胸部肿瘤患者伴随诊断个体化精准应用，愈后实时动态检测。在肿瘤早诊方面可以起到很大的作用。”于永春说。
大手笔投入肿瘤领域
和瑞基因董事、贝瑞基因总经理周代星在上述仪式上表示，“一项基因检测技术要在临床上得到使用，必须要经过医学必要性和技术可行性的论证，数学模型构建、实验室验证、回顾性试验、前瞻性试验等一系列环节，同时还必须有高质量的临床研究和临床数据验证，需要时间和资金的支持。所以保持与国内外专家和临床机构的紧密合作对我们非常重要。”周代星同时透露，该中心“首期到2022年大致投入肯定是亿元人民币级，而更大的投入是后期研发。”
和瑞基因CEO周珺表示，此次投资主体是和瑞，由和瑞作为贝瑞体系的主体和胸科医院一起合作。“我们是技术方，对平台、检测多投入。胸科临床信息系统很丰富，主要投入的是高质量的信息系统。”
潘常青认为资金投入有三方面，先期和瑞投入更多资金，“这是杠杆作用，撬动我们申报重大课题。随着资金的投入会有产出，产出后可以申请专利，通过这部分产出以后再进行投入扩大。前期是很关键的，撬动费用估计要上亿。希望在上亿的资金投入里有大课题的产出、产业化产品。”
有研究报告认为，全球基因测序市场规模将在2020年超过135亿美元，其中肿瘤基因测序占比约60%。而中国癌症检出率比发达国家低3-4倍，基因检测发展潜力充足。多家券商分析报告认为，中国肿瘤基因测序市场规模至少在1500亿元人民币左右。
简单看国内基因检测行业的两家龙头华大基因和贝瑞基因。在2019年发布的半年报中，贝瑞基因净利润首超华大基因。财报显示，2019年上半年，贝瑞基因实现营业收入7.53亿元，净利润2.51亿元，扣非后1.55亿元，同比增长16.87%、71.95%和9.35%。华大基因半年报显示，上半年华大基因营业总收入12.91亿元，净利润1.98亿元，扣非后1.78亿元，同比增减13.2%、-4.7%和6.24%。
“随着肿瘤基因检测从科研应用向临床转变，研发的趋势也从肿瘤中晚期向早期转变。” 周代星介绍，和瑞基因是贝瑞体系下专注做肿瘤的实体，目前已经落地了肝癌和肺癌，对于妇科肿瘤以及中国特有的肿瘤上已经展开了一部分前期工作，未来将走向多癌种。
对于基因检测行业的竞争格局和未来态势，周代星在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“目前肿瘤行业阶段还处在相对早期，肿瘤基因检测热度很高，但从检测量、检测品种来看一年仅20、30万份，对肿瘤发病的存量人群来说只有不到10%的渗透率，市场的空间还很大。过去有很多公司进入行业，但是由于技术水平参差不齐，已经逐渐被淘汰掉。只有具备核心的技术，打通从检测技术到临床信息的生态圈的企业才能继续生存下来，成为行业领跑者。”
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