同名药物 医院内外差价最高达14倍

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   药店498元 医院17.36元

  药企合规研究中心

  同种药物医院内外不同价引起各界关注。

  据央视报道,在“4+7”带量采购下,通用名药物恩替卡韦存在医院内外不同价的情况,中间差价甚至达480多元。南都记者最新调查数据显示,目前同一产品规格的药品,在医院及医药电商平台上的差价仍高达14倍。巨大的差价,正在令恩替卡韦这一产品成为各方关注的对象。而南都记者发现,就在财政部启动的2019年度医药行业会计信息质量检查工作中,两家被查账的企业恰好也有恩替卡韦这一品种。

  “4 + 7”后医院内外药品差价大

  据央视调查报道,今年初,国家“4+7”城市带量采购的25种通过一致性评价的常见药品,在药店中可谓“难觅踪影”,其中以“4+7”品种之一的恩替卡韦分散片为例,同通用名下该药物医院每盒价格为17.36元,但是在部分药店销售终端中,价格去到了498元一盒(28片一盒,规格疑似0.5m g)。

  若以“4+ 7”中标的恩替卡韦分散片0 .5m g×28片规格为例,该药物在招标的价格为0 .62元/片,就目前部分渠道而言,南都记者查阅阿里健康发现,虽然28片装的恩替卡韦在药店售价未达到498元一盒,但据该平台上涉及该药物销售的报价,以阿康大药房销售的“贝双定”恩替卡韦分散片来说,单片售价为3 .92元,康爱多大药房的“雷易得”恩替卡韦单片售价3 .85元;即使“4+ 7”中标的企业正大天晴产品“润众”,德开大药房报价(中标产品),一片药物售价为8 .99元,而新顺大药房中,一片售价为9 .1元,均高于医院中标价格。

  根据恩替卡韦药物说明书(包括博路定、润众等产品),恩替卡韦是适用于病毒复制活跃等慢性成人乙肝治疗,施贵宝的恩替卡韦(商品名:博路定)系该公司拳头产品之一,并且曾以原研药专利保护占有大量市场,但自正大天晴获得首仿产品上市后,该药物在国内市场逐渐失去“头把交椅”,据南方医药经济研究所旗下的米内网数据显示,2017年中国公立医疗机构终端中,博路定仅占34 .46%市场份额,南都记者从施贵宝2018财报中了解到,其恩替卡韦在全球销售亦受挫,去年全年销售额仅7.44亿美元,下滑29%。

  据“E药经理人”今年3月报道,因正大天晴恩替卡韦中标“4+7”后,施贵宝的博路定在上海(均为4+7试点城市)部分三甲医院出现缺货情况,而这也被指为“4+7”落地后所带来的“原研药逐步退出医院”效应,对此业界认为,随着“4+7”集采结果在各试点城市的逐步落地以及未来其他部分非试点地区的联动,未中标的原研产品在院内市场的生存空间,将会在很大程度上被挤压。

  未中标药企将不得不转向零售渠道

  “4+ 7”相关药物为何在医院内外存在这么大的差价?南都记者发现,“4+ 7”试点城市集中采购后,相关药企以通过一致性评价的仿制药替进行应标,而中标药品分别大幅度降价(最高96%)达到以价换量进入医院,不过该项政策目前仅限于试点城市公立医院,但药店并未纳入其范围内。

  据南都记者了解,药品“4+ 7”中标后,试点公立医院仅会采购相应的中标药物,而其他同类型药物仅能流向于药店渠道进行销售,而在近期,国家财政部方面对77家药企进行查账,如果药物销售渠道由医院转向药店,则是否会存在销售费用而产生类似回扣返点等问题?

  对此,广东省医药零售行业副会长刘桂春向南都记者表示,大部分会转向药店销售,但并不存在回扣问题。因为药店销售属于市场行为,其销售费用怎么花是企业正常的市场活动。

  但是,南都记者同时留意到,目前有政府背景的相关采购平台亦为推行院内外药品同价而下功夫,今年5月初广东阳江市人民医院上线互联网医院时,广东省药交中心总经理余峰曾透露,希望通过药采中心的药价招标数据“推动院内外制剂同价”。

  关注

  中和

  药业

  销售费过高被否IPO首发,一年开学术会2676次

  根 据 国 家药 品 监 督 管 理局批文显示,目前恩替卡韦片(包括分散片)合计有17个,共计11家企业生产,不过南都记者留意到,其中两家恩替卡韦片生产企业,中美上海施贵宝制药及海南中和药业为近期财政部点名的第一批查账公司。

