【时评】《药品管理法》通过 体现政府务实担当精神

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  【丁慎毅】

  

  图片来源:网络

  十三届全国人大常委会第十二次会议26日上午举行闭幕会,表决有关事项。会议表决通过了修订后的《中华人民共和国药品管理法》,将于今年的12月1日开始正式实施。这部备受社会各界关注的法律能够获得通过,也可以说是众望所归。体现了政府民生为大的务实担当精神。

  此次优化了审评审批的流程,提高了审评审批的效率,可让民众更快地享受到新药带来的治疗效果;实行的药品上市许可持有人制度,确立风险管理全程管控社会工作的原则,实行全过程、全链条的严格监管,可更好地保证民众的用药安全;首付责任制先行赔付,让民众因药品质量问题受到损害索赔更加方便;加大处罚力度、增加处罚的种类,可对商家起到更大震慑作用。特别是此次对社会上比较关注的罕见病药品、儿童用药品等等,做了一些规定,对进口未批的境外新药不再按假药论处,更是急民众所急。

  仅以对进口未批的境外新药不再按假药论处为例,如果电影《我不是药神》及其原型陆勇案、今年的聊城假药案,如果发生在新修订的《药品管理法》实施之后,他们的命运或许会是另一种情形。

  从1984年出台首部《药品管理法》,到后来又经过了1次修订和2次部分法律条款的修改,再到此次《药品管理法》的修订历时近一年,在这个漫长的过程中,正是政府部门从方便自身管理到方便民众安全实惠用药过程的逐步转变。正是从习惯于假劣药缺乏清晰界定,又认定过于宽泛,到此次以“主要按照药品的功效”界定假药劣药范围的转变,这无疑体现了务实担当精神。

  而同样值得肯定的是,此次《药品管理法》修订,也并非无原则地给民众送红包,而是以民众用药安全为前提。比如,修订草案第一百二十四条规定,未取得药品批准证明文件生产、进口药品以及使用未经审评审批的原料药生产药品等行为,将面临加大各种处罚。也就是说,在使用进口未批的境外新药上,老百姓的责任少了,经营商的责任大了。

  目前,我国经济发展目标由高速增长转向高质量发展,我国民生发展目标由“五有”拓展为“七有”,补齐了“幼有所育”“弱有所扶”的短板,涵盖了民生建设的方方面面,体现了政府对人民群众切身利益的真切牵挂,表明了政府对新时代民生建设新问题、新需求、新内容的深切关注。但以往的一些法律条文和行政法规已经在某些方面不适应这些目标,这就需要像修订《药品管理法》这样,以高度的务实担当精神,为实现民生目标助力。

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