中国兽医药品监察所召开口蹄疫产品批准文号生产工艺审查会

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  2019年1月15日,中国兽医药品监察所在北京召开口蹄疫产品批准文号生产工艺审查会。中国兽医药品监察所副所长杨劲松、农业农村部畜牧兽医局药政药械处调研员谷红出席会议,中国兽医药品监察所、国家口蹄疫参考实验室等单位相关专家参加了会议。

  会议明确了审查原则和审查尺度,对相关口蹄疫疫苗生产企业提交的批准文号材料中涉及的固化培养方法、浓缩倍数、抗原含量及有效成份含量等控制指标进行逐条审议,达成一致意见。

  会议强调,各口蹄疫疫苗生产企业要严格按照批准固化的生产工艺组织生产,不得擅自改变。省级兽医行政管理部门落实属地管理责任,按照固化的生产工艺加强日常监督检查,确保同一企业的同一品种产品质量稳定。

  (中监所质量监督处供稿)

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