微导管等离子表面处理,这种工艺哪些医疗器械在用?

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  我们健康人对医疗器械的印象,可能是在医院里面经常看到的病床、输液器、手术刀等器具。实际上医疗器械种类繁多,会直接或者间接接触到人体,涉及到人身安全和健康,国家对其分类非常严格,并按照风险程度实行三级分类管理,级别越高管控越严。类似于微导管、血管支架等这样的三级医疗器械,对生产工艺流程的要求很高,等离子表面处理已逐渐成为必不可少的环节。

  

  1 等离子表面处理医疗器械的作用等离子表面处理在医疗器械中的应用,实际上解决的是医疗器械材料表面处理的问题;解决医疗器械和人体生物相容性的问题。即人体使用植入或者介入医疗器械时不会引起排异、凝血、毒性、过敏、致癌、免疫反应等,同时医疗器械与人体协调且达到预期的功能。在医疗器械领域,等离子表面处理包括表面清洗、刻蚀、涂层、聚合和消毒等,其处理过程为干式,不会带入新的杂质,安全有效。等离子体可以对医疗器械的材料表面进行镀膜、聚合、修饰、改性等处理,可以改善医疗器械材料的表面特性,提高亲水性、疏水性、透气性、血溶性等功能。2 医疗器械的等离子表面处理2-1 含有PP(聚丙烯)材质的微导管表面能比较低,呈疏水状态;如果不做等离子表面处理和接枝,涂覆蛋白质的附着力会不好,影响产品性能。2-2 医用输液导管、引流管、导尿管等,原材料有硅胶、乳胶、PVC等构成。这些材料本身或者加入增塑剂后,表面亲水性差,在粘接或者做蛋白涂层前,通常会利用等离子体做预处理。①硅胶引流管,等离子表面预处理加接枝工艺,需要通入活性单体。

  

  ②聚氯乙烯(PVC)导尿管在粘合、印刷和涂层之前的活化处理

  

  真空等离子表面处理导尿管,由于PVC的耐受温度不高,容易发粘,电极需加水温控装置,导尿管放置在托架上面。

  

  2-3 医用耗材,包括细胞培养皿、酶标板等,材质一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面润湿性不好。经过经等离子表面处理后,可以活化表面,有利于接枝引入羟基、羧基、氨基、环氧基等活性官能团,不仅可以帮助酶的固定,还可以延长表面亲水性的时间。

  

  3 PP材质的生物试管等离子表面处理的测试3-1 采用大气射流等离子清洗设备进行处理,处理状态和参数如下

  

  3-2 等离子表面处理PP前的水滴接触角70.5度

  

  3-2 等离子表面处理PP后的水滴接触角33.5度

  

  结论:经过大气射流等离子表面处理过的PP生物试管,水滴接触角降低了37度,亲水效果改善非常明显,已经达到预期效果。

  

  其实在医疗器械领域,有很多产品已经在使用等离子表面处理工艺,包括心脏瓣膜和心血管支架表面涂层的预处理,人工耳蜗的粘接,隐形眼镜的清洗和功能性涂层,注射针头粘接前的活化,医用无纺布功能涂层等等,从而反应出等离子表面处理在医疗器械行业的应用前景广阔!

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