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海印股份回应深交所关注函 今珠多糖专利已获受理可投入生产

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来源:金融界网站

6月22日凌晨,广东海印集团股份有限公司(000861.SZ、以下简称“海印股份”)发布了《关于深圳证券交易所对本公司关注函的回复公告》的公告,针对此前披露的与许启太教授团队、海南今珠农业发展有限公司合作共同研发“今珠多糖注射液”一事,遭到误解予以回应。

在最新的公告中,海印股份针对“今珠多糖是注射液还是疫苗”、“专利权受理情况”、“92%预防有效率数据来源”、“今珠多糖研发现状”、“许启太教授团队及今珠公司基本情况”等更多细节进行了披露,逐条回应了深交所此前问询函的疑问。

今珠多糖注射液发明专利已获受理

根据之前的报道,今珠多糖注射液专利尚未在国家知识产权局登记在案,未有官网公示相关信息或证明已取得相关部门批准。

海印股份在此份公告中声明,“今珠多糖注射液”的专利正在申请,该专利尚未正式取得。而且在公司在合同条款中,强调“专利权”包含“专利申请权”,目前专利申请书已于 2019 年 6 月 19 日提交并获得国家知识产权局核发的《专利申请受理通知书》(申请号或专利号:201910529164.6),申请人为许启太,专利类型为发明专利。

依据《专利法》规定,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段,专利申请人在收到《专利申请受理通知书》只意味着国家知识产权局的自动受理,未来还需经过一系列审查流程后,才能决定是否予以核准,发明专利申请的审批通过时间一般约为3 年左右,能否取得审批及审批时间存在不确定性。

但值得关注的一点是,根据相关规定,在《专利申请受理通知书》下发以后,专利产品就可以正式投入生产,而并非在专利审批结束之后。这也意味着“今珠多糖注射液”在审批期间,依然能够正式投产。

准确的预防有效率,7月5日之前权威公布

之前发布的公告显示,“今珠多糖注射液”可以实现对“非洲猪瘟” 不低于 92%有效率的预防。这一数据也引发了媒体的轩然大波,深交所也是抛出质疑:数据的具体来源在哪?是否有官方证明或其他支持文件?

最新的公告中声明,“92%预防有效率”来源于基于西班牙兽医健康监测中心研究员何塞-安赫尔-巴拉索纳博士的报告,根据今珠多糖注射液在海南非洲猪瘟疫区猪场的复养试验阶段性结果,可达到《合作合同》中约定的指标。

所谓复养试验,指的是在非洲猪瘟疫区解除封锁后,在经消毒处理后的规定时间内,对健康生猪进行复养,如果复养的生猪存活并病毒检测阴性,可根据试验结果判断复养成功与否。如果经注射“今珠多糖注射液”的健康生猪在被感染非洲猪瘟病毒的养猪场中能存活,则说明药物有效。目前仅有阶段性结果,复养试验正在进一步进行,需要经过多次重复试验才能确定最后结果,相关结果需要经官方严格核查之后公布。

按目前了解的情况,经官方审查后的结果将于 2019年 6 月 29 日 至 2019 年 7 月 5日之间公布。相信更为权威、更为准确、更为详实的数据将会很快公之于众。

今珠多糖复养试验,无需获得行政许可

根据相关部门通知文件,开展非洲猪瘟病毒实验活动应当获得相应行政许可,相关实验活动应当实行全程监管,实验室要全面开展生物安全检查。

针对这一质疑,海印股份公告中称,因今珠多糖注射液不是疫苗,无需遵循疫苗研究的监管条令,即无需提出高致病性病原微生物实验活动审批。许启太教授团队研制的今珠多糖注射液属于天然植物提取物组方,也涉及不到生物安全性和生态安全性的问题。

