重磅!长效降糖药“聚乙二醇洛塞那肽注射液”获批上市!

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  长效降糖药“聚乙二醇洛塞那肽注射液”于近期获批上市,或将为2型糖尿病患者带来福音!

  

  2019年5月7日,国家药品监督管理局官网发布通知称:

  近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。

  聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂,可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,配合饮食控制和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。

  目前国内获批上市的GLP-1受体激动剂类降糖药均为短效制剂,分别是艾塞那肽(每日2次)利拉鲁肽(每日1次)贝那鲁肽(每日3次)利司那肽(每日1次)。其中,利拉鲁肽通过谈判形式已经进入了2017国家医保目录,价格为410元(3ml:18mg/支,预填充注射笔),限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,并需二级及以上医疗机构专科医师处方。

  

  1. 什么是GLP-1?

  GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是人体胃肠道黏膜L细胞分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。

  2. GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点

  (1)低血糖事件的发生率明显低于胰岛素。

  (2)有利于控制体重。GLP-1受体激动剂作用于胃肠道,具有延缓胃排空和肠道蠕动的作用,并可以抑制胃酸和五肽胃泌素分泌,从而减轻体重;还作用于中枢神经系统,发挥抑制食欲、增加饱腹感等作用,从而达到减少摄食的目的来减轻体重。

  (3)可以保护胰岛β细胞功能。表现为刺激β细胞增殖、抑制β细胞凋亡。

  (4)目前GLP-1受体激动剂仍不能替代胰岛素,故不适用于1型糖尿病患者。

  3. 聚乙二醇洛塞那肽注射液特点

  聚乙二醇洛塞那肽注射液属于GLP-1受体激动剂,除具有该类药物共同优点外,还有以下特点:

  (1)长效,只需每周注射1次;

  (2)促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;

  (3)可单独应用或与二甲双胍联合使用。

  

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