  其中南都记者留意到,中和药业就因销售费用较高且逐年增长,被证监会发审委否决IPO首发。

  资料显示,中和药业是以胸腺五肽和胸腺法新(均为辅助用药)为主营业务的制药公司,南都记者从该公司招股书上留意到,从2015年到2017年的三年报告期内,中和药业的营业收入分别为3 .53亿元、4 .99亿元和7 .03亿元,其复合年化增长率为41 .12%,年产品毛利率均在80%以上并高于同业公司。

  相比营收和毛利,该公司销售费用增长更为“亮眼”,在同一报告期内,该公司销售费用分别为1 .01亿元、1 .78亿元和3 .4 9亿元,其年化复合增长率为85 .89%,销售费用的平均增速超过营收增速的两倍;以2017年报告期为例,该公司销售费用就占营收的49 .64%,销售费用率已经超过同行业可比上市公司平均值6 .76%,增速远超同行业平均水平。

  南都记者从招股书上发现,中和药业销售费用中绝大部分被用于会务推广,该项目金额在2017报告期就占3.27亿 元 ,其 年 化 复 合 增 长 率 则 高 达92 .99%,该支出占据了公司销售费用中绝对的大头,增速明显高于销售费用中的其他各项目。

  南都记者还留意到,中和药业报告期学术会议从2015年的332次增长到2017年的2676次,若以2017年数据计算,即中和药业平均每天要召开7 .3场学术会议。虽然中和药业承认,与公司合作的“医学推广服务商近100家”,并且“公司市场推广活动主要由推广服务商组织实施”。

  据南都记者了解,学术会议推广系药企营造产品有利的学术环境、传递产品信息和提高医生医疗水平的手段,但是有部分企业亦以此进行资金套现、对医生返点,2018年瑞士某跨国药企就被员工举报,称该公司利用定点餐厅以“召开学术会议”名义开发票,并以此套现后,用于支付临床医生使用该公司制药产品的回报。

  对于目前财政部查账进度等问题,南都记者昨天向中和药业致电了解情况,对方向南都记者表示,目前财政部在公司查账情况和进度“暂不清楚”。

  施贵宝

  曾涉嫌行贿风波,另一产品中标“4+7”但产能不足

  据南都记者了解,被查账中美上海施贵宝制药的母公司是手握“抗癌神药”P D - 1抑制剂的百时美施贵宝(下称B M S),其业绩在2018年得到一定提振(2018年营收达225.61亿美元),但在我国,B MS曾经因“会务费”问题而受到相应处罚,其最近一次就被我国相关监管部门处罚。

  2017年12月,上海市杨浦区市场监督管理局对施贵宝开出的行政处罚决定书,认定BM S在药品销售过程中,于2015年8月27日支付上海某医院心血管内科主任参加“欧洲心脏病学会”往返英国伦敦的商务舱机票费用共计人民币57095元;其间该院心血管内科向该公司采购“福辛普利钠片”等6种药品约合77.25万元。

  不过南都记者也发现,实际上2015年美国证券交易委员会就曾向B MS发出过类似控诉,指该公司曾向我国公立医疗机构提供了非法的现金付款及其他好处(包括吃饭、旅游及会务赞助等),“从中牟取了1100万美元以上的利润”,最终,施贵宝同意支付超过1400万美元,以和解有关该公司涉嫌在华行贿的指控。

  当然,除费用使用曾涉不合规外,中美上海施贵宝制药近期在药品供应上亦出现一定问题,其中出现问题的为“4+7”中标品种福辛普利钠片。

  6月25日,河北省药品集中采购领导小组办公室指出,中美上海施贵宝已承诺在该省以国家药品集中采购中选价供应福辛普利钠片(10m g×14片),但该企业生产能力尚不能满足河北省采购量需求,此前福辛普利钠片曾为BM S在华心血管事业部的三个品种之一,但在2016年该公司解散心血管事业部后,“团队解散,包括销售、市场、医学及支持部门,产品停止推广”,而该产品亦转入中美施贵宝进行推广。

  而对于此次产品未能满足采购量,BM S方面回应表示,福辛普利钠片已“充分满足了全部‘4+7’11个试点城市的协议采购量”,而对于试点外希望执行“4+ 7”省市区,该公司愿意协商和探讨可能性,但“需要一定的周期,来调整和制定未来的产能计划”。

  另外,南都记者从BM S全球财报中了解到,该公司2018年全球营销、销售和管理费用(三费)为45.51亿美元,较2017年下降4.2%,但至于我国详细数据,目前暂未有相应披露。同样针对目前财政部查账情况,南都记者亦致电和发送采访提纲向上海施贵宝制药进行采访联系,截至发稿时止对方未就查账情况予以置评。

  策划 南都记者 马建忠

  采写 南都记者 贝贝

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