药品管理法时隔18年首次全面修改：体现“四个最新”

中国网财经8月26日讯 全国人大常委会办公厅今日上午10时举行新闻发布会。全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰；全国人大常委会法制工作委员会经济法室副主任杨合庆；财政部税政司一级巡视员徐国乔；国家税务总局财产行为税司司长卜祥来；自然资源部法规司司长魏莉华；国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛出席发布会，共同回答与药品管理法修订草案、土地管理法、城市房地产管理法修正案草案、资源税法草案有关的问题。

以下为文字实录：

全国人大常委会办公厅新闻局局长 何绍仁:各位记者，大家上午好！欢迎参加全国人大常委会办公厅新闻发布会。刚才，十三届全国人大常委会第十二次会议举行了闭幕会，常委会组成人员167人出席，出席人数符合法定人数。

何绍仁:会议以164票赞成、3票弃权，表决通过了新修订的药品管理法；以163票赞成、1票反对、3票弃权，表决通过了关于修改土地管理法、城市房地产管理法的决定；以164票赞成、1票反对、2票弃权，表决通过了资源税法。

何绍仁:今天的会议是这三部法律的专题新闻发布会，我们很高兴地邀请到6位嘉宾来共同回答大家的提问。这6位嘉宾是：全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰女士；全国人大常委会法制工作委员会经济法室副主任杨合庆先生；财政部税政司一级巡视员徐国乔先生；国家税务总局财产行为税司司长卜祥来先生；自然资源部法规司司长魏莉华女士；国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛女士。其中，关于新修订的药品管理法的问题，请袁杰主任、刘沛司长共同回答；关于修改土地管理法、城市房地产管理法的决定的问题，请杨合庆主任、魏莉华司长、卜祥来司长共同回答；关于资源税法的问题，请杨合庆主任、徐国乔司长、卜祥来司长共同回答。现在就请大家直接提问。

记者：药品管理法时隔18年进行第一次全面修改，请介绍一次修改主要有哪些新的制度和亮点。

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰：非常高兴在疫苗管理法刚刚通过不久又和记者朋友们见面了，今天介绍药品管理法。疫苗管理法是新制定的，药品管理法是在18年之后进行的一次全面的大修。药品管理法是1984年制定的，2001年2月修订，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外，没有进行大的修改，这次对药品管理法进行全面修改体现了“四个最新”。

第一个最新，就是把药品管理和人民的健康紧密的结合起来，在立法目的里面就明确规定了要保护和促进公众健康，关于医药和健康的关系，从全世界药品发展的理念来看是在不断提高的，最初我们的草案是没有促进的，只有保护公众健康，随着理念不断加深，药品管理不仅要保护而且要促进公众健康。把药品管理和人民健康紧密结合起来，还体现在第3条，很鲜明地提出药品管理应当以人民健康为中心。在整个药品管理全过程的制度设计中都坚持体现这个理念。

第二个新，就是坚持风险管理，将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，坚持社会共治。

第三个新，新在坚持新发展时期的问题导向，药品管理发展过程中存在的问题，坚持问题导向，回应社会关切，坚决贯彻“四个最严”的原则。

第四个新，就是新在发挥法律的最高权威作用，围绕提高药品质量系统的对药品管理做出规定。大家知道这个草案第一次来的时候是修正草案，根据各方面意见和我国药品行业发展的实践需要，从二审开始改为修订草案，全面的系统性的对药品管理制度进行了规定。

(责任编辑：张紫祎)