来源:金融界网站
来源:东莞证券研究
01 事件
根据医药云端信息的报道,7月12日,国家医保局组织召开了“4+7集采扩面企业座谈会”,表示以第一批4+7带量采购的25个中选品种为采购标的,将集采范围拓展到全国。
02 点评
取消独家中标,过度竞争将有所缓解。该座谈会针对4+7集采扩大覆盖面的问题作出解释和说明。这次覆盖面扩大,和第一批4+7试点带量采购的政策相比,最大的区别在于将独家中标改为多家中标,中标的企业平分相应的市场份额。该变化能解决独家中标产生的药品供应稳定性的潜在问题,并一定程度上缓解药企竞标过程中过度竞争的问题,药价的后续下降幅度或比此前预期的要小。集采扩面的具体内容包括:(1)药品范围:第一批4+7集采的25个品种;(2)实施地域:除4+7试点区域、福建、河南省之外的所有省市;(3)竞标规则:第一批4+7集采中标价为最高价,即各药企中标价需低于第一批4+7集采的中标价。多家中标(或最多三家中标),最低价的药企率先确认中标,同意该价格的次低价药企们也可以中标,最后所有中标企业平分获得市场份额。(4)市场份额:以各地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量为基础,1家中标的将获得50%的量,2家中标的将共同获得60%的量,3家中标的将获得70%的量。(5)适用周期:2家中标的适用周期是1年,3家(或3家以上)中标的适用周期是2-3年。(6)中标企业资质:通过一致性评价,对于过评企业超过3家的品种,未过评企业不予采购和报销。(7)预计时间表:今年10月份之前文件有望发布,年底进行招标,明年执行。
投资建议:扩面政策一定程度上减轻了竞标药企竞争的激烈程度,对仿制药板块偏利好。集采扩面政策下,对于竞争格局良好的药品品种(难仿药、目前过评家数较少的品种),药企的降价压力较小;对于竞争格局较差的药品品种(即目前过评家数较多的品种),药企的降价压力虽然会比此前独家中标时有所减小,但由于适用周期延长到2-3年,仍不能过分乐观。同时,座谈会提出过评企业超过三家的品种,该品种的其他未过评企业将不会进入采购名单,且医保局不予报销这些企业的相关品种。由此可见,通过一致性评价是参与集采的重要条件,我国推动仿制药市场供给侧改革的决心不改。我们认为,我国医保基金腾笼换鸟、化学仿制药价格下行的大趋势不会改变。长远来看,仿制药仍将经历供给侧改革,研发能力强、药品质量过硬、成本控制力强的药企市占率将持续提升,建议关注乐普医疗、恒瑞医药、华海药业、科伦药业、京新药业等。我们前期推荐的生物制品、CRO、连锁医疗、连锁药房板块由于具有政策免疫属性,可以持续关注。
风险提示。医保控费、药企竞争超预期,药价下降超预期,研发进度不及预期,药品安全事件的发生等。
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