糖尿病新药!首个国产长效GLP-1激动剂在华获批

x
用微信扫描二维码
分享至好友和朋友圈

首个国产长效GLP-1激动剂来了!

5月7日,国家药监局发布公告称,1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液已于近期获批上市,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

聚乙二醇洛塞那肽由豪森自主研发,是一种长效GLP-1受体激动剂,每周仅需注射一次。

GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。

在2型糖尿病患者中,GLP-1分泌明显减少,因而成为重要的治疗靶标。

但GLP-1在体内易被降解,需通过持续静脉滴注或者持续皮下注射产生疗效。

GLP-1受体激动剂为GLP-1同源性物质,不易发生降解,且与GLP-1受体亲和力强。

近些年研究发现,这类降糖药低血糖事件发生率明显低于胰岛素,可减少食物摄取和延缓胃排空,从而有利于控制体重,还可保护胰岛β细胞功能。

 

不仅如此,部分GLP-1受体激动剂类药物,还被证实具有心血管益处。

鉴于这些益处,这类药物成为糖尿病治疗领域近年来最具增长潜力的一类降糖药。

豪森是我国最早布局这一领域的公司之一。

2007年3月,豪森初次申报洛塞那肽临床试验,并于次年10月获得临床批件;2015年,两项关键3期临床试验完成。

2017年12月6日,洛塞那肽上市申请获国家药监局药审中心受理,次年1月,进入优先审评通道。

除豪森外,不少跨国药企也布局于此。

 

据统计,全球此前已上市的GLP-1受体激动剂类药物共有8种,分别是阿斯利康的艾塞那肽、赛诺菲的利司那肽、诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽、葛兰素史克的阿必鲁肽、礼来的度拉糖肽、上海仁会生物的贝那鲁肽和三生制药的艾塞那肽微球。

 

其中,阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽和艾塞那肽微球均属于每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂。

 

在这4种长效GLP-1受体激动剂类药物中,目前已有2种获批进入中国市场,分别是艾塞那肽微球(百达扬)、度拉糖肽(度易达)。

艾塞那肽微球为中国首个获批的长效GLP-1受体激动剂,于2018年1月4日获批上市;度拉糖肽于今年2月26日获批上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

糖尿病现已成为继心血管疾病、肿瘤之后,危害人类健康的“第三杀手”。

国际糖尿病联盟2017年的数据显示,在20-79岁人群中,全球估计约有 4.25 亿糖尿病患者。若不加以干预,到2045年,这一数字预计将会增加至6.29亿。

 

其中,中国贡献了四分之一以上的糖尿病患者,患者人数高达1.14亿人,居全球第一。

更有统计数据显示,我国每10个人中就有一名糖尿病患者,糖尿病患病率已经高达10.9%,而血糖达标率仅为15.8%。

期待洛塞那肽能为我国糖尿病患者带来切实的控糖获益!


特别声明:本文为网易自媒体平台“网易号”作者上传并发布,仅代表该作者观点。网易仅提供信息发布平台。

跟贴 跟贴 7 参与 14
© 1997-2019 网易公司版权所有 About NetEase | 公司简介 | 联系方法 | 招聘信息 | 客户服务 | 隐私政策 | 广告服务 | 网站地图 | 意见反馈 | 不良信息举报

今日医药

分享医疗资讯,医药信息

头像

今日医药

分享医疗资讯,医药信息

1962

篇文章

3109

人关注

列表加载中...
请登录后再关注
x

用户登录

网易通行证/邮箱用户可以直接登录:
忘记密码