今珠多糖注射液具备“产业化”的条件

公告中声称,许启太教授团队,从 2019年4月组建非洲猪瘟感染防控研究团队,首先完成了对海南热带天然植物遴选,进一步筛选提取、分离出有效部位,进而制备出今珠多糖注射液。目前,今珠多糖注射液的组方、多糖提取分离、注射剂制备工艺已完成,质量标准(草案)已制定,进入修改完善阶段,正在进行初步稳定性试验,而且具备着“产业化”的条件:

a. 今珠多糖注射液的核心原料均为产自海南的南药,来源充足。

b. 今珠多糖注射液的生产需要委托具备 GMP 认证的兽药生产企业制造,注射剂生产可选择兽药 GMP 生产厂家委托加工,现阶段今珠公司正在与具备资质的企业进行洽谈。

c.因非洲猪瘟病毒肆虐全球近百年,一直没有有效的药物,我国自 2018年8月初发现非洲猪瘟病毒以来,几乎席卷了全国大部分省市自治区,严重影响到养猪业的发展和人民生活。基于目前国内多地进行复养试验,但尚无复养试验成功的正式报告,非洲猪瘟病毒疫情依然严峻,今珠多糖注射液申请兽药注册和生产、销售许可的审批程序存在加速的可能性。

同时,公司针对之前公告中“2019-2021年32亿的净利润预估”以及“建设年产 10 亿支今珠多糖注射液 GMP 生产基地”做出了详细的解释,是基于2018年,海内外生猪市场生猪数量均达到10亿头的规模,按国内外各占领5%的市场份额进行测算而得,收入和利润的高比例增长具有合理性和可实现性。

政府支持,海印谋求向深加工产业平台升级

关于公众普遍关注的今珠多糖注射液的有效性、权威性以及政府背书方面,其实也可以从海印股份最新披露的公告中,发现些许“端倪”:

自非洲猪瘟疫情发生以来,农业农村部始终积极支持、鼓励国内外所有合法合规的科研机构和企业开展非洲猪瘟防控技术研究工作,同时要求各地农业农村部门要不折不扣地贯彻落实党中央国务院关于非洲猪瘟防控和稳定生猪生产的决策部署,依法行政,履职尽责;

2019 年 5 月 27 日,海南省农业农村厅于出具了《海南省农业厅关于商请筹备生产今珠多糖注射液的函》(因此为有关部门内部函件,具体内容不便公开);

今珠多糖注射液的复养试验正在继续进行,复养试验结果将在7月5日之前经有关部门核实后公布。根据《兽药管理条例》, 今珠公司可直接向海南省相关主管部门提出申请,在非洲猪瘟病毒疫情严峻的形势下,存在可加快审批进度的可能性;

海印股份为保证本次合作能够与公司的主营业务实现有效的协同,将以本次合作为契机,在海南省相关政府机构的支持下,申请规划建设“海南南药深加工产业园”(暂定名)。公司将充分发挥在市场定位、运营管理及战略规划等方面的优势,依托自身长期丰富的商业运营与物业管理经验,推动生产基地及产业园区日后的投资建设及运营管理等工作。公司将借助本次合作的机会,实现从商业平台运营至深加工产业平台运营的延伸。

海印股份称,该公司结合自身商业物业运营优势,经过审慎的分析研究,与今珠公司开始业务合作。未来利用投资天然药物领域进行产业园运营,培育新的利润增长点。“公司上述合作事项的决策是审慎的,符合公司未来的战略布局和长远战略规划,公司及合作方不存在利用热点炒作公司股价、误导投资者的情形,不存在侵害中小投资者利益的情形。”

政府方面因素的支持,对今珠多糖注射液试验数据的信心,以及几天前邵建聪先生签署的《关于不减持海印股份股票的承诺函》,各种指向性的利好因素也极大的提升了投资者的信心。这一情绪也反应在了前两个交易日的盘面上,6月20日、21日,海印股份收盘涨幅分别为7.58%以及8.72%。不过最令人期待的,还是今珠多糖注射液对于非洲猪瘟这一“世界级百年难题”的有效预防方面,一旦被证实,这对于世界生猪产业将是革命性的颠覆。

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