新一轮重点监控来了，大批中药注射剂市场已受限！

作者：Chriss

来源：健识局

中药注射剂又遭当头一棒。

据相关媒体报道，青岛市临床药学质量控制中心的一份《关于开展重点监控药品使用情况调研评估的通知》在业界流传。

从随通知发放的重点监控药品目录情况看，40个药品临床使用将受限，其中近一半品种为中药注射剂。可以看到，丹红注射液、注射用血塞通、注射用血栓通等知名大品种均在其列。

根据通知，受市卫健委委托，青岛市临床药学质量控制中心将在该市所有二级以上公立医院开展有关药品使用的调研评估工作。各医疗机构须于5月1日开始，上报各自重点监控药品销售情况。

以此数据为依据，分析人士指出，相关品种的临床使用将受到密切监测，超说明书用药、超剂量用药等不合理用药问题将遭遏制。而凭借青岛市在山东省的定位，这些被监控的品种也很可能会在全省推开，无疑将对上述品种市场带来影响。

事实上，近年来无论是在重点药品监控目录还是辅助用药目录中，中药注射剂都是“常客”。据此前健识局与药智网联合盘点，2015年至2017年底，在各地辅助用药和重点药品目录中，被点名最多的30个品种中，有至少15个为中药注射剂品种。

就在前几天，网络大V、资深媒体人王志安的公开“炮轰”，已经将这一饱受争议的产品冲到了风口浪尖，在数据越来越公开、透明的今天，常年处于滥用“重灾区”的中药注射剂、辅助用药的命运走向，已经越来越受到各界关注。

多维打击，大批中药注射剂市场已受限

中药注射剂坏消息不断。

由于临床数据缺失、不良反应事件频发、不良反应报告数居高不下等原因，近年来中药注射剂已经经历了医保限用、医保支付标准降低、纳入重点监控、修订说明书、即将启动上市后再评价等多维打击。

受此影响，大批中药注射剂企业业绩惨淡。2018年年报显示，如天目药业、振东制药、龙津药业、大理药业、丽珠药业等知名药企利润都大幅降低。净利润降幅分别达到216.69%、144.89%、60.55%、78%、75.6%。

而近日在网络大V、资深媒体人王志安“炮轰”之下，中药注射剂已经引起越来越多人注意。据王志安最新公布，其关于中药注射剂的帖子阅读量已经有几千万。这就意味着，即便医院不限制使用，也会有更多患者拒绝使用此类产品。

同步，随着DRGs试点的推进，医保支付方式改革等政策，将真正落到实处，这将倒逼更多医疗机构将性价比不高的药品踢出医院。

事实上，很多大三甲早已经主动拒绝中药注射剂进入了。

2018年7月12日，中南大学湘雅二医院发布《备案采购药品资料递交通知》称，中药制剂、辅助用药品不予接受。

2015年11月11日，华西医院发布新药申报通知，明确不接受中成药和辅助用药。

而早在2013年，北京同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不使用中药注射剂的消息就曾引发过业界广泛讨论。

甚至有三甲医院药学专家曾公开表示，中药的特点就是起效慢，而静脉输注的初衷往往是为了让药起效更快。但是问题是，如果要起效快，为什么不直接用西药？

上述观点从根本上否定了中药注射剂存在的价值，不免有过激之嫌。更温和的观点认为，中药注射剂需要更多的循证医学证据等，证明其存在的必要性。从这个意义上讲，上市后再评价或许也是其“自证清白”的契机。

但，从中药注射剂的原理看，业界更倾向于认为，上市后再评价将对中药注射剂造成致命打击，使其品种数进一步大幅压缩。可以看到，目前中药注射剂130多个品种，与巅峰时的1400余个品种相比，已经大大减少了。

国家层面已出手，销售金额过高的药品危险了

而在“致命的”上市后再评价启动之前，重点监控，已经成为中药注射剂“杀手”。

进入2019年以来，江西、赣州、洛阳等省、市发布的重点监控目录中，都涉及了大批中药注射剂品种。

事实上，在全国辅助用药目录迟迟未公布的基础上，业界分析，重点监控目录或已成为规范辅助用药的手段。而中药注射剂虽然在国内应用已有数十年，但临床数据缺失始终是其“硬伤”。在安全性有效性没有确凿证据的情况下，以其居高不下的销售额常被列入监控目录。

可以看到，中药注射剂在很多省份都是市场规模巨大的品种。据业界统计血塞通在山东医疗机构网上采购金额排名第四，2016年1-10月采购金额超过3.4亿元；血栓通，约为3.36亿元。

而在辅助用药定义不明确之前，金额仍是“金标准”。以福建为例。该省医保局已经就重点监控药品管理作出要求，在其发文中，月销超500万元药品，不但将成为重点监控对象，还将被勒令降价。中药注射剂无疑是其中重要一环。

事实上，中药注射剂被列为辅助用药后，还会遭遇更多的“雷霆手段”。

根据福建省人民政府办公厅2017年12月8日公示的《福建省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，“药品分成治疗性、辅助性和营养性三类，试行不同的医保支付政策”。而其中中药注射剂非国家基药目录内产品报销比例为零。

在同年3月，福建省调整医保目录支付比例时，医保目录中的中药注射剂的支付标准已经被分成了三档——柴胡注射液和清开灵注射液属于普通辅助用药，按70%支付；参麦注射液、丹参注射液、血塞通注射液等9个产品报销50%；香丹注射液和祖师麻注射液报销0%。

以此为基础，结合其他改革措施，福建省近年来公示的药品月采购金额TOP20中，已经看不到中药注射剂、辅助用药的影子了。

可以看到，进入2018年以来，无论是国家医保局还是国家卫健委，都已经开始启动临床用药数据报送工作。分析人士认为，这不仅能够在药品采购中发力，还将在辅助用药筛选中起到决定性作用。那些销售额仍然居高不下的中药注射剂危险了。