省药监局调研医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案制实施情况

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  在深入开展“不忘初心,牢记使命”主题教育活动之际,为做好陕西省境内“医院”类别的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作,促进医疗机构制剂健康、有序发展,7月16日省药监局总药剂师齐慧丽一行5人莅临西安市中医医院,对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案制实施情况进行现场调研,院长赵锋、主管院长赵颖林、制剂科科长王显著陪同。

  

  制剂科科长王显著对生产质量管理情况,以及在传统工艺配制中药制剂备案工作中存在的困难和疑问进行了汇报。调研组各位专家现场解答疑问,并详细解读相关政策,通过共同探讨,提出了可行性的合理解决方案。备案制采用电子申报系统,资料审核、批文下发全程网络公示,实行无纸化办公,大大减少了人力物力。调研组对医院院内制剂工作给予了充分肯定,专家指出,院内制剂是挖掘新药的宝库,期望医院积极配合做好相关工作,在全市范围内树立标杆示范作用。

  

  赵锋院长感谢药监局专家深入一线了解情况,帮助解决实际问题,备案制简化了医院制剂申报流程,扩大了医院制剂使用范围,可在医联体单位使用,便于医院制剂的发展,便于新品种的开发,有利于医院制剂品质的提升,为慢性病患者带来福音。

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