贵阳市2018年下半年药品不良反应病例报告质量评估工作会

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2019年3月22日,按照贵州省药品评价中心《关于印发贵州省药品不良反应事件报告质量评估工作程序的通知》(黔药监评价〔2017〕11号)文件要求,贵阳市药品不良反应监测中心在贵阳新世界酒店组织召开了贵阳市2018年下半年药品不良反应病例报告质量评估工作会。会议由贵阳市中心“两品一械”科负责人青山主持,来自各县级医疗机构的监测技术骨干、专家共18人参会。

会议指出,开展质量评估工作是提升贵阳市药品不良反应报告质量,促进药品不良反应监测工作健康开展,掌握全市药品不良反应报告质量现状的有效手段。通过与会代表对贵阳市药品不良反应报告质量进行总体评估,进一步加深贵阳市药品不良反应监测中心与各医疗机构的沟通,共同探索提高药品不良反应报告质量的方法。

贵阳市药品不良反应监测中心工作人员向参会代表详细解读了国家中心新修订的《个例报告质量评分标准》,参会代表严格按照国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告质量评估指导意见(试行)》(监测与评价综〔2016〕161号)相关要求,开展药品不良反应报告质量评估工作。

评估工作从2018年下半年全市收集的5502份药品不良反应病例报告中随机抽取了763份报告,由18位技术骨干、专家从真实性、规范性、完整性三个方面对报告逐份逐项进行评估打分。

从评估结果看,贵阳市报告在“不良反应过程描述”“关联性评价”等方面的质量相比往年同期有所提升,但仍存在报告个别信息缺失、不良事件描述不准确不完整、报告逻辑错误等突出问题。贵阳市药品不良反应监测中心将把存在的问题及时反馈给上报单位,进一步规范药品不良反应报告的填报工作,提升基层监测人员报告能力。 通过此次质量评估工作,贵阳市药品不良反应监测中心梳理了目前我市药品不良反应报告质量存在的主要问题及原因,为提高我市药品不良反应报告质量、优化报告结构、提高评价准确性打下了坚实基础。同时,也进一步增强了与会代表(贵阳市药品不良反应监测业务骨干)的报告审核评价水平,切实为公众用药安全保驾护航。

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